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科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示,公司预计2023年实现归母净利润3.2亿元至3.7亿元,同比增...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障...……更多
人福RFUS-144镇痛药拿到美国FDA临床批件
...福全球总部基地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题,人福美国研发中心2018年底提出了研发一种药效佳、副作用少的新型...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...金的募投项目情况如下:盟科药业昨日晚间披露关于增资美国全资子公司的公告。公司为了更好地服务于公司战略发展规划需求,优化公司资源配置,加大公司业务领域覆盖范围,拟以自有资金在美国增资全资子公司MicuRxPharmaceu...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...生产、慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产。公司已在中国及美国扩张全球产能,以支持临床试验及随后公司管线产品的商业化。通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房,公司自主生产CAR-T细胞产品以...……更多
升白药市场“群雄割据”,后来者亿帆医药如何破局?
...进行头对头对比临床研究并达到预设目标、并实现中国、美国、欧洲同步申报上市的在研产品。据亿帆医药介绍,在中国、欧洲及美国分别开展的三项III期临床试验结果显示,在一些具有临床意义的指标上,亿立舒的临床疗效优...……更多
中国创新药的出海之路
...员会议(ODAC)上,研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA(美国食品药品监督管理局)官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据,他们强调了这款产品在价格上的优势,同时着...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、传奇生物的Carvykti,以及吉利德的Tecartus和Yescarta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。信立泰:可以在美国开展JK07临床研究信立泰11月22日公告,收到子公司美国SalubrisBio的通知,根据相关规则,可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分...……更多
金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎效果受争议,康缘药业:有效性、安全性得到实证支撑
...药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书,2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...效性,但安全性在最近几个月受到外界关注。2024年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)直接向六款已上市的CAR-T疗法发送安全标签变更函,要求其添加T细胞癌症风险的黑框警告。更早之前的2023年11月,FDA公告称,将调查关于接...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率、提升患者生活质量,获得美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。 2021年2月,该药品在美国批准上市;6月,就在海南乐城开出医疗先行区首张处方;7月被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...之初,奥鸿药业就瞄准全球市场,努力打造符合欧盟GMP、美国cGMP标准的自动化、智能化医药产业基地,为产品出海奠定生产基础。目前,奥鸿药业的一款产品正在进行中美同步申报。当前,我国医药行业正处于加速调整期,作...……更多
...射液(简称“该新药”)已分别获国家药品监督管理局和美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具备后分别于中国境内(...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...年第四季度完成。针对酒精成瘾,据澎湃新闻此前报道,美国北卡罗来纳大学教堂山分校成瘾症临床与转化项目主任Christian Hendershot在接受媒体采访时提到,目前他正在研究减肥药所产生的食欲调节机制是否对药物和酒精成瘾有...……更多
...2023S01817),此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显提高,为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求,基于国家医保产品小儿豉...……更多
...月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是上海创新药的首张...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...食欲,从而减轻体重。在海外市场,丹麦药企诺和诺德与美国药企礼来公司是业内龙头,二者也因该药销量走高而持续受益。8月10日,诺和诺德公布2023年上半年财报,报告期内,公司实现总收入约159.61亿美元,同比增长29%,录...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批,2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后,拜耳又多次收购相关企业,加码核药赛道。诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获批,是首款用于治疗...……更多
