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...有检测出病毒阳性或并不知道自己已被感染。7 月 31 日，美国国立卫生研究院（NIH）启动了第二阶段临床试验并开始接受报名，这些临床试验将评估至少四种潜在的针对长新冠治疗方法。治疗方法将包括药物、生物制剂、医疗设...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...炎症性肠病的潜力研究。据悉，君圣泰医药的项目已获得美国FDA授予的2项“快速通道资格认证”、1项“孤儿药资格认证”、2项中国“十三五新药创制重大专项”。可见，专注原创创新和重视临床未被满足的需求是君圣泰医药的...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...观察这些治疗方法是否可以协同作用，更好地抑制癌症。美国跨国药企再生元（REGN.US）制药公司高级副总裁Israel Lowy说：“令人兴奋的是，我们可以将免疫肿瘤学药物与ADC相结合。” 英国跨国药企阿斯利康（AZN.US）肿瘤学研发...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...那韦片）的研发周期，2021年12月，Paxlovid成为第一款获得美国FDA批准的新冠口服药，被迅速推向市场。辉瑞和晶泰科技双方的科学家仅用了6个星期，便完成了药物固态研发，以快速的计算预测与试验结果相互印证、准确匹配。而...……更多
2023-10-07 16:40:00双十,人工智能,定律,人工,智能,医药
...经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮升高为特征）的哮喘患者，以及口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。这是度普利尤单抗注射...……更多
2023-11-20 14:05:00炎症,哮喘,用药,根源,药物,患者
复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电，复星医药公告，控股子公司注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）获美国FDA...……更多
2023-11-23 17:19:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...员会议(ODAC）上，研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA（美国食品药品监督管理局）官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据，他们强调了这款产品在价格上的优势，同时着...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。据了解，美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。该研究网络由美国健康成效研究院资助，包含6000多万患者的RWD。鉴于美国食品药品管理局（FDA）已通过相关政策文件批...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
...累计已投入研发费用约7955万元。在2023年6月举办的第83届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，恒瑞医药曾公开HRS-7535的一期研究数据。研究数据显示，单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）均具有可接受的安全性和良好药代...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...创新药PD-1抗体（特瑞普利单抗）临床研究，2023年10月28日美国FDA批准了这一新药在美国上市，这是中国原研生物单抗首次获得美国批准上市。徐瑞华以通讯或第一作者在国际顶级期刊发表SCI论文200余篇，入选科睿唯安（Clarivate An...……更多
2023-12-20 23:34:00何梁,瑞华,何梁何利基金,何利,进步奖,消化道
...开展异种器官移植，或许是一个可行的解决方案。近日，美国哈佛医学院宣布首次成功将来自一头基因编辑猪的肾脏移植到一位终末期肾衰竭男性患者体内，猪肾已在患者体内发挥正常功能，引发关注。全球首次尝试这位勇敢的...……更多
2024-04-03 14:00:00首例,基因,人体,全球,移植,器官
...征求意见时限为自发布之日起一个月。司美格鲁肽是GLP-1药物中的明星产品，原研厂家是诺和诺德，最早获批治疗糖尿病，此后又获批用于减重，被部分人奉为“减肥神药”。2023年诺和诺德司美格鲁肽收入1458.11亿丹麦克朗，合...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...了CAR-T细胞治疗，有很多血液系统癌症患者因此获益，在美国，有一个叫Emily的女孩，5岁时不幸罹患急性淋巴细胞白血病，几乎接受了所有可能的治疗，但生命垂危，那时CAR-T细胞治疗尚处于临床试验中，Emily接受了这样的临床试...……更多
2023-10-26 18:50:00癌症,癌症,治疗,细胞,患者,阿基
...恒瑞医药近日接连披露了三款创新药临床研究情况，三款药物累计已投入研发费用合计超1亿元。5月14日，恒瑞医药公告称，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...的可能。近日，记者跟随市立医院肿瘤内科副主任医师、药物临床试验主要研究者（PI）博士王西勇进一步了解肿瘤GCP门诊。记者：什么是GCP？王西勇：大家可能对GCP比较陌生，它是“药品临床试验管理规范”的缩写，通俗地说...……更多
2023-03-16 11:47:00新希望,肿瘤,患者,赢得,健康,临床
...奶成为全球首例临床入组案例，同时，相关数据也提供给美国食品药品监督管理局（FDA）申请胰腺手术许可证。 ……更多
2024-05-21 06:00:00新药,新疗法,患者,瑞金,临床,患者
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随机、盲法、平行对照的...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...月，上海药企君实生物宣布，公司研发的特瑞普利单抗在美国获批上市，标志着我国自研自产的创新生物药获得国际认可，首次成功“出海”美国。这是2023年11月29日在上海科技创新成果展上拍摄的特瑞普利单抗注射液展品。新...……更多
2023-12-02 15:30:00科创,新华,生产力,上海,一线,影响力
...仍处在生长发育阶段，器官发育尚不完善，其肝肾功能对药物的代谢能力、不良反应耐受性与成年人存在明显差异。儿童用药是指适合14岁以下未成年人特殊体质以及需求的一类药品。国家卫健委近日发布的《关于进一步加强儿...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
