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...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...对接国家政策,争取更多国家级的试点、示范项目;抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作;助力长株潭一体化发展,深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作,探索医疗器械产业协同;推动与省域副中心城...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
以实干打造更优营商环境 郑东新区市场监管局“为民解忧”
...据该所副所长唐慧婷介绍,这面锦旗是今年三月当地一家医疗器械企业送来的。“前不久,我们对这家医疗器械企业进行政务服务指导,在企业提交相关资料后,我们大概用了5天时间就完成了现场核查、整改帮扶等工作,帮助...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
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贵州最大室内滑板场盛大开业,SKATECHALLENGES燃
2024年10月4日,贵州省联合西南地区滑板界迎来了一场盛事——洋芋国SKATECHALLENGES在贵阳市体育路滑板训练基地全新启幕的贵州最大室内滑板场火热举行
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官方回应“南京一景区停车7小时收费217.5元”:合理合规
10月3日,江苏南京,网传某游客在南京钟山风景区停车七小时被收取停车费217.5元。对此,钟山风景区停车场管理人员回应称
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中国网10月4日讯 据中国国家铁路集团有限公司消息,10月4日,全国铁路预计发送旅客1745万人次,计划加开旅客列车842列
2024-10-05 04:24:00
新华社北京10月4日(记者 谢希瑶)记者近日从商务部获悉,中国在全球设立对外投资合作工作组70多个,充分发挥多双边经贸合作机制和投资合作工作组作用
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新华社记者 王雨萧 叶昊鸣 徐壮旅游景区人潮如织、“宝藏小城”持续破圈、文化活动丰富多彩、消费场景不断“上新”……国庆假期过半
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贵州日报天眼新闻记者 唐波“人生在勤,勤则不匮。幸福不会从天降,美好生活靠奋斗创造。”9月29日,在贵阳市贵州康养职业大学为350余名师生作专题报告
2024-10-05 05:53:00
新华社北京10月4日电(记者 韩佳诺)国家统计局日前发布的新中国75年经济社会发展成就系列报告显示,75年来,党和国家始终高度重视妇女儿童事业发展
2024-10-05 05:53:00
贵州日报天眼新闻记者 张开学 金忠秀贵安新区高峰镇栗木村位于贵安新区西部,距贵安高铁站20公里,距贵阳市区约60公里,秀美的麻线河穿村而过
2024-10-05 05:53:00
贵州日报天眼新闻记者 杨涛国庆期间,贵州各地忙碌的劳动者们,坚守岗位、奋战一线,以奋斗之姿庆祝新中国成立75周年。在贵阳轨道交通S1线建设现场
2024-10-05 05:53:00
贵州日报天眼新闻记者 金艾“阿姨,明年的医保费开始交了哦,提醒您一下,免得您忘了。”10月1日,得到消息后,家住黔南州龙里县冠山街道鸿运社区的黄敏(化名)立即在手机上完成了医保缴费
2024-10-05 05:53:00
贵州日报天眼新闻记者 彭芳蓉“贵州拥有世界最高的桥梁,这里非常适合开展低空运动。”在刚结束不久的2024国际山地旅游暨户外运动大会重要配套活动之一的2024国际高桥极限运动邀请赛中
2024-10-05 05:53:00
省委十三届五次全会是在我省深入学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神、全面贯彻落实习近平总书记视察贵州重要讲话精神,集中力量推进中国式现代化贵州实践
2024-10-05 05:53:00
本报讯(记者 何登成)近日,中国科学院国家天文台正式向贵州师范大学颁送“贵师大星”国际命名公报、命名证书和运行轨道图,这颗小行星由中国科学院国家天文台施密特CCD小行星项目组于1998年8月22日发现
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贵州日报天眼新闻记者 陈江南国庆假期,秋高气爽,黔贵大地正迎来一年中最耀眼的季节。放眼望去,连绵起伏的群山在云雾中若隐若现
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贵州日报天眼新闻记者 尹洁“早就听说铜仁万山的朱砂很有名,特意选择这个国庆假期来铜仁购买朱砂手链。”10月3日,来自福泉市的游客周燕芳一家
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