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【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
本文转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
本文转自:中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
...实践教学环节:健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训,医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习,社会实践、科研训练、毕业论文(毕业设计)。学位授予门类:管理学。修业年限:四年...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
本文转自:人民网生物医药产业的创新发展,是落实创新驱动发展战略的重要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...试验设计定义为:允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出,虽然建议在实施适应性设计之...……更多
加速mRNA药物临床转化 园区再添创新研究院
...园区揭牌,今后将进一步加快产医融合协同创新,为园区生物医药高质量发展注入新动能。艾博生物作为国内乃至全球核酸药物领军企业,具备从药物研发到产业化的全链条自主技术;瑞金医院是全国知名医疗机构,拥有卓越的...……更多
...式,比如19世纪的三大发明:细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一,通常是论文、著作为主导,文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
本文转自:中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究,为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
完成超亿元融资!重庆这家企业所募集资金将专注眼科及肿瘤管线产品临床化研究
近日,重庆科润生物医药研发有限公司(简称“科润生物”)完成数千万元A+轮融资。至此,科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投,所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
“中国药谷”依托人工智能创新研发
...中国药谷”依托人工智能创新研发——北京大兴科技赋能生物医药产业迈向高端□ 本报记者 杨学聪中国医学科学院北京协和医学院药物研究所外景。(资料图片)用时10年、耗资10亿美元,是新药研发领域公认的“双十定律”。...……更多
...眼看到”,而空间组学是一个细胞的“地图”,用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子,比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的,而是按照一定的空间...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公...……更多
中新网北京4月30日电(赵方园)4月28日,康方生物召开线上业务沟通会回应“OS期中数据”争议。消息层面,此前,康方生物发布公告称,依沃西单抗第二个适应症获得国家药监局(NMPA)的批准上市。这个新适应症为,单药用于PD-L1...……更多
潘胡丹:从临床出发 攻医学难题
...待进一步提升。” 潘胡丹通过瞄准时间治疗学这一前沿生物学治疗方案,聚焦类风关微观免疫代谢昼夜节律紊乱及其与宏观中医证候的相关性,开展类风关“病证结合”诊疗规律的系统化研究,制订基于免疫代谢生物节律的辨...……更多
河北新闻网讯(吴玉凤)9月6日至7日,中国医药生物技术协会第三届细胞治疗临床研究研讨会在北戴河新区举行,本次会议聚焦细胞治疗领域前沿动态与发展路径,特邀天津市肿瘤医院、解放军总医院、昌平实验室等国内顶尖...……更多
中新教育丨上海交通大学医学院临床药学院揭牌 推动药学跨学科交叉研究
本文转自:中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一,新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
...工业研究总院有限公司的控股子公司,服务内容主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,在安评领域国内市占率居于前三。公司是国内最早同时具备NMPA GLP认证、OECD GLP认证、通过美国FD...……更多
MRD的进阶之旅:从预后价值迈向适应性治疗新时代
...% vs 28%),可预期更好的病人生活质量/成本效益。 DYNAMIC研究设计除DYNAMIC 研究外,还有大量的适应性治疗研究正在开展,例如CIRCULATE系列研究中的ALTAIR、VEGA,CALGB,MODERN、TREAT ctDNA等等。尽管适应性治疗已经展现出巨大的潜力...……更多
中新健康丨海内外专家、业界聚焦ADC赛道:机会多多 下一代ADC会超级“聪明”
...代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...工智能时代, AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉,中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文,引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
