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【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
本文转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
本文转自:中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
...实践教学环节:健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训,医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习,社会实践、科研训练、毕业论文(毕业设计)。学位授予门类:管理学。修业年限:四年...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...试验设计定义为:允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出,虽然建议在实施适应性设计之...……更多
...式,比如19世纪的三大发明:细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一,通常是论文、著作为主导,文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
完成超亿元融资!重庆这家企业所募集资金将专注眼科及肿瘤管线产品临床化研究
近日,重庆科润生物医药研发有限公司(简称“科润生物”)完成数千万元A+轮融资。至此,科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投,所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
本文转自:中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究,为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
...眼看到”,而空间组学是一个细胞的“地图”,用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子,比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的,而是按照一定的空间...……更多
中新教育丨上海交通大学医学院临床药学院揭牌 推动药学跨学科交叉研究
本文转自:中国新闻网中新网上海3月28日电 (记者 陈静)生物医药产业是上海三大先导产业之一,新药研发和医药产业发展在保障民众健康、推动自主创新能力的提升中都发挥了重要作用。上海交通大学医学院临床药学院28日揭...……更多
中新健康丨海内外专家、业界聚焦ADC赛道:机会多多 下一代ADC会超级“聪明”
...代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始,行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...工智能时代, AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉,中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文,引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码:02179.HK)发布公告,宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A+H”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
福医附一医院推出生物信息科研门诊
...医院面向院内研究人员,在科研咨询门诊的基础上,增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析,并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制;促进临床工作...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...学会(ACR,American College of Rheumatology)2023年会现场,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式,正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱®)治疗类风湿……更多
快速诊断癌症的分子分型,江苏大学研究出的这张膜可以搞定!看看
...肿瘤细胞。同时,更无法进一步分析里面携带着的宝贵的生物学信息。于是,刘磊计划设计一个明显区别于磁珠的智能生物界面,将功能性的东西修饰到界面上,“界面就像个灵敏的侦探,能够准确识别循环肿瘤细胞,伸出大手...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...机能和寿命。”赵华介绍说。目前,临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中,国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物(SH688331,股价67.75元,市值369亿元)的泰...……更多
...解到对研发来说非常重要的临床知识。”中国医学科学院生物医学工程研究所执行所长戴建武用自己的研发经历举例说明:“比如脊髓浸泡在流动的脑脊液中,这在动物模型中无法完全模拟,而临床专家在业务沟通中告诉我这个...……更多
...医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前,我国生物医药市场规模跃居全球第二,医药创新跻身全球第二梯队前列,我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记者从第二届中国药学事业发展大会暨中国医学...……更多
...疗法上市,分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia,适应症均为镰状细胞病。自此,基因编辑疗法作为一种现实可触的治疗方式,而非仅仅是一类“fancy”的科学概念的时代终于到来。2021年时再次投身创业、...……更多
...:新华网新华社北京3月12日电(记者马骁)英国《自然·生物技术》杂志近日刊发一篇由中国、加拿大、阿联酋、美国等国科研人员合作完成的论文,阐述了团队如何使用生成式人工智能工具辅助开发原创新药,成功实现一款候...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...制药始终坚持以创新驱动提升企业核心竞争力,持续推动生物医药产业创新及国际化,伊鲁阿克将是齐鲁制药创新药研发进入收获期的开端。临床数据全部来自国人将“药瓶子”攥在中国人自己手里一线治疗新适应症的获批,意...……更多
精准阴道菌群(卷曲乳杆菌)移植技术 临床研究启动会顺利召开
...衡显著相关,随后,大量的研究探明阴道菌群中特定的微生物可能是关键的致病菌,直接引起疾病的发生和发展。同时,大量的研究发现阴道中的卷曲乳杆菌(Lactobacillus crispatus)与 BV等多种生殖道疾病呈负相关关系,对于生殖道...……更多
...挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍,我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系,且明确了开展临床评价的两条路径,即同品种临床评价和临床试验,并在各...……更多
微软收购欧洲创企Mistral AI少数股权,夯实AI领袖地位丨每周硬科技投融资汇总
...信息统计,本周硬科技领域投融资事件一共60起,其中,生物医药领域发生22起融资事件,占比36.7%;人工智能领域发生12起融资事件,占比20%;半导体、区块链领域各发生7起融资事件,分别占比11.7%。物联网、新材料领域各发生4...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...作为对照组。(国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿) ……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Lyfgenia。两款产品均被批准用于治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病患者。其中,Casgevy是全球首款利用CRISPR/Cas9技术的基因编辑疗法,...……更多
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夜问丨10岁女孩微创手术后身亡,扁桃体到底要不要切除?有哪些风险?
