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...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
2023年湖北省十大医工交叉创新成果发布
...客户端范昊天12月19日,湖北省医工交叉创新大会暨首届医疗器械科技成果展示交易会在武汉举行。会上发布了人体肺部气体磁共振成像系统、房间隔造孔心房分流器、宫颈疾病及宫颈癌精准筛查检测体系、肠息肉电子下消化道...……更多
...健康报本报讯(特约记者 萧济康 通讯员 孙苗) 近日,湖北省卫生健康委印发《关于做好低温雨雪冰冻天气防范及2024年春运期间卫生应急工作的通知》,要求该省各级卫生健康行政部门加强与应急、交通、民政、气象等部门的...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
湖北移动5G赋能让医疗用品加速“智造”
...以实现企业车间过程透明化、生产执行高效化的目标进行医疗器械智能制造车间建设,目前,已建成全流程管控平台。平台包括数据采集与监控系统、设备全生命周期管理系统、数据可视化看板等,打通了产品设计制造、生产过...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
“对于所有医疗器械公司来说,这都是一个重大的利好,是一场盛宴,对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海举行,国产内窥镜龙头企业开立医疗(300633)副总...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...刀。2023年底,作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一,武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证,在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。 ■ 突...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中,在药品生产环节方面,对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业,新冠肺炎治疗药物及...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
威高骨科董事长等 三高管辞职
...前没得到回复。威高骨科成立于2005年,主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售,主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械。其中,在骨科植入医疗器械领域,其在国内骨科厂商市场份额排名第一。截至2023年三季...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
...聚、报告审核分析,精准发力,稳步推进药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)不良反应监测工作,提升“两品一械”安全预警和风险管控能力,保障公共用药用械用妆安全。毕节市市场监管局利用国家监测平台,...……更多
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贵州最大室内滑板场盛大开业,SKATECHALLENGES燃
2024年10月4日,贵州省联合西南地区滑板界迎来了一场盛事——洋芋国SKATECHALLENGES在贵阳市体育路滑板训练基地全新启幕的贵州最大室内滑板场火热举行
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官方回应“南京一景区停车7小时收费217.5元”:合理合规
10月3日,江苏南京,网传某游客在南京钟山风景区停车七小时被收取停车费217.5元。对此,钟山风景区停车场管理人员回应称
2024-10-05 00:47:00
中国网10月4日讯 据中国国家铁路集团有限公司消息,10月4日,全国铁路预计发送旅客1745万人次,计划加开旅客列车842列
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新华社北京10月4日(记者 谢希瑶)记者近日从商务部获悉,中国在全球设立对外投资合作工作组70多个,充分发挥多双边经贸合作机制和投资合作工作组作用
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新华社记者 王雨萧 叶昊鸣 徐壮旅游景区人潮如织、“宝藏小城”持续破圈、文化活动丰富多彩、消费场景不断“上新”……国庆假期过半
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贵州日报天眼新闻记者 唐波“人生在勤,勤则不匮。幸福不会从天降,美好生活靠奋斗创造。”9月29日,在贵阳市贵州康养职业大学为350余名师生作专题报告
2024-10-05 05:53:00
新华社北京10月4日电(记者 韩佳诺)国家统计局日前发布的新中国75年经济社会发展成就系列报告显示,75年来,党和国家始终高度重视妇女儿童事业发展
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贵州日报天眼新闻记者 张开学 金忠秀贵安新区高峰镇栗木村位于贵安新区西部,距贵安高铁站20公里,距贵阳市区约60公里,秀美的麻线河穿村而过
2024-10-05 05:53:00
贵州日报天眼新闻记者 杨涛国庆期间,贵州各地忙碌的劳动者们,坚守岗位、奋战一线,以奋斗之姿庆祝新中国成立75周年。在贵阳轨道交通S1线建设现场
2024-10-05 05:53:00
贵州日报天眼新闻记者 金艾“阿姨,明年的医保费开始交了哦,提醒您一下,免得您忘了。”10月1日,得到消息后,家住黔南州龙里县冠山街道鸿运社区的黄敏(化名)立即在手机上完成了医保缴费
2024-10-05 05:53:00
贵州日报天眼新闻记者 彭芳蓉“贵州拥有世界最高的桥梁,这里非常适合开展低空运动。”在刚结束不久的2024国际山地旅游暨户外运动大会重要配套活动之一的2024国际高桥极限运动邀请赛中
2024-10-05 05:53:00
省委十三届五次全会是在我省深入学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神、全面贯彻落实习近平总书记视察贵州重要讲话精神,集中力量推进中国式现代化贵州实践
2024-10-05 05:53:00
本报讯(记者 何登成)近日,中国科学院国家天文台正式向贵州师范大学颁送“贵师大星”国际命名公报、命名证书和运行轨道图,这颗小行星由中国科学院国家天文台施密特CCD小行星项目组于1998年8月22日发现
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贵州日报天眼新闻记者 陈江南国庆假期,秋高气爽,黔贵大地正迎来一年中最耀眼的季节。放眼望去,连绵起伏的群山在云雾中若隐若现
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贵州日报天眼新闻记者 尹洁“早就听说铜仁万山的朱砂很有名,特意选择这个国庆假期来铜仁购买朱砂手链。”10月3日,来自福泉市的游客周燕芳一家
2024-10-05 05:53:00