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此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
阿斯利康溢价收购亘喜生物受关注
...斯利康收购的亘喜生物于2017年10月成立,是一家产品处于临床研究阶段的生物制药企业,是目前国内专注CAR-T疗法的创新药企业之一。2021年1月,亘喜生物在美国纳斯达克上市。利用其FasTCAR(“次日生产”自体细胞CAR-T平台)和Tr...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...益风险比;⑤ COLOXIS是目前唯一用逾一千病人的大规模的临床试验数据证明化疗药物疗效可以用AI的方法来推算的模型,证实了用AI指导化疗药物的可行性。原文信息 ▼Machine Learning Predicts Oxaliplatin Benefit in Early Colon Canc……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...国超重或肥胖成人(GLORY-1和GLORY-2)及T2D受试者的五项3期临床试验及其他临床试验正在进行中。2024年1月,信达生物玛仕度肽(GLORY-1)在中国肥胖或超重成人的3期临床试验达到主要研究终点和所有次要终点;玛仕度肽(高剂量9m...……更多
...特性分析,应根据参照药的信息,评估每一个质量特性与临床效果的相关性,并设立判定相似性的限度范围。对特性分析的比对试验结果进行综合评判时,应根据各质量特性与临床效果相关的程度确定评判相似性的权重,并设定...……更多
话说补土 | 大暑酷热,想要降火除烦,宜“自找苦吃”
...持并完成国家级和省部级课题多项;主编出版专著20部(英文专著6部);以第一作者及通讯作者发表学术论文150余篇(SCI收录60多篇);获得国家发明专利授权和软件著作权共9项,国家中药新药临床批件1项,中药新药研发成功...……更多
还记得儿时玩过的射击游戏-抢滩登陆吗?他的前世今生是怎样的?
...角”不能移动,只能在当前的固定位置攻击敌人。游戏的英文名称叫做“BeachHead”,翻译过来叫做滩头阵地,原意是一种军事术语,指的是进攻的一方从水路登陆,防守方在滩头构筑防御工事的防御战。如果你是战争片爱好者,...……更多
上市十年惠及人群超十万,金赛药业长效生长激素金赛增带动行业新方向
...的生物学效应,从而实现相较短效剂型单次脉冲更出色的临床疗效。治疗GHD患者的Ⅲ期临床试验组间比较可见,治疗后身高年生长速率金赛增组和短效组均有统计学差异(P<0.05), 金赛增年化生长速率达13.41 cm/y,显著高于短...……更多
华兰生物去年净利润增近四成,流感疫苗收入增长32%
...物类似药的研发、生产。年报显示,先后有10个产品取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗4个产品在三期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在一期临床阶段、...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...节改革创新;首家国际研究型医院试运行、首个去中心化临床试验试点完成等一批“首创案例”形成;三年间,共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年,北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元,已成为北京产业创...……更多
拨康视云净亏损暴增:三年烧近17亿,临床研究大降员工福利大增
...管线,覆盖眼睛前部及后部的主要疾病,其中有四款处于临床阶段的候选药物,另有四款处于临床前阶段的候选药物。拨康视云也给出了各类产品占临床研发的具体比例,核心产品中CBT-001的开支占比分别为56.5%、66.3%;核心产...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
...化的独家权利。先声药业在官微上介绍,先诺欣III期注册临床研究是迄今覆盖最广泛感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群下,第一个进入III期注册性临床试验并完成全部计划入组病例数的注册临床。该研究也是按照国际标准设...……更多
医药研发生产外包行业增长是否面临天花板?
...大做强,在国际上才能掌握话语权。”昭衍新药副总裁、临床事业部总经理顾静良说。新增长点在哪在上述峰会上,多位业内人士认为,与国际相比,在人才、技术、成本控制上,我国的医药研发生产外包行业竞争优势仍很突出...……更多
高瓴曾领投,15余家投资机构参与C轮融资,创新药Biotech爱科百发止步科创板
...上交所终止其发行上市审核。 据了解,爱科百发是一家临床阶段、专注于抗病毒、呼吸疾病、纤维化疾病和儿科等领域研发全球创新药的生物科技企业,公司总部位于上海张江高科技园区,在苏州工业园区设有研发中心,并在...……更多
...获批上市,2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元,处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。 促成40亿美元合作的积极数据10月23日,日本跨国药企第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,4568.T)首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
米度生物近4亿元融资落地,引领核医学CRDMO服务创新药发展
...力于成为全球领先的核医学CRDMO服务商,在国内积极建设临床前-临床转化平台及拓展伴随诊断临床试验网络;在国外建设核医学临床试验影像中心,以推动创新药物在中国及国际的注册申报,并深入开拓国际市场。公司正加速核...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...拜恩泰科签署了一项协议,启动提供“个性化癌症治疗”临床试验,目标是到2030年惠及1万名患者。莫德纳和默克公司也在开发实验性癌症疫苗。一项中期研究表明,经过三年的治疗,黑色素瘤(最致命的皮肤癌之一)复发或死...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...投入,以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款...……更多
...能获得证监会的注册批文。招股书显示,必贝特是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。上交所官网显示,必贝特科创板IPO于2022年6月2...……更多
中国药科大学附属南京天印山医院启用
...具大学附属医院和教学基地、国家抗肿瘤新药和医疗器械临床试验机构等功能。医院依托的中国药科大学,素有“中国生物医药人才摇篮”的美誉。2023年11月,该校药理学与毒理学、化学、临床医学、生物与生物化学、材料科学...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者给药、三生国健抗IL-4Rα人源化单克隆抗体III期临床试验完成首例患者入组、福安药业原料药帕拉米...……更多
话说补土 | 夏天用这种花泡茶喝,可祛除“口气”,开胃消食!
