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沧州创新推动食品药品医疗器械领域行政审批与市场监管联动6万余条共享数据让审批监管双向提速河北日报讯（记者王雅楠）“真没想到，从提交申请到拿证，只用了4个工作日。”10月23日，肃宁县河北红实食品有限公司负责...……更多
2025-11-09 07:38:00沧州,行政审批,医疗器械,器械,监管,药品
...购中选药械等重点产品进行重点监管；对网络销售药品、医疗器械、化妆品等加大查处力度，净化网络购药环境；对药品、医疗器械、化妆品生产经营企业进行了全覆盖检查。截至目前，共完成药品抽检500批次，化妆品抽检220批...……更多
2024-12-12 17:57:00沧州,河北,药店,流通,零售,药品
...行区医疗药品监管机构的法律地位，明确了一体化监管、行政审批、行政处罚和行政强制权限。为更好实现医疗药品器械的一体化、无感化、智慧化监管，海南还进行了更多的探索：省卫健委出台《海南自由贸易港博鳌乐城国际...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
本文转自：人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》（2025年01月04日第 02 版）国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
...程，审评审批流程进一步优化。在全国率先实行药品领域行政审批“全程网办”“一网通办”和发放“电子许可证书”，实现服务对象办事“零跑腿”。积极推动零售药店开办“一件事”改革，将多个相关联的“单项事”合理归...……更多
2025-09-03 21:39:00别为,陕西,合格率,医疗器械,器械,药品
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术，整合药品、医疗器械和化妆品监管资源，汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据，推动加强医疗、医药、医保部门协同，构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...级主管部门对药械经营企业进行现场指导和帮扶，同时受行政审批部门委托开展药械经营企业现场检查80家次，许可受理和检查均通过省局综合业务平台实现“一网通办”，提高了政务服务效率，为企业发展创造了良好的环境。...……更多
2024-11-28 15:23:00城固县,城固,陕西,监管,药品,工作
...。各市市场监管局分管领导、医疗器械科（处）长，各市行政审批服务局医疗器械相关业务负责人，省药监局相关处室单位负责同志，省药监局各检查分局分管领导、医疗器械监管业务负责人，省医疗器械行业协会有关负责人共...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展，协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作，对集采医疗器械经营使用环节实...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...机制，由医疗器械监管科牵头，参与会商部门涵盖烟台市行政审批服务局、市药品不良事件监测中心、市市场监管综合执法支队以及局内设法规科、投诉举报科、新闻宣传科等。会商内容包括第一类医疗器械备案情况、不良事件...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
...局副局长齐惠丽，省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席，围绕“加强药品安全监管，助力医药产业高质量发展”主题，介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉，为加强药品安全监管，陕西省...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册，建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制，推进审评重心向产品研发阶段前移，帮助企业提高研发质量和效率，避免走弯路；对外省药品...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...次，完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批，办理药品领域行政许可事项1247件，实现药品审批网办率100%、医疗器械审批网办率100%。此外，积极推动开展“互联网+远程药学服务”，全面推行药品零售企业...……更多
2024-05-06 13:01:00监管,效能,药品,市场,药品,监管
...建立第一类医疗器械备案联系点制度，指导督促市局、市行政审批局严格备案管理；在医药产业基础好的市探索建设审评核查分中心；建立与企业常态化沟通交流渠道，加强政策指导和技术支持等。此外，“药安明责”专项行动...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查，集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查，组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练，全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...步开展药械化抽检工作，完成市级药品抽检40批次、省级医疗器械抽检3批次，配合省局、市局完成国家级化妆品抽检40批次，完成抽检不合格产品后处置2起。落实经营单位主体责任，组织召开全区药品市场监管工作会议、全区医...……更多
2025-01-08 12:52:00滨城区,滨城,监管,药械,局面,安全
...均得到妥善处置，县级平均处置时长缩短至1.36天。济宁行政审批部门在服务药械企业发展方面，严格落实“高效办成一件事”改革要求，整合药品经营许可、医疗器械经营备案等事项，全面推行“一窗受理、并联审查、一并勘...……更多
2025-09-07 21:45:00济宁,用药,监管,全力,群众,安全
...品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安全护网专项行动，印发《药品网络零售常见违法违规行为风险清单》。开展协同监管，与网监、第三方监测机构联合开展监测排查...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...管制度研究等方面工作任务的单位予以通报表扬，济宁市行政审批服务局因承担的“《自动售械机监督管理规定》初稿起草”工作而获得表扬，是全省唯一获得表扬的行政审批部门。今年以来，市行政审批服务局严格遵循医疗器...……更多
2025-01-05 11:45:00济宁市,济宁,服务局,行政审批,表扬,医疗器械
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...企政策，解决难点问题。针对第二类医疗器械，在现有“行政审批改革措施”的基础之上，北京市药监局将“产品注册审评审批提质增效措施”由行政审批环节延伸到技术审评环节；通过优化技术审评、检验流程，压缩技术审评...……更多
2024-06-06 17:56:00药械,北京,导向,临床,全力,价值
...，采取有力有效措施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续，至少需要留出1个月的时间，现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措，只要签署一份声明及承...……更多
2024-11-11 08:45:00医疗器械,全市,器械,许可证,医疗,经营
...至50个工作日，目标2024年进一步减至40个工作日。同时，行政审批时限减至5个工作日。省医疗器械审评中心主任齐伟明称，经改革，审评中心已接近40工作日时限要求，注册周期缩短，企业获得感明显增强。
2024年10月1日起，浙...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...产保供工作，积极服务疫情防控保障工作大局。一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理。研判风险，依情形...……更多
2022-12-17 17:18:00广西,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面，持续优化引资政策。2023年8月，商务部会同有关部门，报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
2024-11-29 20:58:00外商独资,外商,就医,解答,群众,权威
...城厢区龙桥街道的西坚莉贸易公司，主要经营药品零售、医疗器械等。日前，该公司向城厢区市场监管局申请办理《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》法定代表人变更登记。经系统查询，该企业之前办理过《行...……更多
2024-05-12 07:22:00莆田,一业,首例,城厢区,许可证,城厢
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