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...谨的分析,并以科学的评价方法对生物类似药与参照药的相似性进行判断。自2005年10月欧洲药品管理局(EMA)率先制定生物类似药相关的指导原则以来,世界卫生组织(WHO)、美国食品药品管理局(FDA)等机构陆续发布生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...理学[PK和(或)PD]比对研究开始,评估二者PK和(或)PD相似性,为后续临床有效性比对试验设计奠定基础。某些情况下,PK和PD的相似性也可作为充分的临床证据支持生物相似性评估。PK和PD差异的比对试验研究在设计中应选择最...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...明雾化局部作用鼻产品的生物等效性,包括设备和配方的相似性、体外等效性(Vitro BE)、药代动力学等效性(PK BE)、药效动力学等效性(PD BE)、CCEP BE等,这种方法被称为“证据权重”法。CCEP BE需要花费大量的研究时间与成...……更多
...据以及真实世界数据等,需要仔细评估儿科人群和成人的相似性。《指导原则》规定,外推策略制定后,应进一步制定相应的外推计划,支持儿科人群的有效性和安全性评估。制定外推计划时,应根据对疾病的发病机制和病理过...……更多
...,该细胞类群与脊椎动物内耳毛细胞的表达特征具有高度相似性。同时,团队揭示了内柱类甲状腺区域不同成熟状态细胞共存的特征。此外,研究人员将柄海鞘单细胞图谱与脊椎动物的相关单细胞转录组数据进行比较。结果显示...……更多
十二年,磨一“药”
...时毫无经验可循,最终选择对标国际最高标准来制定质量相似性研究方案。比如,在原研药与类似药对比应该选择多少批次才够充分,国际上相关的规定比较含糊,需要团队成员充分评估。“我们选择用统计学方法,结合产品质...……更多
齐鲁制药注射用曲妥珠单抗获批上市,用于转移性乳腺癌、胃癌治疗
...该品种与原研药在有效性、安全性、药代动力学方面具有相似性。2019年9月,齐鲁制药启动曲妥珠单抗(安曲妥®)的I期临床研究。研究结果表明,安曲妥®与赫赛汀®具有生物等效性。于2020年4月开展了III期临床研究。曲妥珠单...……更多
TCL灵眸小金刚智能锁打造极致刷脸新体验
...极致刷脸新体验在提供入户便利的同时,也存在着人脸的相似性,再加上化妆、光照条件及人脸的很多遮盖物等多方面因素的影响大大增加了人脸识别的难度。让广大用户一度发出疑问:“人脸识别锁,真的好吗?”对此,TCL聚...……更多
清华光学AI登Nature!物理神经网络,反向传播不需要了
...果显示,通过FFM学习训练的ONN在实验光场与理论光场之间相似性极高(SSIM超过0.97)。换句话说,它学习得非常好,几乎能够完美复制给它的示例。不过研究人员也提醒:由于系统存在的不完美之处,理论上计算出的光场和梯度...……更多
...的电流信号收集起来,再加入算法,让电脑学习、总结出相似性,形成模版,氨基酸排序就跃然纸上了。”该研究成果的共同作者、教授陈路说,NEPS方法集合了多学科特点,不仅为实现单分子蛋白质测序提供了可行途径,还展...……更多
AI自己长出了类似大脑的脑叶?新研究揭示LLM特征的惊人几何结构
...量在聚类前是否被归一化(或者是否通过欧氏距离或余弦相似性来量化两个差分向量之间的相似性)。作者最初搜索 SAE 晶体时发现的大多是噪声。为了探究原因,他们将注意力集中在第 0 层(token 嵌入)和第 1 层,那里许多 SAE...……更多
400万吨“大陆”逼近中国,比日本还大4倍的物体意外被卫星发现!
...,属于地壳漂移的产物,与中国相距不远。这令人震惊的相似性,让科学家们带着更多的疑惑前往大陆进行更深入的探索。一路上,科考队员们不断面临意想不到的难题。大陆面积广阔,而且地势险要,无法轻易进入,给科考队...……更多
...研究成果入选现代农业领域十大科技进展,乳脂数据库和相似性评价体系的构建与应用获得中国商业联合会科学技术奖特等奖,新产品获2022年中国食品科学技术学会产品创新一等奖。婴幼儿的“口粮”除了母乳外便是婴幼儿配...……更多
很有可能存在生命的星球,和地球极为相似,人类有可能移民此地
...备了探索宇宙的能力。为了进一步了解比邻星b与地球的相似性,以下几个方向的探索值得关注:1. 科技应用:利用先进的望远镜和探测器技术,对比邻星b进行更细致的观测和研究。通过对其大气成分、磁场等方面的深入分析,...……更多
AI药物化学家登Nature子刊:重现职业化学家专业知识,有望加速药物研发
...务。另外,该模型还可以更加准确地判断不同药物之间的相似性,该研究提出的学习评分函数比传统的药物相似性评估指标(QED)更加精准。值得注意的是,为了促进研究的可重复性和该领域的进一步发展,研究人员还提供了一...……更多
人鼠一源:老鼠大脑竟能培养人类脑组织!
