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国家药物临床试验机构在琼海揭牌
...日消息(记者 苏桂除)8月8日,国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌,为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标,2024年5月,该机构通过国家药物临床试验机构备案...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
甘肃眼底慢性病管理论坛暨甘肃爱尔国家药物临床试验机构揭牌结束
...肃省眼底慢性病管理论坛暨甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构揭牌仪式”在甘肃爱尔眼视光医院隆重举行。此次活动汇聚了国内眼科领域的众多权威专家和学者,共同探讨眼底慢性病管理的最新进展和未来发展方向,并...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
构建市、镇、村三级重大慢性疾病防治体系琼海2025年力争基层就诊率达到65%以上新海南客户端、南海网11月12日消息(记者 苏桂除)记者从近日印发的《琼海市创建公立医院综合改革与高质量发展示范市县行动计划(2023年-2025...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即:由卫生健康管理部门监管临床研究,相关临床研究机构及临床...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
...6月4日电 (王玉玲)近日,有媒体报道称,康方生物“仅供临床研究使用”的PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗流入市场。据媒体报道,宫颈鳞癌患者李忠美称,她在重庆大学附属肿瘤医院治疗期间,经康方生物医药代表冉登元介绍...……更多
...简称“医科大一附院河池医院”)主办,广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办,来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
本市32条措施助力医药产业升级
...,医疗机构可通过“双通道”药店实现“应开尽开”;对临床急需的创新药械建绿色通道;支持至少10个场景的医疗大模型;创新药临床试验审批时限由60个工作日压缩至30个……昨日,北京市医疗保障局等九部门再次联合推出《...……更多
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当生命被赋予第二次机会,我们该用它来做什么?2015年5月9日深夜,杭州浙大二院的手术室里,一颗来自器官捐献者的肝脏植入汪海涛的体内
2025-07-07 06:41:00
近日,浙江喜临门股份有限公司生产的一批价值60余万元的弹簧床垫、床托罩等产品顺利出口冰岛。与以往不同的是,这次企业并没有向冰岛提供海关签发的原产地证书
2025-07-07 06:41:00
7月4日,“杭州市网络作协石榴籽图书室”揭牌仪式在新疆阿克苏市依干其镇巴格其小学举行。该图书室由杭州市网络作家协会主席
2025-07-07 06:41:00
二中滨江630分 学军西溪629分 杭高贡院627分市区中考第一段学校分数线出炉 重高涨幅较大“分配生比重提升 裸招数量减少”是主因昨日
2025-07-07 07:12:00
“七年了啊!”面对记者,沈柏民很感慨。2018年,浙江省正式启动中职与应用型本科一体化人才培养试点(下简称“中本一体”)
2025-07-07 07:12:00
“不是已经被责令停办了吗,怎么还能招生?”近期,有网友在大江网《问政江西》发帖反映,庐山市扬帆体育中心在未取得办学许可证和消防验收合格证的情况下
2025-07-07 07:13:00
5月底,湖南长沙44岁的月嫂潘女士,接到家政公司派单前往雇主家中干活,6月11日,潘女士在雇主家干活时突然昏迷,被诊断为急性心梗
2025-07-07 07:16:00
雨花台区以党建为引领,蹚出普惠性“双托双进”基层治理改革新路径——“红力量”燃动,暖心守护“一老一小”□南京日报/紫金山新闻记者于洁尘通讯员喻华轩7月2日中午
2025-07-07 07:34:00
一场“苏超”,江苏省外观众超过三分之一“超”级宠粉,全国球迷“跟着赛事游南京”□南京日报/紫金山新闻记者 李子俊卫凌云通讯员建萱“南京奥体燃爆了
2025-07-07 07:34:00
“有小车抛锚了,车上还有孩子,需要马上救援……”6日下午,气温接近39℃,浙江省交通集团诸暨拯救大队队员周启华和郭凯刚处理完一起大货车爆胎救援
2025-07-07 07:43:00
当前,又一届大学生毕业走出校园,走向社会。高校毕业生等青年就业更是“保障重点群体就业”工作的重中之重。近年来,从中央到地方都相继出台了多个促进大学生就业的政策
2025-07-07 07:48:00
“多边开发银行改革与气候融资的协同增效”议题 专家有话说|2025年生态文明贵阳国际论坛
7月6日下午,“绿色融资与多边开发银行协同增效”主题论坛在贵阳国际会议中心召开。会议上,多位国内外专家就“多边开发银行改革与气候融资的协同增效”议题作发言
2025-07-07 06:04:00
复旦大学绿色金融研究中心执行主任李志青:加大自然财务信息披露 提高绿色金融透明度|2025年生态文明贵阳国际论坛
“在生物多样性领域,信息的披露非常重要。从理论来讲,信息可以增加我们的透明度,同时降低在绿色的投融资过程中的风险,提高效率
2025-07-07 05:32:00
本报讯 信息日报全媒体记者谢梦丽报道:“太感谢你们了!这钱可是我们老两口的养老钱,要是找不回来真不知道该怎么办!”7月2日上午
2025-07-07 07:12:00
一到夏天,亮马河就成了北京中产的母亲河
鸭川之于京都居民,亮马河之于北京居民,就像针线一样穿起大城市的某一段,同时也穿起城市里散落的人们的日常。她既不辽阔,也不湍急
2025-07-07 00:59:00