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...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出。而派格生物本次转战港交所,也被市场认...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...胞注射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕,投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计,核心部分包括两辆...……更多
IPO前夜拿到PE“救命钱”,18A公司盛禾生物再度冲刺港交所
...IAP0971(PD-1/IL-15)、IAE0972(EGFR/IL-10)分别仅进入1期、2期临床试验;针对大肠癌等的IAH0968(HER2)则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月,盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请,彼时其账上的现金状况引发了...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
...提交BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
撒贝宁自曝原名,尼格买提听后笑场,中文名和英文名这不对上了?
...不断笑场,粉丝也接着玩梗说:撒播和Beer Sa,中文名和英文名这不呼应上了吗?第一个问题:撒贝宁的原名到底叫什么?大家都知道,撒贝宁是央视顶级主持人,1999年起,主持中央电视台综合频道推出的法制节目《今日说法》...……更多
中国太保河南分公司5.9亿元保障护航省内生物医药企业
...物企业无论做新药研发还是医疗器械制造,从前期研发到临床阶段会投入大量资金和时间成本。”生物医药行业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险,该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年(第六届)世界大健康博览会上,武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...推出九价和四价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力,探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。 医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计,进一...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...行拆分,拆分后针对免疫细胞业务,公司将全面启用新的英文标识——AbelZeta Pharma, Inc.,中文名字仍保留为“西比曼生物科技”,LOGO和公司域名也将同步更新。 此举意味着今后西比曼将集中资源围绕肿瘤、炎症以及免疫疾病的...……更多
...代理的默沙东疫苗独占,如今万泰生物的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已经接近尾声,是否将威慑智飞生物的地位?而智飞生物又能否破局?Ⅲ期临床试验接近尾声万泰生物在12月14日回复投资者提问时表示,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主...……更多
引领全球传统医学临床研究规范发展
...临床试验注册,可预注册和补注册,可采用中英双语或纯英文进行注册填报。引领示范 促全球传统医学交流合作当前,临床证据成为评价医学治疗措施有效性、安全性的主要依据,也成为国家卫生健康政策的重要参考内容之一...……更多
...十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”正式启动I期临床试验。此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的I期临床试验,旨在评价在9-45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的安...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...在最前面,已于2023年初成功在中国完成了两项三期注册临床试验。公司预计,该药最早于2024年第四季度获得NDA批准,并于2025年在中国商业化推出糖尿病版本的PB-119。派格生物产品管线 来源:招股书此外,公司还在美国完成了PB...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
南京江北新区生物医药协同创新联盟成立 打造生物医药产品创新应用生态
...京鼓楼医院集团高新医院和南京江北医院等均已取得药物临床试验相关资质,并积极承接临床试验项目,为新区生物医药企业产品上市提供“家门口”的服务。江北新区党工委委员、管委会副主任王伟表示,以联盟成立作为新的...……更多
...之路”通向高科技——世界首创“蚕丝蛋白骨钉”正进行临床试验昨天,在鑫缘茧丝绸集团股份有限公司展厅里,集团党委书记、董事长、总经理储呈平从陈列柜中,轻轻拿出一枚长约4厘米的螺丝钉。特别之处是,这枚螺丝钉...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
...变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国药集团、中国生物首席科学家,中国生物副总裁张云涛表示,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密...……更多
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【天眼问医】定期进行口腔检查,有助于及早发现口腔癌前期病变和口腔其他疾病
近年来,口腔癌越来越受到关注。此前,有一名抗癌网友因口腔癌去世的消息引发关注,该网友曾发视频呼吁不要咀嚼槟榔……谈到口腔癌许多人都会想到这与长期咀嚼槟榔有关
2025-02-08 02:53:00
【天眼问医】罹患口腔癌与长期咀嚼槟榔直接相关
近年来,口腔癌越来越受到关注。此前,有一名抗癌网友因口腔癌去世的消息引发关注,该网友曾发视频呼吁不要咀嚼槟榔……谈到口腔癌许多人都会想到这与长期咀嚼槟榔有关
2025-02-08 02:53:00
孩子出现咳嗽、鼻塞、流涕等感冒症状,你会怎么做?近日,在一些社交平台上,有网友分享了“电吹风暖背法”,即通过电吹风产生的热风来温暖孩子的背部以缓解各种不适
2025-02-08 07:33:00
节后第一周,趁脂肪还在懵圈 快“打”它个措手不及!
春节前,你是都市丽人、精致boy;春节后你成了“年兽附体·膨胀版”,衣柜里所有裤子都在无声抗议。年夜饭的红烧肉、奶奶塞的砂糖橘
2025-02-08 07:02:00
节后易“偏头痛”?专家:诱因很多,建议患者做好笔记有助找病因
点击查看更多视频南海网2月7日消息(记者 王康景)近期,有部分网友反映节后出现“偏头痛”的问题,不仅影响工作,也给生活带来不少麻烦
2025-02-07 22:57:00
开年探青岩①|状元蹄、洋芋粑、玫瑰糖…… “食” 力出圈
2025年春节期间,贵阳市青岩古镇迎来客流高峰,成为贵州文旅市场的“顶流”之一。数据显示,春节黄金周期间,青岩古镇共接待游客31
2025-02-07 20:39:00
当涂:人勤春来早 水上“春耕”忙
本文转自:人民网-安徽频道正月里还是年,当人们还沉浸在欢度春节的喜庆氛围中,蟹农们却已经拉开了“水上春耕”的帷幕。2月6日
2025-02-07 16:34:00
降价未能救场,良品铺子面临上市五年来首次年度净利亏损
近日,号称“零食一哥”的良品铺子公布了其2024年度业绩预告,预测该年度将面临2500万元至4000万元的净亏损。与之相对
2025-02-07 16:45:00
全球首创!“经支气管射频消融治疗肺癌”新技术在广州成功应用
日前,广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、广州呼吸健康研究院副院长李时悦教授及钟长镐主任团队,成功为一位72岁男性腺癌患者实施经支气管镜周围型肺癌射频消融微创手术
2025-02-07 17:03:00
江西南丰:人勤春来早 春耕备耕忙
本文转自:人民网-江西频道南丰县东坪乡农民不负春光抢抓农时,忙碌在田间地头。李煜祖摄2月7日,南丰县东坪乡农民不负春光抢抓农时,忙碌在田间地头,积极开展春耕备耕,努力为全年粮食和
2025-02-07 19:16:00
江西南丰:农机检修备春耕
本文转自:人民网-江西频道农机技术人员深入田间地头开展春耕备耕、机械化技术指导工作。李煜祖摄2025年2月7日,南丰县东坪乡组织农机技术人员深入田间地头开展春耕备耕
2025-02-07 19:17:00
这3种常见感冒应如何防治?海口医师来分析
南海网2月7日消息(记者 王康景)近期,由于天气等因素影响,流感患者数量明显增多。2月7日,记者采访了海口市人民医院中医科副主任医师符芳姿
2025-02-07 20:17:00
有壹说医|“节后综合征”来袭,如何调整状态?
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张晓慧随着春节长假的结束,不少上班族、学生党正面临着一种被称为“节后综合征”的困扰。由于假期生活节奏
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健康化引领新茶饮假期消费风向 2025-02-07
中国消费者报北京讯(记者孟刚)作为申遗成功后的首个春节,2025蛇年春节假日经济再添新动力,大众出行热度不减、消费意愿旺盛
2025-02-07 17:21:00
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中国消费者报北京讯(记者孙蔚)春节假期期间,茶百道全国多地门店销量迎来大幅增长,主打“健康解腻”的果蔬茶类饮品销售火爆
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