...持并完成国家级和省部级课题多项;主编出版专著20部(英文专著6部);以第一作者及通讯作者发表学术论文150余篇(SCI收录60多篇);获得国家发明专利授权和软件著作权共9项,国家中药新药临床批件1项,中药新药研发成功...……更多
万泰生物:正开展九价HPV疫苗新药注册申请资料撰写工作
...告称,公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果,主要结果符合预期,后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析,并完成临床试验总结报告。据悉,万泰生物正同步开展新药注册申请...……更多
药企盯上IgA肾病治疗领域 云顶新耀CEO直言:离“卷”还有10—20年
...方,恒瑞医药创新药SHR—2173注射液IgA肾病适应症也获批临床。相较每年约406万例的恶性肿瘤新发病例,免疫球蛋白A(IgA)肾病每年新增确诊患者约10万人,是一个小众赛道。不过,这一赛道仍存在未被满足的临床需求。据了解...……更多
政策面催化 大盘探底企稳 超跌板块迎来修复性反弹
...新发展的若干意见》,包括大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
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狂卷能效与实用,三星进博会大秀 AI+冰洗家电全新可能
11月5日至10日,第七届进博会在上海举办,本届进博会吸引了来自129个国家和地区的3496家展商参加,其中包括297家世界500强和行业龙头企业
2024-11-13 20:18:00
7050mAh超大容量电池!这款即将发布的新机电池可太期待了
此前就有爆料消息称,即将会发布一款搭载最新的骁龙8至尊版芯片,而且电池容量突破7000mAh的手机,而今日,这个消息得到确认
2024-11-13 20:18:00
苹果神秘原型机曝光 设计比iPhone 16还激进
不久前,AppleDemoYT频道分享了一台iPhone原型机,它背面没有苹果Logo,电源按键、音量按键均采用固态按键
2024-11-13 20:18:00
售价不到4000元?曝iPhone SE 4相机模组即将量产
之前有传闻iPhoneSE4将会在明年发布,但一直没有直接的证据。而近日海外媒体获取到最新消息,苹果的相机供应商LGInnotek已经在进行量产前的测试工作
2024-11-13 20:18:00
PS5游戏主机热披萨 必胜客做到了!
大家都知道游戏主机在运行时会产生大量废热,那有没有办法变废为宝,加拿大必胜客做到了,它推出了一个利用PS5Slim废热保温披萨的设备——PIZZAWARM
2024-11-13 20:19:00
NVIDIA全力生产RTX 50系显卡:40系只有独苗
NVIDIA预计将会在2025年发布新一代RTX50系显卡,预计为CES2025上发布,而如今为了让RTX50系显卡能够更好地满足用户的需求
2024-11-13 20:19:00
小米折叠屏手机遭遇冰火两重天,小折叠卖爆,大折叠或暂停发布
今年7月份,小米召开新品发布会发布了小米MIXFold4以及小米MIXFlip两款折叠屏手机,虽然是同台发布,但是这两款折叠屏手机在市场上的销售情况可谓是天差地别
2024-11-13 20:19:00
美光亮相进博会:西安工厂已实现100%可再生能源电力使用
每年的进博会都是各大企业秀出自己肌肉的地方,特别是对于科技企业来说,通过展示最新的科技技术让客户了解到自身强大的研发实力
2024-11-13 20:20:00
外媒锐评索尼无人机失败:成本超两万美元,体验被DJI吊打
在上周,索尼宣布在2025年停产AirpeakS1无人机,暗示其将退出无人机赛道。由于大疆DJI的强势,国内还难看到AirpeakS1
2024-11-13 20:20:00
小透明也要出新品:AMD Radeon移动显卡曝光
AMD目前在CPU领域可以说如鱼得水,锐龙处理器的销量也是节节攀升,然而相比较CPU的大胜,AMD在显卡领域就十分地小透明
2024-11-13 20:20:00
视频和连拍性能都不变?索尼A1 II的惊喜或许翻转屏和定价上
最近已有许多外媒消息表示,索尼本月即将开办的α特别活动上可能会正式推出新一代旗舰微单A1II,目前这款相机的外观谍照和部分配置信息已曝光出来
2024-11-13 20:20:00
谷歌内部文件泄露,曝光为何采用定制芯片,因高通太贵!
从谷歌Pixel6系列开始,谷歌就开始给自家的手机使用定制的Tensor系列芯片,然而Tensor系列芯片的性能无法与同期的其他旗舰芯片竞争
2024-11-13 20:20:00
iQOO Neo 10系列双芯策略,将和K80系列竞争!
大约十天前,iQOO在中国推出了搭载骁龙8Elite处理器的iQOO13。如今,品牌正式预告了即将发布的Neo10系列中端旗舰手机
2024-11-13 20:21:00
苹果(Apple)的智能眼镜项目启动了,但估计需要3-5年!
今年早些时候,苹果推出了备受期待的VisionPro,但这款产品并未如预期那样取得全面成功。如今,有报道称苹果正在筹备一项颠覆性的智能眼镜项目
2024-11-13 20:21:00
Realme 14系列即将登场:新成员Pro Lite 5G
Redmi已经推出了其Note14系列,而竞争对手Realme则计划在明年初发布Realme14系列,看来他们还准备为这个系列增添新成员
2024-11-13 20:21:00