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...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...A公司于2015年取得合肥高新区约30亩工业用地，用于建设医疗器械研发生产基地项目。项目规划4栋单体，土地出让合同约定于2017年2月前完成全部建设。但截至盘活时，尚有1栋未完成建设，且已建成的1栋单体，由一家公司承租并...……更多
2023-10-07 16:51:00合肥,高新,高新区,创业,更多,高新
...业产品质量过关。结合药品安全提升行动，加强对药品、医疗器械、化妆品安全隐患的排查整治，重点检查农村及城乡接合部药店、医疗机构的药品医疗器械质量。紧扣跟消费、旅游相关的“吃、住、行、购、游、停”六大元素...……更多
2023-10-07 07:30:00监管,湘潭,市场,系统,市场,监管
...药“三医”联动改革，着力减轻群众医药费用负担，共促医疗器械产业创新发展。要积极应对社会保险政策变化，稳步实施养老保险全国统筹及工伤保险、失业保险省级统筹；要多措并举做好被征地农民社会保障工作，依法保障...……更多
2023-10-25 07:34:00专题会,社保,市长,全市,运行,基金
...应性，要加大临床急需新药、罕见病、儿童用药等药物和医疗器械研发力度，创新支持保健食品、医疗美容、健康管理等非医疗健康产品和服务供给，提供专业化、个性化、高端化的健康消费选择。支持医药、康养、文旅、数字...……更多
2024-03-31 05:41:00潜力,消费,健康,健康,消费,医疗
...82/7b8f5ae5f009f98596045152c39c97610a85784c.png\"/>执法人员向医疗器械经营者宣传安全用械知识……更多
2022-12-15 18:39南平市,南平,福建省,福建,用药,监管
...向体外诊断结果是临床诊断的重要依据，体外诊断产业是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。体外诊断产品的开发旨在提供更快、更小、更具成本效益的工具，以实现更精确的诊断和即时检测或自我检测。体外诊断是一门...……更多
2024-02-19 06:42:00突破口,突破,规模,市场,检测,技术
...为了进一步提升目录的可读性和实用性，新版目录参照《医疗器械分类目录》，结合近年来康复辅助器具市场应用实际，重点从产品的结构、功能、使用对象、使用效果等方面进行分析、研判，重新对目录结构进行调整，增加了...……更多
2023-12-29 12:33:00器具,中国,康复,辅助,目录,康复
...的新闻发布会获悉，春节期间，该市将加强食品、药品、医疗器械等领域市场监管，严打各种价格违法行为，最高罚款300万元或依法追究刑事责任。郑州市市场监管局局长姚志伟介绍，春节期间，将加强流通领域防疫药品、医疗...……更多
2023-01-12 21:53:00郑州,违法,行为,价格,志伟,郑州
...部门持续强化疫情防控用药质量监管，督促疫苗、药品、医疗器械相关企业，严格落实质量管理要求，依法依规开展生产经营活动，确保群众用药安全。 ……更多
2022-12-16 20:41供给,物资,群众,保障,需求,重点
...出，2023年药品监管政策法规各项工作取得显著成效。《医疗器械管理法》提上议事日程，行政法规修订取得重大进展，十余部监管急需配套规章规范性文件出台，药品监管法律法规体系更加完备。统筹运用考核评价、政策指导...……更多
2024-03-29 17:08:00政策法规,监管,药品,法规,会议,政策
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...理局（FDA）可在合适情况下使用真实世界证据(RWE)，作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开发和上市后研究的审批证据。本次论坛上，海昶生物首席法务官、原FDA资深审评官和政策顾问胡育志介绍了近年来FDA在RWE项目上的...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
...审查或者与广告审查不一致的医疗(含医疗美容)、药品、医疗器械、保健食品等广告；不得发布处方药、烟草(含电子烟)、 0至12个月龄婴儿食用的婴儿配方乳制品及面向中小学生(含幼儿园)的校外培训(含非学科)广告；不得在近视...……更多
2024-04-25 07:35:00监管部门,监管,提示,部门,营销,广告
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...工作的针对性、靶向性和有效性。共计抽检药品70批次、医疗器械30批次以及化妆品30批次，有效完成全年抽检任务。强化宣传引导，推动共治共享。充分利用报刊、电视、广播、网络等媒体，对药品安全巩固提升行动进行跟进宣...……更多
2023-10-17 17:00:00璧山,重庆市,重庆,监管,药品,行动
