中国生物制药逐渐深入全球化

本文转自：解放日报

百时美施贵宝从建立工厂，到加速引入全球创新产品，再到同步参与全球III期临床研究、推动中国创新走向全球

中国生物制药逐渐深入全球化

刘惠宇

百时美施贵宝副总裁 陈思渊 从建立工厂，到加速引入全球创新产品，再到同步参与全球III期临床研究、推动中国创新走向全球，百时美施贵宝在中国的发展之路，其实就是中国的生物制药逐渐深入参与全球化的样本

本报见习记者 刘惠宇

从引入第一家外资制药企业，再到如今稳居全球第二大医药消费市场……中国生物医药行业在过去几十年中蓬勃发展。

作为改革开放后第一家中美合资制药企业，百时美施贵宝和中国的故事，要从改革开放之前讲起。

11轮谈判

起步于20世纪70年代的美国生物医药产业，到80年代已然呈现出一片蓬勃发展的势头。当时的中国生物医药产业则刚刚起步，整个医药行业销售额不足百亿元，同时又有“巨大而未被满足的治疗需求”。

“当时双方围绕合资经营问题进行了11轮谈判，很多美国制药业的企业家对在中国经营合资企业不甚了解，但是我们的管理层代表坚定地看好中国市场的潜力和机遇，最终在1982年正式签约。”百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊说。

1982年，百时美施贵宝在上海成立了改革开放后第一家中美合资制药企业。次年10月，中美施贵宝工厂一期工程建设正式在闵行破土动工，总投资1000万美元，占地15000平方米。中美技术专家组成的团队，就在工地的办公室里，绘制出一幅现代化制药基地的蓝图。

初来乍到，解决最迫切的治疗需求是当时百时美施贵宝的战略方向。百时美施贵宝先后将第一代头孢菌素类抗生素、全球首个血管紧张素转化酶抑制剂、首个第一代紫杉类抗癌药物引入中国。1985年，成功建立了中国第一支专业处方药销售队伍。

1991年，国务院提出“建立以市场为导向的医疗发展路线”，中国非处方药市场开始萌芽，百时美施贵宝又适时推出了中国第一个口服多元维生素片——施尔康，并在之后建立了中国第一支非处方药专业营销团队。

一系列上海制造的药品从闵行工厂走向全国，并借着改革开放的春风走向全球。在改革开放政策持续鼓励、支持引进外资技术的背景下，中美施贵宝工厂持续增资扩建，将先进的药品生产技术带到国内，同时还持续将多种型号的产品生产出口至加拿大、新西兰、菲律宾等国家，成为这一阶段中国制药企业与国际接轨的典型案例。

转型与接轨

伴随新世纪钟声的响起，“生命科学之世纪”正式开启。

2014年，百时美施贵宝在中国率先开启了向多元化生物制药的战略转型，专注于为包括重疾在内的最具挑战性的疾病领域提供革新性药物。

陈思渊表示，之所以会有这样的转型，出发点还是患者的需求。在包括肿瘤、血液病、免疫疾病在内的重疾领域，中国乃至全球患者其实有很多未被满足的需求。

百时美施贵宝的战略在变化，中国的生物医药行业也在迎来新的春天。

2017年6月19日，中国国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会（ICH）正式成员。中国的药品监管机制开始真正和世界接轨，全球化进程进一步加深。

2019年，陈思渊加入百时美施贵宝不到一年，公司董事会就批准通过了“中国2030战略”，目标是到2030年加快引进其全球创新产品线，并充分融入中国蓬勃发展的创新生态系统，从而使中国成为其全球业务的一个重要增长引擎。

今年1月，百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗，用于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年，这一适应症在美国获批，不到一年，就在中国获批上市——实践证明，中国正成为全球生物医药创新不可或缺的一环。

“清晰的自身发展战略，加上稳定的政府政策支持，让我们坚信百时美施贵宝在中国的未来发展之路，将是与中国健康产业以及民众福祉相互促进、共享成果、共同成就的过程。”

为患者加速

一种新药的旅程并不以“获批上市”为终点，只有当它惠及患者，才能真正实现它的价值。

2018年国家医保局成立后，逐步建立了谈判准入、直接准入与竞价准入的分通道准入机制，让患者“用得到、用得起”逐渐成为现实。百时美施贵宝正是最早参与准入机制的先锋之一，致力于通过与中国政府、支付方和行业合作伙伴的协作，在中国多层次医疗保障体系下提高患者对创新产品的可及性。

如今的中国市场，已成为百时美施贵宝全球业务发展的重要引擎之一。回望百时美施贵宝在中国的发展轨迹，不难发现，从建立工厂，到加速引入全球创新产品，再到同步参与全球III期临床研究、推动中国创新走向全球，百时美施贵宝在中国的发展之路，其实就是中国的生物制药逐渐深入参与全球化的样本。

纵观全国生物医药产业的发展，上海是起步最早的城市，产业体系健全、国际化程度较高、研发创新能力全国领先。作为上海战略性新兴产业的重要支柱，生物医药更是与人工智能、集成电路并列成为上海三大先导产业，也是上海代表国家参与全球合作竞争的代表性产业。“最开始吸引我们来上海的这些要素，经过时间的沉淀，正变得更加富有活力。”陈思渊说，百时美施贵宝将继续推进“中国2030战略”，始终与中国市场“同频共振”，与中国患者“同心共情”。