科学家研发新型核酸检测系统,单次材料成本低至约0.02美元
...性是什么?它弥补了已有测量工具的哪些不足?据介绍,生物体液(血液、尿液、汗液等)中存在的核酸分子,是对包括癌症和病毒感染等重大疾病进行分子诊断的一类关键生物标志物。然而,核酸标志物存在低丰度、高度动态...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...优效新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码:02179.HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱导...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
...诊及日间治疗抢救车;一辆为移动药房样本静配车,配备生物样本处理离心机、超低温冷藏柜等仪器,可完成生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等。两辆车相当于一个微型研究型病房,配备5G定位系统等。临...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
...行。研究团队将聚焦于理解和解析脑血管支架内再狭窄的生物学机制,同时探索有效的药物释放系统,以确保药物能够精确并持续地作用于受损血管部位,从而抑制再狭窄的发生。在初步的实验阶段,研究人员将采用先进的生物...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园...……更多
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世界骨质疏松日 凯思立D倡导「黄金骨力」三原则,助力健康中国2030
在第28个“世界骨质疏松日”到来之际,海默尼药业旗下专业补钙品牌凯思立D联合知名医学专家、运动营养专家共同发起世界骨质疏松日科普讲堂
2025-10-17 16:14:00
11月1日开摘!今年赣南脐橙比往年更甜
本报讯(全媒体记者钟剑桥)等了一整年的“水果顶流”终于有信儿了!2025年赣南脐橙11月1日正式开摘。记者从赣州市果业发展中心了解到
2025-10-17 07:10:00
胃里巨石直径6厘米!青岛市立医院接诊多起吃水果引起的胃肠结石
齐鲁晚报·齐鲁壹点 李自强 通讯员 张小青近日,柿子、山楂等水果陆续上市,为餐桌增添了甜蜜与酸爽,然而,不少人大快朵颐后却遭遇胃肠长“石头”的困扰
2025-10-16 09:40:00
学术星光汇聚西北!蒲忠勇主任即将奔赴学术前沿,以中医视角共探肿瘤防治新维度
古城钟鸣,秦川浩荡,迎整合医学之华章;长安锦绣,丝路辉煌,聚中华抗瘤之力量。2025年10月17日至19日,2025CACA西北整合肿瘤学大会将在历史文化名城西安举行
2025-10-16 10:43:00
从公益倡议到“青岛模式”,盈康一生以“乳腺健康新生态”守护女性健康
每年十月是世界乳腺癌防治月。10月10-11日,由青岛市老年医学学会主办的乳腺疾病学术会议及相关活动成功举办,青岛市卫生健康委员会副局级领导干部吕富杰
2025-10-16 11:19:00
宁阳县第一人民医院优势诊疗专科:感染性疾病科
宁阳县第一人民医院感染性疾病科设有门诊和病房,门诊包括发热门诊,肠道门诊,手足口病门诊,结核门诊以及肝炎门诊。主要负责各种感染性疾病(包括法定及地方管理及重点监测的传染病)的诊断及治疗
2025-10-16 11:26:00
节后牙疼牙龈肿怎么办?中家医口腔推出28周年庆专属看牙福利
每年的国庆中秋长假落幕,不少人带着满满的疲惫和贴秋膘的满足感返程,忙着收整行李、调整作息,却往往忽略了给口腔“减负止损”
2025-10-16 11:57:00
具有护牙龈功能的牙膏推荐清单,呵护健康口腔
现代生活的快节奏、不规律的饮食以及不当的口腔清洁习惯,无时无刻不在挑战着人们牙齿的坚固防线,牙龈敏感、偶尔出血、牙釉质磨损等等问题困扰着不少人
2025-10-16 11:59:00
烟台中泽华羿铂尔曼酒店 | 来28层悦中餐厅品尝星级美味
#烟台中泽华羿铂尔曼酒店#黑松露鲍鱼烧土豆黑松露|土豆|鲍鱼 完美融合来28层悦中餐厅品尝星级美味820 8646
2025-10-16 12:52:00
美年健康前三季度净利润预增超70%:AI业务收入提速成亮点,多因素助推业绩趋势性反转
美年大健康产业控股股份有限公司(深交所代码:002044,以下简称“美年健康”)于10月16日发布了2025年前三季度业绩预告
2025-10-16 14:19:00
孩子得了骨肉瘤,还能治好吗? 河北一洲肿瘤医院带来新希望
“医生,我儿子才14岁,检查说是骨肉瘤……必须截肢吗?”在河北一洲肿瘤医院的门诊中,这样焦急地询问并不罕见。骨肉瘤,是青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤之一
2025-10-16 14:20:00
共绘数智健康新蓝图|2025健康产业高质量合作发展大会在杭州开幕
10月15日,由家家健康与知乎浙江联合主办的2025健康产业高质量合作发展大会在杭州大会展中心开幕。这场以"聚势赋能·共筑健康产业新生态"为主题
2025-10-16 14:22:00
中国化妆品基础研究新突破,梵蜜琳黑玫瑰科研成果两度入选IFSCC
当前,中国正加速从 “制造大国” 向 “制造强国” 迈进,在化妆品领域,以科技创新为核心的产业升级成效显著。近日,中国品牌梵蜜琳携最新研究成果亮相国际化妆品化学师协会联合会(IF
2025-10-16 14:24:00
孩子总尿频,一刻钟跑趟厕所?这份解救指南请收好!
天冷加重,越急越频,查尿却正常——这不是身体出了问题,而是膀胱“太紧张”。“妈妈,我又想尿尿了!”这是小李妈妈这个月第无数次听到儿子的呼唤
2025-10-16 17:00:00
科学选品指南:2025年度十大助眠产品深度盘点与综合解析
当“睡个好觉”成为现代人的共同奢望,助眠市场也随之蓬勃发展,产品琳琅满目,成分层出不穷。面对众多选择,消费者往往感到无所适从
2025-10-16 17:22:00