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...台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(下称《条...……更多
济南竞速细胞与基因治疗新赛道
...自:济南日报“平台+政策”双支撑!又一校地合作载体落地——济南竞速细胞与基因治疗新赛道本报11月3日讯(记者陈心如)细胞与基因治疗作为现代生物医药领域的重要突破,目前已成为全球科技与产业竞争的“新赛道”。...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...显著抑制IFN-γ产生,从而达到治疗效果。 谈及从白癜风用药切入创新药赛道的初衷,泰恩康董事长、总经理郑汉杰告诉记者:“白癜风是慢性、顽固性的皮肤病,我国目前大概有3000万的白癜风患者,63.4%的患者是年龄小于20岁...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...试验监管工作中走在前、勇争先、善作为,确保人民群众用药安全。(江西省药监局供稿) ……更多
...慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床I期和临床...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...自贸港,推动产业链向高端延伸、产品向高端转变。 利用药品上市许可持有人制度,结合海南医药产业基础和自贸港独特政策优势,发展药品委托代工产业。我国原有的药品注册制度是上市许可与生产许可“捆绑制”,药品研...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...及临床评价,包括增加适应症也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。缩短创新药物进入临床试验的时间,并在临床评价开展过程中缩短试验的时间,提高了研究效率,带来的经济效...……更多
新研究:基因编辑疗法可改善遗传性眼病患者视力
...更多研究确认哪些患者可以从中受益。下一步研究将检验用药理想剂量,治疗效果是否对某些年龄段患者更明显等。相关论文已发表在美国《新英格兰医学杂志》上。 ……更多
...创新堵点,畅通国谈创新药入院通道。微信公众号“合理用药百科”发表《多地取消医疗机构用药数量限制,畅通新药入院“最后一公里”》一文称,在此之前,对不同级别的医院用药目录种类数量的限制曾是横在国谈高值药品...……更多
...时间。“现在临床肿瘤病人进行放化疗实际上都是经验性用药,药物可能有效也可能无效,如果无效,副作用则会很大,病人的生活质量会更差。”王书崎介绍,他的实验室研发的生物芯片可以模拟肿瘤组织,在体外进行药物测...……更多
...招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既往未使用过阿贝西利,达尔西利,哌柏西利等药物联系方式:菏泽市立医院...……更多
...药物的临床治疗患者生成虚拟患者,模拟疾病进展后不同用药方案的治疗效果,还可以为处在临床试验Ⅰ期、Ⅱ期药物的受试者生成虚拟患者,预测患者疗效等。”江旻介绍,这将大大缩短临床试验的周期并减少投入负担,相关...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
...整记录且未提供原始文件,部分标准无法核实;AE及合并用药等信息的开始及结束时间,AE的处理情况,AE与研究用药关系判断,合并用药的用法用量等信息原始病历中记录不全,CRF中的记录无法核对;检查报告单收集不全,研究...……更多
...展的意见》(以下简称《意见》),明确提出要补齐儿童用药短板。近年来医药研发领域的发展日新月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...人惊喜,“它有着广阔的市场前景和发展潜力”。从联合用药推进临床研究,到向美国FDA递交申请,海外布局日渐清晰;从单一的药物发现到实现创新研究、产品生产,整个产业链深度贯通,并在药物上市之前就获得了药品生产...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社会综合支持体系□ 郭晋川 汪鹏罕见病相关政策更...……更多