...场监管局石庄分局在检查中发现，一家药店存在经营过期医疗器械的行为，秉持包容审慎执法的原则，考虑到涉案金额较小，同时未造成实际危害后果，最终决定作出减轻处罚的决定。这是如皋推进企业合规建设的一个典型事例...……更多
2023-11-27 16:26:00如皋,南通,全过程,体系,制度,工作
...公司成立8年来，已研发出多款填补国内空白的国家创新医疗器械。企业首席运营官王兰芬说：“会议提出把更多金融资源用于促进科技创新、先进制造、绿色发展和中小微企业，这给民营科技企业吃下了‘定心丸’，让我们创...……更多
2023-11-02 17:50:00金融,发展,之路,新华,中国,头条
...机关出具认定意见6份，涉案品种11个，移交涉嫌销售假冒医疗器械犯罪案件1起。配合尚义县公安局查办一起涉嫌妨害药品管理犯罪案件，嫌疑人销售自制药丸550余万粒，涉案金额2000余万元，目前已抓获嫌疑人数名。同时，建立...……更多
2023-12-19 08:00:00管理局,监督,药品,行动,安全,市场
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
...专项行动、涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、涉疫医疗器械专项检查等专项整治行动相结合，积极协调相关业务部门，集中发力、形成合力，联合开展网络市场秩序整治。增强线上线下协同，确保监测结果高效利用。在深...……更多
2023-01-17 14:52:00什邡市,什邡,春雷,监管,四川省,四川
...街”，11家药械经营使用单位引领典型示范效应，培育5家医疗器械质量管理规范示范单位；组织药化械安全科普宣传20余次；聚焦高风险重点品种，医疗器械“线下规范、线上清网”等专项行动深入推进；上报药品化妆品不良反...……更多
2023-10-11 14:43:00宁阳,山东,满意度,思维,群众,三个
...国广告法》（2018）第四十六条规定：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经...……更多
2023-01-04 16:23:00医疗美容,亚楠,容悦,医疗,美容,广告
...口设备等开通“绿色通道”“即到即查”，监管进口大型医疗器械10余套，货值超2亿元。促进新业态新模式发展。支持港口进一步扩大保税混矿业务。新增公用型保税仓库3 家，1家保税仓库实现扩容，涵盖油品、散货、件杂货等...……更多
2023-12-16 13:35:00监管,日照,货运量,航行,船舶,海关
...商品和服务维权。坚持问题导向，强化保健食品、药品、医疗器械，医疗（医疗美容）、投资理财、旅游、农资、教育培训等重点民生领域监测监管，开展虚假广告的排查整治，开展食品抽检和“你点我检”，切实解决人民群众...……更多
2024-01-31 12:30:00七台河市,黑龙,黑龙江省,七台河,福祉,消费维权
...药案和某医药连锁有限责任公司经营不符合强制性标准的医疗器械案2件案件入选优秀案卷。近年来，商洛市市场监管局高度重视法治政府建设，将案卷质量作为衡量行政执法水平的重要评判标准，作为彰显法治工作水平的重要...……更多
2023-01-13 15:24:00案卷,商洛市,二名,商洛,行政执法,全省
...局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，雅培贸易（上海）有限公司（以下简称“雅培”）涉嫌违法违规，需进一步调查。此前，雅培就曾发表过召回报告...……更多
2023-11-27 16:45:00浦东,违规,监管,违法,贸易,市场
...上述商品实质上只是普通音频播放设备和音频制品，并非医疗器械，也不具备前述各项功能。当事人也非医疗卫生机构，宣称其催眠能够治疗抑郁症、焦虑症也无科学和事实依据。上述广告宣传内容均系当事人虚构。【法律分析...……更多
2023-11-18 21:59:00神医,焦虑,音频,减肥,广告,杨浦区
...式增长，首次破千亿元大关，占全国34.5%。2023年，北京市医疗器械检验研究院新增CNAS和CMA认证标准286项，累计达到1496项；将国产重离子治疗系统检验时长压缩90%，助力癌症治疗领域“国之重器”国产化落地。2023年，北京市药品...……更多
2024-03-26 07:21:00多维,监管,药品,工作会,北京,现代化
...选购指南及注意事项。根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》，助听器通常由传声器、放大器和耳机组成，并由电池供电，是用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。预期用途为用于听力损失患者的听力补偿，...……更多
2024-04-03 09:39:00南京市,助听器,南京,监管,老人,市场
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