...键因素。人鼠一源的成功原因:利用胚胎发育相似和基因相似性人鼠一源,是指人类和小鼠在胚胎发育过程中的相似性以及基因的相似性。这个概念的提出来源于科学家对胚胎发育和基因的深入研究。人鼠一源的成功原因,则是...……更多
比邻星b:人类下一个家园?探索这颗4.22光年外的超级地球
...组成,使得它具备了可能存在生命的基础条件。而质量的相似性也为我们提供了一个机会去了解地球以外的星球可能是什么样子的。 比邻星b的尺寸也与地球相似。科学家通过测量比邻星b的径向速度和视向速度,发现其半径大...……更多
白酒酿酒如何从传统经验转变为科学数据模型?看看国台酒的故事
...一过程,也可称之为糊化。” 而高粱糊化后,有利于微生物利用糊化后的可发酵性糖进行生长繁殖和代谢,更有利于发酵。因而,高粱蒸煮是整个酱酒酿造过程中非常重要的环节。针对高粱蒸煮这一关键工艺,卢君团队根据在...……更多
...属性,而非临床等效性。对于大部分药物,药代动力学的相似性可以和疗效挂钩。但对某些药物,如多晶药物和新型制剂,药代动力学达标的仿制药,可能无法在真实世界疗效上比肩原研。也正因为如此,美国仿制药白皮书提示...……更多
宇宙结构和黏菌分布,两者之间的高度相似,意味着什么?
...生物极为相似的事实无疑拓宽了我们对宇宙的理解,这种相似性不仅在科学上具有深远的意义,也在哲学和宇宙学的讨论中占有重要位置。未来如果人类文明能在宇宙中,发现一个真实存在的独立的玻尔兹曼大脑的话,关于宇宙...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...般需要开展以下两种类型的关键性临床研究。药代动力学相似性研究主要目的是证明生物类似药及其参照药在人体PK(药代动力)方面的相似性。此种研究通常设计为生物类似药及其参照药的单药、单剂量的Ⅰ期临床PK比对试验...……更多
人类生活在巨型生物体内?宇宙和大脑结构相似?用光速来否定推测
...时发现,它与我们所称的“宇宙网”在结构上有着惊人的相似性。这两者不仅在复杂度上相差无几,更在构成原理上展现出高度的一致性。首先,无论是人类大脑的神经网络还是宇宙网,它们都是由大量的节点和连接结构组成的...……更多
高效应对多样性数据挑战:向量数据库全面解析
...划分为多个超平面,以建立索引表,从而实现快速检索。相似性查询:向量数据库支持相似性查询,能够快速查找最接近给定向量的数据。通过计算余弦相似度或欧氏距离等度量,实现对向量相似性的有效评估。 向量聚合:数...……更多
如果药物的培养结果满足以下条件则被认为是阳性结果(MDM+)
...本进行比较,结果显示mGAM培养基与粪便样本的测序结果相似性最高,且该培养基的重复性较好。进一步,研究人员基于mGAM培养基,将微生物样本分别与575种口服药物在37摄氏度下共培养,然后使用HPLC-MS方法对代谢产物进行鉴定...……更多
以“技”赋能 功能性配料行业育“新”再升级
...福管理(上海)有限公司、安琪酵母股份有限公司、虹摹生物科技(上海)有限公司、江苏泰兴黄桥经济开发区支持的“功能性配料的管理与创新应用技术”专题论坛在2024年国际食品安全与健康大会期间举办。会上,科技界和...……更多
从国台数字化实践 看一瓶品质好酒的进化
本文转自:中国工业报用生物传感器为国台酒 “望、闻、问、切”。每年重阳,高粱入仓,国台酒的匠人们就开始新一轮的忙碌。一年一个生产周期、两次投料、九次蒸煮、八次发酵、七次取酒……这组数字密码看似简单,但...……更多
柬媒:中医药抗衰老研究取得进展
...越快。其实小鼠的行为学和心理学特征也和人类有一定的相似性和可比性。研究人员对11月龄(大约相当于人类38岁)小鼠随机施加12种慢性轻度应激,模拟了人类因为熬夜、不良生活方式、身心压力等因素导致的早衰。1年后,小鼠...……更多
...植物多糖的研究缺乏系统的比较,研究黄精属植物多糖的相似性和差异性具有重要意义。相关研究表明,多糖的生物活性与其单糖组成、糖苷键结构、分子量、分子构象、官能团及分支的特性密切相关。因此,许多学者通过研究...……更多
水世界揭秘:发现一颗充满水的超级地球,或存在生命奇迹!
