• 我的订阅
  • 头条热搜
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
荒野大镖客2蓝尼能救下来吗
...?在荒野大镖客2游戏中,蓝尼的原名叫莱纳德·萨莫斯,英文名为LeonardSummers,其昵称为蓝尼·萨莫斯(LennySummers),是游戏《RedDeadRedemption2》的角色。蓝尼的经历玩家需要了解到,在荒野大镖客2游戏中,蓝尼出生于1880年,他祖...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...推出九价和四价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力,探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。 医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计,进一...……更多
《冒险村物语2》在steam叫什么
...的乐趣,游戏于5月15日上线steam平台,以下是冒险村物语2英文原名介绍。冒险村物语2steam叫什么答:DungeonVillage21、冒险村物语2游戏是5月15上线steam的一款休闲角色扮演游戏,原名为DungeonVillage2。2、这是KairosoftCo.,Ltd开发并发行……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...行拆分,拆分后针对免疫细胞业务,公司将全面启用新的英文标识——AbelZeta Pharma, Inc.,中文名字仍保留为“西比曼生物科技”,LOGO和公司域名也将同步更新。 此举意味着今后西比曼将集中资源围绕肿瘤、炎症以及免疫疾病的...……更多
...参与国际法治对话与合作的领军人才。金融学(FinTech全英文课程班)实行国际顶级师资团队、全英文专业课程、多院系支持的学科交叉培养。经济学类(拔尖班)内含经济学(数理经济方向拔尖项目)、经济学(国际项目UIPE)...……更多
...代理的默沙东疫苗独占,如今万泰生物的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已经接近尾声,是否将威慑智飞生物的地位?而智飞生物又能否破局?Ⅲ期临床试验接近尾声万泰生物在12月14日回复投资者提问时表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主...……更多
盛禾生物港股首日涨7.6% 净募3.9亿港元无商业化产品
...以下用途:28.2%将用于IAH0968在中国正在进行及计划进行的临床试验;35.8%将用于IAP0971在中国正在进行及计划进行的临床试验;36.0%将用于资助IAE0972在中国正在进行及计划进行的临床试验。 盛禾生物成立于2018年,是一家专注于发...……更多
引领全球传统医学临床研究规范发展
...临床试验注册,可预注册和补注册,可采用中英双语或纯英文进行注册填报。引领示范 促全球传统医学交流合作当前,临床证据成为评价医学治疗措施有效性、安全性的主要依据,也成为国家卫生健康政策的重要参考内容之一...……更多
...十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”正式启动I期临床试验。此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的I期临床试验,旨在评价在9-45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的安...……更多
禾元生物连年亏损现金流为负,预计2027实现盈利
...,报告期内,公司研发费用主要为药品研发过程中涉及的临床试验及技术服务费、人员薪酬、设备材料费等。随着公司新药研发管线不断推进、研发人员规模不断扩大,公司研发开支持续增长。公司管理费用主要为专业服务费、...……更多
...RSV mRNA疫苗)于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。艾美疫苗称,目前,全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药,对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要策略,接种疫苗进行主动免疫预防...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...在最前面,已于2023年初成功在中国完成了两项三期注册临床试验。公司预计,该药最早于2024年第四季度获得NDA批准,并于2025年在中国商业化推出糖尿病版本的PB-119。派格生物产品管线 来源:招股书此外,公司还在美国完成了PB...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
南京江北新区生物医药协同创新联盟成立 打造生物医药产品创新应用生态
...京鼓楼医院集团高新医院和南京江北医院等均已取得药物临床试验相关资质,并积极承接临床试验项目,为新区生物医药企业产品上市提供“家门口”的服务。江北新区党工委委员、管委会副主任王伟表示,以联盟成立作为新的...……更多
...之路”通向高科技——世界首创“蚕丝蛋白骨钉”正进行临床试验昨天,在鑫缘茧丝绸集团股份有限公司展厅里,集团党委书记、董事长、总经理储呈平从陈列柜中,轻轻拿出一枚长约4厘米的螺丝钉。特别之处是,这枚螺丝钉...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
