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...、同步注册、同步上市。瑞福2022年2月份在华获批第一个适应症。今年1月，最早获批的3个适应症已纳入国家医保，这让更多患者从中获益，大幅提高了患者可及性。第六届进博会之前，瑞福又同一天获批2个新适应症：强直性脊...……更多
2023-11-07 06:24:00生命,中国,瑞福,适应症,企业,全球
...国一个月，与全球同步。不仅如此，上市至今已获批7个适应症，并有3个适应症纳入国家医保目录，以可及价格服务于多领域中国患者。赛诺菲于2022年首次展出的糖尿病领域创新复方制剂赛益宁，在2023年1月获得中国国家药品监...……更多
2023-11-07 00:06:00展品,医保,中国,中国区,全球,医保
...跑线，值!——瑞福(乌帕替尼缓释片)中轴型脊柱关节炎新适应症上市会，11月6日在第六届进博会艾伯维展台举行。本届进博会开幕前一周，瑞福获批2项风湿新适应症——放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)。...……更多
2023-11-13 16:04:00瑞福,中轴,适应症,起跑线,关节炎,脊柱
...2023年，复星医药持续推进创新转型，共有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...今年1月，百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗，用于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年，这...……更多
2023-12-18 22:00:00生物制药,全球化,中国,制药,生物,全球
大众网记者 王世敏 潍坊报道近日，第134届中国进出口商品交易会（以下简称“广交会”）在广州落幕。潍坊286家参展商乘兴而来，满载而归。潍坊企业达成交易额2.1亿元，增长77.6%，其中“一带一路”共建国家成交额1.3亿美元...……更多
2023-11-11 21:27:00朋友,全球,国际,潍坊,客户,市场
...力，除了要看销售能力，根源上，还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者，全球获批适应症达到30个，成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...解决问题。在镰状细胞病和β地中海贫血这两种已获批的适应症上，基因编辑疗法的疗效和安全性得到了大量人体临床数据证明。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病，基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...高达80万元左右，2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内；2020年续约再降10%，目前的治疗年费维持在20-30万元之间。
另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼，二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
2023-11-21 20:51:00抗癌药,抗癌,天价,中国,最低价,焦点
...胶囊（商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
...次受理，将为STAR-T细胞药物治疗急性髓系白血病（AML）等适应症带来新希望。可瑞生物是一家开发基于T细胞抗原受体（TCR）创新药物的创新药企。近期，该公司开发的免疫细胞治疗产品——CRTE7A2-01TCR-T细胞注射液获得临床试验...……更多
2023-12-15 09:39:00产业园,封顶,四季,生命,医学,产业
...境。她透露，珐博进在中国还会继续开拓罗沙司他在其他适应症上的临床研发，让前沿创新技术能够惠及更多疾病领域。目前，珐博进已经完成了罗沙司他治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起贫血（CIA）的Ⅲ期临床研究，并加速推...……更多
2023-11-10 04:44:00服务全球,中国,趋势,全球,服务,中国
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1，且获批七项适应症均纳入国家医保目录，其专利荣获中国专利金奖；后者通过切断向肿瘤输送养分的血管，把肿瘤活活“饿死”，从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...第三代EGFR-TKI，一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录，伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范，...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...品于2017年获得欧洲CE注册，又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症，此前已在全球23个国家实现销售，在欧洲区域的累计植入早已超过2000条。今年2月，ALLEGRA经导管主动脉瓣膜也已取得印度尼西亚医疗器械产品注册证。目前，ALLEGRA...……更多
2023-10-16 03:53:00沙特,首例,医疗,医疗,中东地区,主动脉
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症，分别用于临床一、二线治疗，成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物，也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事，终于第一次拿...……更多
2023-10-31 14:46:00百济,鼻咽,鼻咽癌,美国,生物,焦点
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中，适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药，讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况，一系列新药好药在医学和商业上的优异表现，也将为...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
...了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到，无论是化药还是生物药，在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象，特别是在肿瘤领域。比如，PD-1药物领域，中国有30多家企业，ADC（抗体药物-药物复...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...进博会是推动创新落地的“加速器”。GSK多款新产品及新适应症在进博会上展出后都获得了创新可及“加速度”：新可来自2022年参展进博会后2个月便被纳入医保目录；包括多伟托、倍力腾、全再乐在内的GSK“进博宝宝”们在参...……更多
2023-11-08 18:14:00中国,机遇,故事,发展,健康,中国
...南首个自主知识产权1类创新药伊鲁阿克获批一线治疗新适应症科技齐鲁：以创新之不变应万变2023年6月28日，齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克获得国家药品监管局上市批准，为济南首个拥有自主知识产权的1类创新药；伴...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
...倍力腾。接下来的一年，GSK将积极推动这两款生物制剂新适应症的获批，以满足更多中国患者在相关领域的治疗需求。布局特药管线，加速拓展适应症作为全球首个获批上市的靶向人白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂，GSK重磅...……更多
2023-11-05 06:27:00葛兰素,葛兰,史克,版图,制剂,生物
...于今年3月在中国获批转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）适应症，覆盖前列腺癌全病程。此外，眼科抗VEGF治疗的艾力雅（阿柏西普2mg），首次以高剂量阿柏西普8mg亮相进博会。
影像诊断领域，拜耳呈现两款创新产品的中国首展...……更多
2023-11-06 23:22:00拜耳,参展,中国,机遇,开放,拜耳
...瘤学会年会上，Pimicotinib公布的针对TGCT（腱鞘巨细胞瘤）适应症临床数据显示，ORR达到87.5%，超越所有在研、已上市的CSF-1R抑制剂，更是FIC药物培西达替尼的2倍；与此同时，其安全性数据一如既往的突出。此前，Pimicotinib已获得...……更多
2023-12-11 11:55:00市值,周期,背后,交易,企业,默克
...实验正在进行中。自2022年以来，诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步。我们计划在未来三年内，实现90%以上的新药及新适应症注册申请与全球保持同步。同时我们也努力引进全球领先的智能制造、自动化...……更多
2023-11-06 23:29:00诺华,张颖,医药行业,中国,高质量,合作
...一，加快新药上市。自2022年起，诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步，未来两年内，诺华希望将有超过90%的中国新药及新适应症注册申请可以与全球保持同步。万思瀚期待未来诺华的创新药可以实现在美...……更多
2024-04-01 11:06:00中国,诺华,外企,落地,全球,市场
...布啡注射液《药品注册证书》，批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上，该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗的功效后，盐酸纳布啡将更广泛地运用于临床，市场...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
...膜炎、哮喘等。截至目前，达必妥陆续在中国获批了5大适应症：成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎，以及中度至重度成人结节性痒疹。押注呼吸病领域 如今，达必妥在哮喘、慢阻肺等呼吸病领...……更多
2023-10-27 13:43:00赛诺,压舱石,免疫,领域,治疗,赛诺
...实发展基础。过去五年，我们在华累计近30款新产品或新适应症获批，其中14项获得优先审评审批认定，疗法引入速度从过去滞后发达国家3至5年时长，提速到几乎与全球同步。”白利勇强调。“其次，拜耳愿意为中国市场探讨开...……更多
2023-11-07 18:03:00拜耳,白利,处方药,飞轮,副总,事业部
...白血病（又称“慢性粒细胞白血病”，简称“慢粒”）的适应症已于2021年11月获批，并在2023年1月获纳入国家医保目录。这打破了中国伴T315I突变耐药慢粒患者长期无药可医的困境，并让患者“用得起”，填补了国内临床治疗空...……更多
2023-11-13 17:48:00立克,亚盛,年会,中国,口头,实力
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