本文转自：经济参考报毕井泉：多措并举鼓励罕见病药物研发提高可及性全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉日前在博鳌亚洲论坛2024年年会“关注罕见病 促进健康公平可及”分论坛上表示，目前全...……更多
2024-04-03 03:47:00可及性,药物,井泉,药物,病患,制度
近日，山东大学齐鲁医院眼科完成了视网膜下注射基因药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)手术，这是山东省首例视网膜下注射基因药物治疗nAMD临床实践，也是齐鲁医院眼科在探索nAMD治疗新药物和新技术领域的又一里...……更多
2024-02-07 11:28:00视网,齐鲁,血管性,黄斑,视网膜,相关性
...脱离“跟跑”的现状成为业内关注的话题。近10年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有415个，这些新药中，已在我国上市或申报的新药有277个，占66.7％。从审批数量看，近5年平均每年批准进口药品临床试验336件，每年递增7%；...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
...最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床试验设计行业指南草案》，并于2018年对其进行了更新。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...达局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症于2020年先后获得美国FDA和国家药监局突破性疗法认定。 ……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
...要佩戴口罩，注射疫苗……当前新冠变异毒株KP.2已经在美国、加拿大、泰国、英国等多国肆虐，短短三个月的时间，就从全球流行毒株中的占的0.16%增长到14%，在美国更是高达28.2%。世界卫生组织已将KP.2列入了需要监测的变异株...……更多
2024-05-27 11:43:00医保,支付,泰中,变异,医保,新加坡
...说的“不老药”。2017年时，李嘉诚以2亿港元的高价投资美国抗衰生物科技公司Chroma Dex后，NMN开始从香港娱乐圈、科研圈等群体向国内流行，成为每年电商购物节时的常青产品。Bosson Research数据显示，2021年时全球NMN市场规模已...……更多
2023-10-30 15:30:00赛诺,恒康,首轮,周报,融资,领域
...相比之下，澳大利亚的临床试验配套设施已经比较健全。美国是全球创新药最大的市场，美国食品药品监督管理局（FDA）的审批代表全球最权威评价标准，其新药上市申请批准将是药物在其他国家上市的“敲门砖”。百济神州全...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
...仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...斯津生物医药科技有限公司研发的“WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展，为终末期EB病毒相关肿瘤...……更多
2024-05-13 16:06:00疫苗,进展,生物,全球,威斯,生物
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子宫是女性十分重要的器官，在子宫健康受损的时候女性身体健康也会出现问题。平时女性应该注重子宫的健康保养，一旦察觉到有某些疾病的信号
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常言道：“芒种时节，庄稼收种”，每年一到芒种节气，农民们南方忙着播种，北方则忙着麦收，田间地头都充满了繁忙的景象。芒种又被称为“忙种”
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福州一位25岁女生年初时发现自己因经常久坐不动，体重已经140多斤了，就给自己制定了一份严苛的饮食计划，每天只吃蔬菜、杂粮
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为什么肉丸一煮就会散开呢？只需掌握三个小窍门，每一个都能煮得不散，而且肉质鲜嫩，香气四溢。气温渐渐升高，稍微活动一下就能感受到灼热
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都在说女人一旦过了25岁，会有各种的小毛病出现的，如果在这个时候没有好好的对待皮肤，它可能会让你看起来与你自己实际的年龄还要老四五岁
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在我们日常生活中，经常需要购买食物，并在其保质期结束之前尽快食用。然而却少有人意识到，有些食物并不受保质期限制，相反，它们的价值可能会随着时间的推移而增加
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众所周知，心脏是人体十分重要的器官，通过心脏功能的提高，可以维持正常的生命活动，同时避免其他器官或者组织功能受损。很多人忽略了心脏保养的重要性
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直接将韭菜馅与调料混合，难怪导致严重出水，提前处理好这一步，可以确保不出水并且更加鲜香。每次包饺子时，我总是首选韭菜素馅饺子和猪肉大葱饺子
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众所周知，江西菜作为中国菜系的重要组成部分之一，但为何它无法像川菜和湘菜那样广泛流行呢？本文将对此进行多方面的分析。一
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记住两个窍门：要煮粽叶，简单地用水煮是不够的，它会失去其特点；要让粽叶柔软并具有良好的韧性，最终呈现出更清香的口感。端午节就在下个月即将到来
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消费日报网讯（记者 郑红梅）随着2024年欧洲杯足球联赛的如火如荼进行，球迷们的激情也达到了顶峰，由于时差关系，许多球迷选择熬夜看球
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糖和盐在我们日常的饮食中扮演着重要的角色，常常被广泛使用。我们都意识到摄入过量糖和盐对健康不利。然而，有一种调味品可能被许多人忽视其危害
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美食的魅力，家的味道一道简单却美味的家常菜，却能让我们找到最深的满足和幸福。现在，我想要分享一个让人无法抗拒的家常美味——泰式椰香咖喱虾仁炒饭的秘密
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大家都喜欢吃玉米吗？我个人非常喜欢，谁能抵挡得住那种香甜软糯的诱惑呢？不常吃一次就开始馋了。虽然现在还没有新鲜玉米上市
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