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...行动开展以来，湖北省恩施土家族苗族自治州建始县市场监管局落实“四个最严”要求，着力构建“四化”工作体系，全方位筑牢药品安全防线，当好人民群众的健康守门人。责任体系化，下好“一盘棋”压实属地管理责任，纵...……更多
2024-03-25 07:47:00建始,恩施,建强,联系点,四化,基层
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查，集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查，组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练，全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...间药品质量监管20条措施，加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治，共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
...者李刘斈子通讯员熊骏）去年以来，我市全面加强药品、医疗器械和化妆品安全监管工作，严厉打击药品安全违法行为，全市药品安全形势持续稳中向好，药品安全治理能力稳步提升，人民群众用药安全保障不断增强。落实党政...……更多
2023-01-19 10:34:00用药,群众,保障,安全,人民,药品
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...药领域计量溯源能力建设，完善医用模体校准体系，研究医疗器械检验设备测试方法，探索医用手术机器人安全性、可靠性评价方法，助力济南国际医学中心建设。推动成立产业联盟，解决行业内急需解决的校准测量问题。推进...……更多
2023-12-03 11:48:00测量,体系,先进,计量,技术,领域
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关，但第三代技术升级为智能化纳米载体后，就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例，它只有细胞的1/100大小，在体外组装好后被注射到体...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...区凤凰街道，地处深圳市中医院光明院区南侧，主要建设医疗器械检验检测与药用辅料、生物制品等药品检验检测实验与实验配套用房、管理用房等。项目用地面积约1.2万平方米，总建筑面积约5.3万平方米，建设综合楼一栋，其...……更多
2023-12-21 06:46:00药品检验,光明,深圳市,分院,深圳,建设项目
...市级网格、33个县级网格，93个乡级网格，将全市药品、医疗器械经营使用单位监管全部纳入全科大网格，网格化监管覆盖率100%。坚持以规范促提升，持续提升药品质量安全实施药品质量安全放心工程，持续开展药品质量提升行...……更多
2023-11-15 13:22:00滨州,药品,合格率,事件,安全,药品
...施意见》（以下简称《意见》）。山东将对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的重点领域，积极开展跨...……更多
2023-10-27 17:46:00跨部门,山东,民生,监管,重点,领域
...局副局长齐惠丽，省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席，围绕“加强药品安全监管，助力医药产业高质量发展”主题，介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉，为加强药品安全监管，陕西省...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...代言的法律红线。根据广告法的规定，禁止医疗、药品、医疗器械广告利用代言人作推荐、证明；禁止保健食品广告利用代言人作推荐、证明；禁止不满十周岁的未成年人担任广告代言人。当然，医疗、药品、医疗器械与保健食...……更多
2023-12-20 03:39:00依法,明星,消费,广告,消费者,代言人
...先，开展“全生命周期”风险监测和靶向抽检，持续推进医疗器械UDI追溯平台应用。坚持科技赋能，推进“市监哨”2.0版本建设，构建集市民投诉、舆情监测、平台共享三位一体的信息搜集网络；推出“圳品”品牌保护项目，对...……更多
2023-12-14 07:06:00监管,智慧,监管,深圳市,深圳,案件
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设；成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站，促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用；高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年，以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部属下的法定机构，对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
...。二、天津五毫米建筑设计有限公司未经许可经营第三类医疗器械案2022年12月12日，天津市河西区市场监管局在检查中，发现天津五毫米建筑设计有限公司在未取得经营许可的情况下，销售第三类医疗器械新型冠状病毒（2019-nCoV...……更多
2023-01-04 18:00:00药价,口罩,典型案例,违法,典型,案例
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划，已开展企业质量管理与合规培训10余场，覆盖企业超1150家，形成一批制造业企业质量创新典型案例，助力30余家企业实现降本增效超...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...
本次调研走访是中国生物材料学会继“科创中国”高端医疗器械产学融合会议后，根据重庆当地生物医药产业布局，为进一步掌握产业发展情况，为科技创新精准服务而开展的系列活动。接下来，学会将继续充分发挥专家智力...……更多
2023-11-14 10:39:00科创,中国,医疗器械,高端,器械,医疗
...施意见为基础，先后在食品安全、知识产权、特种设备、医疗器械等领域制定信用分级分类办法，形成行之有效的信用监管工作机制和模式，推动信用监管和重点领域监管深度融合，把有限的人力、物力科学分配到不同的监管风...……更多
2023-10-27 18:39:00聚力,日照市,新发,日照,监管,理念
...言活动的指导意见》，明确要求明星不得为医疗、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品进行广告代言，不得违反其他法律法规对广告宣传的有关规定。广告代言过程中，不得夸大商品功效，不得引用无从考证的数...……更多
2023-01-09 09:49:00食品行业,中国,热点,食品,行业,食品
...市场监管部门职能非常庞杂，涉及食品、药品、化妆品、医疗器械、计量、特种设备、产品质量、消费维权等多个领域，涵盖百姓衣食住行的方方面面，监管事项与百姓的日常生活息息相关。为了提高精细化管理水平、提升监管...……更多
2024-03-31 02:05:00指尖,执法,九原区,九原,监管,执法
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...……更多
2023-10-20 00:31:00幌子,科普,违法,医疗,广告,科普
...隔离制度和措施，预防和化解院感风险。智慧卫监 动态监管 强化结果运用推行“互联网+”模式，利用山东省卫生健康综合管理平台的“传染病监督评价”模块对医疗卫生机构进行评价预警、综合查询、统计分析，将评价得分较...……更多
2023-11-25 13:19:00青岛市,青岛,传染病,医疗卫生,成效,防治
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