近日,有网友发视频称自己10岁女儿,在哈尔滨某医院做扁桃体微创手术,不幸死亡。“孩子的器官已经被拿走做尸检了,尸体现在还在停尸间里
2024-08-23 03:44:00
湿气重有什么表现?7个症状或可判断,希望你及时调理
每个人体内或多或少都有湿气,如果人体不将湿气排出,会感觉到累,整天没有精神,还莫名犯困,影响身体的健康。那么,如何判断体内湿气是否严重?当身体里的湿气过多
2024-08-23 06:00:00
你的牙齿“老”了吗?4个变老症状已公布,赶紧对照一下
在年龄增长过程中,牙齿功能也会逐渐下降,明显的表现出现了,暗示牙齿正处于衰老过程中,应该通过好的生活方式保养人的牙齿,只有牙齿功能保持正常
2024-08-23 06:00:00
别让衰老过快靠近你!做到这5件事,让衰老慢下来
衰老是我们每个人都要经历的一件事,但是对于衰老人们都比较抗拒,比较烦恼,但其实如果你能抓住青春的尾巴,在平时做一些有利于延缓衰老的事情
2024-08-23 06:01:00
深入田间地头  了解美丽乡村(解码·思政课怎么上)
本文转自:人民日报江苏常州市钟楼区挖掘本地资源开发特色思政课线路——深入田间地头 了解美丽乡村(解码·思政课怎么上)本报记者 白光迪《 人民日报 》( 2024年08月23日 第 11 版)图为学生们在体验插秧
2024-08-23 06:02:00
为何肺癌发现多是晚期?提醒:这5个早期症状,很多人都忽视了
现在很多人都有长时间大量抽烟的行为,烟草有害物质含量多,长时间的大量抽烟有可能会增加肺癌的患病风险。在肺癌出现之后会对人体健康造成影响
2024-08-23 06:02:00
这4个看似很小的问题,有可能是冠心病“暗号”,别不当一回事
冠心病作为心脏疾病的一种,在冠心病找上门来时身体会有一些症状浮现。因此多了解一些健康常识,察觉到冠心病来临信号可以及时干预
2024-08-23 06:03:00
年过半百,若身体有这5个特征,多代表你是“长寿体质”
一般来说,到了50岁之后,身体的表现能够反映健康情况。很多人在50岁之后依然身体保持硬朗,没有疾病的影响会给人一种年轻
2024-08-23 06:04:00
得了慢性胃炎怎么办?试试4个食疗方,呵护你的胃
胃炎是各种原因引起的胃黏膜炎症,是一种最为常见的消化系统疾病,而引起胃炎的因素有很多种。如药物刺激、营养缺乏以及精神因素等
2024-08-23 06:05:00
如何通过饮食来养生?一日三餐,多选择这7种食物准没错
现在有很多男性越来越注重养生,养生不仅仅是从护肤、健身开始,同时也要做好日常的饮食习惯,男性养生的几大要素有哪些呢。男性怎么饮食养生
2024-08-23 06:06:00
肺不好会怎样?身体出现4个不舒服,或是肺在向你“求救”
肺部是人体十分重要的器官,在呼吸的过程中肺部发挥着重要的作用。如果想要让身体保持健康状态,最重要的就是采取合理的措施提高肺部功能
2024-08-23 06:08:00
胰腺癌一经发现,多数已到晚期?这3类高危人群要多留心
据了解,胰腺癌被称为癌中之王是有原因的,其恶化程度高,早期诊断率却很低,很多人发现疾病信号发出时已到了中晚期,想要控制难度很大
2024-08-23 06:08:00
“熊猫眼”常有?给你4招改善黑眼圈,让眼睛明亮动人
上了年纪的人身体难免会有衰老的迹象,而在衰老过程中眼睛周围的皮肤开始变薄,黑眼圈会更加明显,加上部分人经常作息不规律,存在熬夜的坏习惯
2024-08-23 06:09:00
夫妻不管多恩爱,这4样东西也别“共用”,可能有健康隐患
现实生活中不少夫妻感情浓厚,平时经常你侬我侬,亲密接触,而在亲密接触的过程中能够表达爱意,彼此之间也会更加的和谐。但是感情再好的夫妻也要有一定的界限
2024-08-23 06:10:00
健康的男人,有3个地方不会变“粗”,可以对照看看
在身体保持健康的情况下也会有一些特征,如果平时可以坚持一些好的习惯来养护身体,积极促进健康,才能防止疾病出现后缩短人的寿命
2024-08-23 06:11:00