...变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国药集团、中国生物首席科学家,中国生物副总裁张云涛表示,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即:由卫生健康管理部门监管临床研究,相关临床研究机构及临床...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...局(FDA)叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过,诺诚健华回应《财经·大健康》,“两者之间没有关联。”随着双方合作终止,诺诚健华“重获”这些全球权利...……更多
品牌力量的见证:沃森生物二价HPV疫苗助力宫颈癌防治
...得多项重大技术突破,打破数十项专利技术封锁,且多项临床试验指标优于进口同类产品。而沃森生物二价HPV疫苗(沃泽惠)更是经过了长达17年的潜心研究,突破多项核心技术,特别是毕赤酵母表达系统的创新应用。该表达系...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
...品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。2023年1至12月份,新诺威的营业收入构成为:功能食品占比100.0%。截至发稿,新诺威市值为336亿元。 ……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
更多关于财经的资讯:
一周合辑 | 6万亿化债审议通过,美联储降息靴子落地
热点6万亿!全国人大常委会审议通过近年来力度最大化债举措据央视新闻,11月8日,十四届全国人大常委会第十二次会议审议通过近年来力度最大的化债举措
2024-11-11 18:22:00
潘功胜:做好金融法起草工作 配合全国人大常委会推进金融稳定法、反洗钱法后续审议工作
11月11日,十四届全国人大常委会第十二次会议5日上午听取了央行行长潘功胜受国务院委托作的关于金融工作情况的报告。报告称
2024-11-11 18:26:00
央行行长潘功胜:促进股票市场投资和融资功能相协调 拓宽境外投资者投资境内资本市场渠道
11月11日,中国人大网发布央行行长潘功胜受国务院委托作关于金融工作情况的报告。潘功胜表示,不断深化金融改革开放,加快构建中国特色现代金融体系
2024-11-11 18:26:00
喊出“全网最低价”一年后,淘天不想再“拼”了
文|《财经》记者 杨立赟编辑|余乐2024年的“双11”,淘宝天猫的打法与一年前截然不同。一年前的“双11”,淘宝天猫把“全网最低价”作为核心KPI
2024-11-11 18:26:00
氧化铝,涨疯了!平均吨利超2000元,下游被迫停产,协会发声
11月11日,氧化铝期货主力合约2501再度报涨,盘中最高录得5477元/吨,续刷上市以来新高。今年9月上旬起,受供给端收缩影响
2024-11-11 18:26:00
民生银行济南泺源支行开展存款保险制度宣传,贴心守护消费者权益
近日,民生银行济南泺源支行的工作人员走进企业,开展了一场关于存款保险制度的宣传活动,旨在增强企业员工对金融安全的认知和理解
2024-11-11 18:36:00
习水:白酒包材前三季度产值超10亿元
多彩贵州网讯 近年来,习水凭借赤水河流域酱香白酒原产地和主产区的独特优势,积极布局,大力发展白酒配套包材产业,引进25家相关企业
2024-11-11 19:23:00
上调!多家银行出手
近期,为提升客户支付体验,交通银行、招商银行等多家银行提高了在支付宝或微信支付平台上的借记卡快捷支付限额。交通银行提高借记卡支付宝快捷支付限额又有大行提高支付宝快捷支付限额
2024-11-11 19:26:00
自然资源部:积极运用地方政府专项债券资金加大收回收购存量闲置土地力度
11月11日,自然资源部发布关于运用地方政府专项债券资金收回收购存量闲置土地的通知,积极运用地方政府专项债券资金加大收回收购存量闲置土地力度
2024-11-11 19:26:00
自然资源部:收回收购的土地原则上当年不再供应用于房地产开发
11月11日,自然资源部发布关于运用地方政府专项债券资金收回收购存量闲置土地的通知,土地储备机构委托经备案的土地估价机构
2024-11-11 19:26:00
面向“一带一路”汽车产教协同共同体在渝成立
11月10日,2024国际产学研用合作会议(重庆)开幕式在渝举行,会议以“多元合作携手并进·产学研用智创未来”为主题,来自30个国家和地区的近400名中外嘉宾齐聚一堂
2024-11-11 20:12:00
车机流量隐藏计费迷宫?!上海消保委体察41家知名汽车品牌,建议车企明确流量信息
东方网记者程琦11月11日报道:在智能出行日益普及的今天,车机系统已成为连接驾驶者与多彩数字生活的重要桥梁,然而随着车机功能的飞速扩展
2024-11-11 20:17:00
川恒股份入选工业和信息化部、生态环境部“无废企业”典型案例
工信部、生态环境部联合日前发布公告,公示了9个“无废园区”和19个“无废企业”典型案例,其中,贵州川恒化工股份有限公司的“矿化一体”磷化工固废循环利用无废模式入选“无废企业”典型案例
2024-11-11 20:25:00
券商密集召开业绩说明会,头部券商回应并购潮
随着三季报披露落幕,上市公司密集举行业绩说明会。截至目前已经有中信证券、华泰证券、招商证券、光大证券、东吴证券和财达证券召开了2024年第三季度业绩说明会
2024-11-11 20:27:00
邮储银行江西省分行:“金融笔”绘“丰收卷”
本文转自:人民网-江西频道赣鄱大地,乡村之美,在于看不完的绿水青山,说不尽的诗情画意。在绘就这幅“秀美画卷”过程中,邮储银行江西省分行主动聚焦“产业兴”“乡村美”“百姓富”
2024-11-11 20:40:00