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国家药物临床试验机构在琼海揭牌
...日消息(记者 苏桂除)8月8日,国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌,为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标,2024年5月,该机构通过国家药物临床试验机构备案...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
构建市、镇、村三级重大慢性疾病防治体系琼海2025年力争基层就诊率达到65%以上新海南客户端、南海网11月12日消息(记者 苏桂除)记者从近日印发的《琼海市创建公立医院综合改革与高质量发展示范市县行动计划(2023年-2025...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即:由卫生健康管理部门监管临床研究,相关临床研究机构及临床...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
...简称“医科大一附院河池医院”)主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
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12家贷款中介虚假宣传!上海开展执法行动深查灰黑产业链
中国消费者报上海讯(记者刘浩)“【工商银行】尊敬的客户,我行可授信予您67.8万元将于10月31日到期,可用于日常消费
2024-10-16 21:50:00
商贩占道摆摊殴打城管大喊不活了,广州警方通报:打人商贩已被刑拘
大皖新闻讯 10月16日,一段商贩持铁棍殴打城管的视频冲上热搜,引发广泛关注。当天,大皖新闻记者采访了解到,冲突发生在广州市天河区沙河街道
2024-10-16 22:26:00
历时两年助居民讨薪成功 河西社区收获致谢锦旗
江南时报讯 近日,南京市江宁区江宁街道河西社区收到了一面居民送来的锦旗——历时两年,河西社区成功帮助辖区19名被拖欠工资的员工讨回了他们的血汗钱
2024-10-16 22:28:00
在香港,当有人向你借尿袋时,你千万不要掏出真正的尿袋。“有人找我借尿袋,让我对香港的共享精神非常震惊,这是可以共享的吗
2024-10-16 22:37:00
皖浙赣警方协作破获大案,抓获10人
大皖新闻讯 10月16日,祁门县公安局发布案情信息显示,近期,该局联合浙江开化、江西浮梁警方成功破获一起非法猎捕、收购
2024-10-16 22:59:00
银龄志愿者董志兰:志愿服务激活晚年生活
“董老师,今天的太极拳活动正常开展吗?”“是的,早上天气变凉了,大家注意添件衣服再过来。”“董大姐,我们这次去养老院开展的活动需要多少志愿者
2024-10-16 23:00:00
李沧有位“树叶”老师,每天三件好事“托举”学生幸福感
如果坚持记录每天自己遇到的三件好事,那会有什么变化?在青岛沧口学校就有这样一位好老师,她鼓励学生去发现自己身上发生或者在生活中看见的三件好事
2024-10-16 23:49:00
“AI”在身边丨银发经济助推老人安享幸福晚年
“这是华为自主研发的康养AI传感器,可通过毫米波雷达技术,检测老人跌倒、坠床以及睡眠质量,为老年人提供辅助看护和紧急救援服务
2024-10-16 23:15:00
东营经开区锦华社区举行《1964,他们正年轻》新书发布会
10月15日,由东营经济技术开发区胜利街道锦华社区《锦华之声》编辑部自采自编拍摄出版的纪实文学作品《1964,他们正年轻》于胜利街道6楼会议室举行发布会
2024-10-16 23:15:00
10月16日,广州市公安局天河区分局通报:2024年10月12日8时许,接群众报警称,广州市天河区先烈东路有人持棍殴打他人
2024-10-16 19:37:00
西苑医院济宁医院中医综合疗法点亮淋巴瘤患者康复之路
9月底,在中国中医科学院西苑医院济宁医院内三科,一位弥漫大B细胞淋巴瘤患者康复后为全体医护人员送来一封情真意切的感谢信
2024-10-16 19:48:00
征兵招飞视力标准调整,全飞秒、全激光成为优选
海军2025年度招飞选拔已全面展开,此次选拔放宽眼科相关标准,这意味着视力矫正后的青年有望成为海军飞行员!济宁市第一人民医院眼科屈光手术中心开展激光近视矫正手术已有20余年
2024-10-16 19:49:00
长沟社工站开展“重阳敬老情,手工艾草枕”颈椎枕制作活动
近日,任城区长沟社工站在护驾李村开展了以“重阳敬老情,手工艾草枕”为主题的颈椎枕制作活动。活动开始,社工及公益岗首先为老人们分发制作材料
2024-10-16 19:51:00
长沟镇杨胡李村开展集体就餐活动庆祝重阳节
近日,任城区长沟镇杨胡李村在悦享小院内组织开展集体就餐庆祝重阳节活动,村居80岁以上老人及独居老人参加活动。活动当天,志愿者们早早便开始忙碌起来
2024-10-16 19:51:00
“双层巴士”入杭记
1988年12月,首批双层巴士在杭州庆祝通车。像行军打仗一样,我们研究地图后,找出了最佳行驶路线——出温州,经福建,到广州1988年下半年
2024-10-16 20:04:00