...层,可能拥有更复杂的地质和气候特征。由于物理特性的相似性,超级地球成为人类探索宇宙中生命可能性的最佳目标。 超级地球在生命起源研究中的重要性生命可持续性研究:超级地球的存在使我们能够更好地理解地球生命...……更多
...在司法运作中的反复成就。在法律方法论中,案件之间的相似性对比、类案的确立通常被用类比推理的过程加以刻画。关于对象之间的特征对比是获得类比推理结论的出发点,可类比的关键是对象之间具有相似性,而找出某种相...……更多
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旗舰机中的续航王者!真我GT7 Pro全面评测:满电续航将近16小时
一、前言:真我GT7 Pro将性价比死磕到底 无短板体验才是真Pro提到真我品牌,令我印象最为深刻的机型,当属去年发布的真我GT5 Pro
2024-11-14 13:59:00
完美全屏+全球性能第一的国产新机发布:价格很感人!
就在今天,我们再迎来一款搭载骁龙8至尊版处理器的新机,它就是红魔10 Pro系列。和之前的所有骁龙8至尊新机不同,红魔10 Pro是首款搭载骁龙8至尊版处理器的游戏手机
2024-11-14 14:03:00
iPhone 这款新机 ,凉了!
要说苹果最让果子无语的地方,就是 iPhone 那块破电池了,既不搞快充,也不搞高密度大容量,价格还离奇的贵,也不看一下隔壁安卓就牛成什么样了
2024-11-14 14:04:00
新机激活无退换货,你中招了吗?
不是前段时间,有个朋友要找我推荐600元的手机吗?我就勉强推荐了三台手机,然后让他任意选择一个即可,没想到今天他在找我的时候已经买过了
2024-11-14 14:04:00
vivo Y300 5G新机宣传海报公布:三种配色 镜头很特别
【CNMO科技消息】继Y300 Plus 5G机型在印度首发后,vivo即将推出该系列的标准版——Y300 5G。据CNMO了解
2024-11-14 14:05:00
天津北方网讯:供热首日,在天津能源集团所属天津市热电有限公司(以下简称热电公司)六纬路智慧运营中心的电气机房里,天花板方向不时传来轻微滑轨声
2024-11-14 13:53:00
《身临极境→南极起航》:揭开极光神秘面纱|VR大空间特辑
一、《南极起航》:揭开极光神秘面纱在中国南极科考40周年的历史节点,以中国第五个南极科考站——秦岭站的建成为背景。由众信旅游集团携手央博数字平台联合打造的全球首个南极主题LBE沉浸式大空间VR探索体验——《身临极境→南极起航》
2024-11-14 14:36:00
“我们全家出行,花了近千元,你给我看假鱼?”近日,有关“如果你在大型海洋馆遇到假鲸鲨怎么办”的话题在网络上引发讨论。据报道
2024-11-14 14:36:00
从山东餐饮品牌巡礼看鲁菜振兴,凯瑞、超意兴等品牌闪耀全国舞台
鲁菜,这张蕴含深厚文化底蕴与鲜明地域特色的山东名片,在近年来餐饮市场的激烈竞争中,遭遇了来自川菜、粤菜、湘菜、徽菜等众多菜系的有力挑战
2024-11-14 14:43:00
检验技术共享|无菌医疗器械生物负载测定技术
生物负载,即初始污染菌,是指产品和(或)无菌屏障系统表面或内部存活微生物的总数。暴露于一个合理确认和精确控制的灭菌过程并不是保证产品无菌以符合其预期用途的唯一要素
2024-11-14 15:16:00
高燃!宝骊叉车助飞中国航展
近日,备受瞩目的第十五届中国国际航天展隆重开幕,众多尖端科技与国防利器在此一展风采。在这场“蓝天盛会”中,宝骊叉车以其出色的性能和稳定的表现
2024-11-14 15:23:00
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本文转自:人民网-浙江频道进口商品仓库中,工作人员正忙着检验、分拣、打包进口产品。人民网记者 郭扬摄人民网杭州11月14日电 (记者郭扬)日前
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2024-11-14 15:31:00