...医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”,为新产品加快落地创造了条件。去年,伟创力的公司名称从“伟创力(上海)金属件有限公司”更名为“伟创力智能设备制造(上海)有限公司”。“更名意味着我们从传统的金属件公...……更多
加速罕见病困境“破冰” 让“医学孤儿”不再孤单
...国际合作司司长秦晓岺介绍说,我国鼓励企业申请罕见病用药,对有临床价值的、创新的罕见病用药,给予优先审批通道,以让它们更快走向市场。据统计,2023年至少有27种罕见病药物获批上市,覆盖了20种罕见病。 3月21日,...……更多
...能技术,结合药学知识库和真实世界数据,构建一个合理用药和智能处方审核服务系统。系统通过语义理解、机器学习等技术,可在医生和药师临床用药过程中进行安全提醒,促进临床合理用药,还可显著提高工作效率。眼科团...……更多
...加强用地、用能、污染物排放指标等要素保障,加快项目落地实施。推动符合产业发展导向的外商投资企业更多使用绿电,组织开展可再生能源发电项目建档立卡工作,不断扩大绿证交易规模。 ……更多
海盐核药启动临床试验
...核医学领域的创新型药物研发公司,其核药产品包括诊断用药和治疗用药,于2023年下半年签约落地秦山街道。目前,公司拥有10多种配对诊疗一体化产品储备管线,能够满足公司自身发展和对外授权的需求。今年,企业还将新建...……更多
...连云港分中心和省食品药品监督检验研究院连云港检验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,...……更多
日前,儿童用药研发创新迎来一个好消息。“十四五”国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项2023年度项目评审结果公布,由首都医科大学附属北京儿童医院牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药...……更多
精准治疗阿尔茨海默病延缓进展,上海开出靶向治疗新药国内首方
...英格兰医学杂志》的仑卡奈单抗III期临床试验数据显示,用药18个月时,仑卡奈单抗用药组患者认知和记忆功能下降速度较安慰剂组减缓了27%。2023年4月发布于《神经病学和治疗》的模拟模型评估数据则显示,联合使用仑卡奈单...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
...01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿童新药临床试验少,儿童用药陷入“剂量靠猜、分药靠掰、缺乏专用药”的困局,国内儿童超说明书用药...……更多
张抒扬代表:进一步优化完善罕见病用药、养老护理等工作
...化公立医院护理类医疗服务价格体系”“建议健全罕见病用药保障”“建议优化居家和社区养老服务护理人力资源保障”。2024年全国两会期间,全国人大代表、协和医院院长张抒扬在接受人民网记者采访时表示。全国人大代表...……更多
派格生物冲刺港股:去年前三季亏逾2亿元,核心GLP-1药物或明年商业化
...较低剂量水平下的有效性使得无需进行滴定,从而增加了用药的便利性,提高了患者依从性。除了PB-119,派格生物的另一款主要产品PB-718也是一款GLP-1药物,不过属于GLP-1/GCG双靶点。派格生物介绍,GLP-1和GCG通过不同的作用机制...……更多
临床药学如何监测患者用药效果和不良反应
...床药学是一门以患者为对象,研究安全、有效、合理地使用药品,帮助提高医疗质量、实现科学合理使用药物的学科。随着医药科技的创新发展,药物的种类和数量也在不断增加,用药情况越来越复杂。通过临床药学监测患者用...……更多
青霉素过敏患者幽门螺杆菌的根除方案
...的四联疗法效果也不尽如人意。由于Hp耐药严重,临床上用药十分受限。常用于根除Hp的抗生素包括阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星、四环素、呋喃唑酮和利福平。其中,我国Hp对甲硝唑、克拉霉素、左氧氟沙星的耐药...……更多