复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电,复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...任廖宗权坦言:每一天都如坐针毡。同一赛道上,中国、美国、德国、日本等多个国家和地区相继“入场”。宜昌人福是创新药研发的“新兵”,没有成功经验可参考,从化合物到原料药再到制剂,任何一个环节出现纰漏,都可...……更多
悦康药业羟A新药上市获受理
... (688658.SH)发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请,可有效治疗急性缺血性脑卒中。悦康药业深耕医药领域超20...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
本文转自:北京日报张田勘今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
阿斯利康12亿美元收购亘喜生物;万泰生物8个交易日涨超60%
...美元,亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。点评:对一些中小生物科技公司来说,在资本寒冬仍未散去之际,“委身”跨国药企不失为一个好选择。NO.3 众生药业昂拉地韦片新药上市申请获受理12月26日,...……更多
“搭桥”出海 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药“出炉”
...者 郑莹莹)北京时间11月9日,来自和黄医药的呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药。当天,和黄医药发布消息称其合作伙伴武田取得呋喹替尼的FDA(美国食品药品监督管理局...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早在2015年,英国医学科学院及制药工业协会联合会议提出,将真实世界证据更广泛地应用于药...……更多
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发达国家货币政策“换挡”影响几何?(环球热点)
本文转自:人民日报海外版本报记者 高 乔《 人民日报海外版 》( 2024年09月04日 第 08 版)据德国联邦统计局数据
2024-09-04 05:03:00
今年前7个月上海口岸对非洲进出口总值居全国首位
中新社上海9月3日电 (记者 姜煜)据上海海关3日发布的统计数据,今年前7个月,上海口岸对非洲进出口总值2185.3亿元(人民币
2024-09-03 19:38:00
赛轮袁仲雪:现在革命式创新,依靠的不是单一设备或产品,而是产业链的高度集成
凤凰网财经讯 9月2-4日,“新机遇·新活力——凤凰湾区财经论坛2024”于横琴粤澳深度合作区盛大举行。本次论坛由凤凰卫视
2024-09-03 19:50:00
袁仲雪:公司上万职工的车子、房子,全是公司买的
凤凰网财经讯 9月2-4日,“新机遇·新活力——凤凰湾区财经论坛2024”于横琴粤澳深度合作区盛大举行。本次论坛由凤凰卫视
2024-09-03 19:50:00
黄直:西方国家对于中国电动车的高额关税,并不会真正实现所谓的贸易保护
凤凰网财经讯 9月2-4日,“新机遇·新活力——凤凰湾区财经论坛2024”于横琴粤澳深度合作区盛大举行。本次论坛由凤凰卫视
2024-09-03 19:50:00
黄直:中国企业出海并不是顺风启航的,更多的是逆风出行
凤凰网财经讯 9月2-4日,“新机遇·新活力——凤凰湾区财经论坛2024”于横琴粤澳深度合作区盛大举行。本次论坛由凤凰卫视
2024-09-03 19:50:00
马来西亚中国友好协会会长马吉德:中国的一些高端产品,在东盟受欢迎程度正逐渐超越日本产品
凤凰网财经讯 9月2-4日,“新机遇·新活力——凤凰湾区财经论坛2024”于横琴粤澳深度合作区盛大举行。本次论坛由凤凰卫视
2024-09-03 20:20:00
平安人寿投诉客服号码初体验,代理退保乌龙一键解决
近期,李先生因一次代理退保的经历陷入了纠结与困惑。他原本希望通过代理退保机构简化退保流程,却意外发现自己可能陷入了更大的麻烦之中
2024-09-03 20:32:00
海底捞“搬师”霸王茶姬,餐饮业上演无边界战争
低价将成为短期内海底捞穿越周期的最优解,而“牵手”霸王茶姬则透露出海底捞长期多元化发展的野心。作者:黄鑫编辑:吕鑫燚出品
2024-09-03 20:44:00
把选择权交给孩子!新学期,静安中小学全面推行AB制学生餐
让孩子多一份选择,幸福感就会提升。开学第一天,记者从静安区教育局获悉,从即日起至11月30日,静安将进一步改进供餐模式
2024-09-03 20:49:00
上技国际联合业内探讨:临港汽车电子如何补齐?新能源车产业链如何加速出海
当前,中国汽车行业处于电动化、智能化、共享化和网联化的主流发展趋势,与此同时新能源汽车市场持续扩大其份额,显示出其强劲的增长动力
2024-09-03 20:49:00
杨鸿钧有望出任贵州省联社主任,此前已任党委副书记
贵州省农村信用社联合社(下称“贵州省联社”)将迎来新任主任。9月3日,贵州省人民政府网官网公告显示,省人民政府同意推荐杨鸿钧为贵州省联社主任人选
2024-09-03 20:49:00
江宁路街道新就业群体党群服务站启用 锻造新兴领域三级“暖新链”
新兴领域党建全覆盖工作推进以来,江宁路街道以“孺子牛”精神为引领,持续锻造街道新兴领域“组织链”“阵地链”“服务链”的三级“暖新链”
2024-09-03 20:49:00
名创优品副总裁:海外已占总营收三成以上,是未来的增长引擎
名创优品 IC 资料图“海外市场是未来增速的引擎,国内通过11年的发展,门店数量已经接近4200家,分布也较密,但海外仍有非常广阔的空间
2024-09-03 20:49:00
“人可沐浴洗衣,车可充电满格” “暖新驿站”为新就业群体筑起温暖的家
“一年300天住车上,网约车司机何以为家?”“总为电量焦虑,外卖、快递配送员安全续航问题待解!”随着新就业群体的不断发展
2024-09-03 20:49:00