...。药物警戒和医疗器械不良事件监测场景的去标识化患者用药记录等数据类别,聚焦用药名称、用法用量等数据字段,全面覆盖生物医药领域数据处理者场景化需求。据介绍,此次发布的一般数据清单试行期为一年,后续临港新...……更多
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夏季是痛风高发期,医生叮嘱:饮食坚持“2多3少”,痛风不找你
炎热的夏天到了,在这种气候之下吃上一片冰镇西瓜,喝上一杯冰镇啤酒,再来两串海鲜烧烤,生活别提有多惬意了。可是,并不是人人都有条件享用这些美食美酒
2024-07-01 06:04:00
“鬼压床”究竟是怎么回事?真的是鬼神之说?一文告知你答案
相信不少人都有过这样的经历:睡觉醒来时,明明意识已经清醒,但身体却怎么也动弹不得,想喊也喊不出来,甚至还可能出现一些幻觉
2024-07-01 06:06:00
手脚冰凉如何暖?中西医同时强调:做到这点可改善
不知从何时起,人们把“手脚冰凉”附着在“上辈子折翼的天使”的情怀上。这种自我安慰的方法确实可以减少当事人的心理焦虑。心理虽暖和了不少
2024-07-01 06:06:00
肾脏不好,身体4个异常表现!平时3个行为太伤肾,别再做了
肾脏就像是身体的净化器的一样,它的主要作用就是排出体内多余的水分和代谢产生的废物,生成尿液,维持体内的酸碱平衡和水电解质平衡
2024-07-01 06:46:00
命是空调给的,病也是!提醒:4个症状,暗示“空调病”不请自来
炎炎夏日在空调房内喝着冰镇可乐,追着喜欢的剧,再来一盘冰西瓜,想一想就十分惬意。但是,空调吹跑的可能不止是热浪,还可能是健康
2024-07-01 06:47:00
男性过了50岁,如果还能轻松完成5件事,或许能证明你还未老
我们常说的“衰老”实际上就是机体随着年龄不断增加,各项生理功能开始出现下降趋势,甚至逐渐走向死亡的状态。一般来说衰老可以分为病理性衰老
2024-07-01 06:48:00
电饭锅内胆涂层对人体有害?内胆涂层破损后,还能继续用吗?
说起电饭锅,相信大家都不会陌生,不过就是这件再常见不过的小电器,关于它的“知识点”从来都能引起人们注意。比如说,如何正确地清理
2024-07-01 06:48:00
不知道的人,提到4种疾病,还以为是“绝症”如今是小菜一碟
绝症即以当前的医疗水平还不能治愈且会危及生命的疾病。在古代,如果得了所谓的“绝症”,病人大都只能等待死亡,饱受身心煎熬之苦
2024-07-01 06:49:00
打呼噜暗示血脂高?提醒:若还伴随3个现象,建议你最好抽个血
睡觉的时候呼噜震天响,是一件很扰民的事情。不少人都有睡觉打鼾的习惯,尤其是白天劳累之后,晚上睡觉那叫一个香甜,就连呼噜似乎都比平时响亮几分
2024-07-01 06:51:00
心跳过快过慢都不利于长寿!保持正常心跳,远离心梗,做好3点
在日常生活中,不管是谁都希望自己能够拥有一个健康的身体,但是实际上,现在很多人的身体都处于亚健康的状态,甚至还可能会出现一些心脑血管方面的问题
2024-07-01 06:52:00
被商家捧上天!近视矫正的背后,实则只是贩卖给中国家长一个骗局
在现代社会,当你走在大街上的时候,有没有发现眼镜店越来越多呢?其实,之所以眼镜店逐渐红火起来,根源就是因为我国的近视患者越来越多造成的
2024-07-01 06:54:00
干香菇和鲜香菇,哪种更有营养?营养师:春季养生,不要吃错了
现代人生活条件都好了,在购买一些食材的时候也是格外地挑剔,既想吃得有营养又得做到食材质量有保证。今天就给大家讲一讲香菇的食用知识
2024-07-01 06:54:00
孩子竟确诊高血压?提醒家长:这4类食物或是“元凶”,减少食用
对于成年人来讲,患上高血压的概率会特别高,而近些年来,也有不少儿童患上了高血压。而儿童一旦血压升高,就会出现头痛头晕,以及恶心呕吐
2024-07-01 06:55:00
只喝饮料不喝水,小伙成了“石头人”?避免痛风折磨,做好这些事
近日,一则“小伙只喝饮料不喝水全身长满石头”吸引了很多人的关注。据媒体报道,11月29日,辽宁沈阳,两名90后的小伙浑身关节长满石头
2024-07-01 06:56:00
孩子拉肚子要立即止泻?别乱用药,想要孩子好得快,需做好这3点
每到季节转换时期,很多孩子会出现拉肚子的现象。尤其是在进入春季后,细菌、病毒滋生,易导致孩子出现拉肚子的现象。而一旦孩子出现拉肚子的情况
2024-07-01 06:57:00