监管与服务并重，济宁全力守护群众用药安全

齐鲁晚报 齐鲁壹点 李从伟

9月5日，记者从济宁市“十四五”时期药品安全高质量发展成效新闻发布会上获悉，济宁全市上下认真落实“四个最严”要求，坚持监管与服务并重，不断强化高效能监管，全力保障高水平安全，积极推进医药产业高质量发展，全力守护群众用药安全。

持续推动医药产业向创新驱动型、数字智能型、绿色低碳型和集群集约型转变。强化企业创新主体地位，实施更大力度的研发费用加计扣除等政策引导，鼓励企业增加研发投入。深入实施“智改数转”行动，推动人工智能、大数据、云计算等新一代信息技术在医药研发、生产、管理、物流等各环节的全过程应用。支持建设智能工厂，提升制药过程的自动化、信息化和智能化水平，提高生产效率和产品质量一致性。引导企业应用绿色技术和装备，推行绿色设计，开发绿色产品，建设绿色工厂，降低能耗物耗，推动邹城鲁抗生物医药循环经济产业园等载体打造绿色低碳发展典范，提升产业可持续发展能力。

全市卫健系统始终把保障群众用药作为“重点民生工程”，履行部门职责，全市药品保障供应取得明显成效。以短缺药品信息处置和缺药登记为引导，筑牢药品供应保障网络。医疗机构设置缺药登记窗口或服务台，全面开展缺药登记，及时解决群众用药需求。全市173家基层医疗卫生机构建立了缺药登记制度，先后满足群众个性用药需求270人次。持续开展短缺药品信息处置，所有短缺药品信息均得到妥善处置，县级平均处置时长缩短至1.36天。

济宁行政审批部门在服务药械企业发展方面，严格落实“高效办成一件事”改革要求，整合药品经营许可、医疗器械经营备案等事项，全面推行“一窗受理、并联审查、一并勘验、同步发证”服务模式。在线下政务大厅专门设置开办药店“一件事”综合窗口，提供筹备咨询、批前指导、材料预审等增值服务。通过“一表申请、材料共享”，合并重复要素，强化帮办代办，申请人只需一次申报，即可办结所有相关事项，实现“最多跑一次”甚至“一次不用跑”。通过跨部门协作，将原先多个事项的多次现场核查整合为“一次核查、多项认定”，同时加强事前服务和事中联动，有效提高了勘验通过率，缩短了企业获证时间。自该改革实施以来，审批时限平均压缩30%以上，申请材料显著精简，实现了开办药店“多证联办、一次办好”。

药品安全是关乎人民群众生命健康的重大的民生问题，保障药品质量安全是市场监管部门的重要职责。全市市场监管部门盯紧盯牢“薄弱环节”，构建省市县三级联动风险监管，制定《济宁市药品风险会商办法》，将城乡接合部、农村地区作为重点区域，将疫苗、麻精药品、无菌和植入医疗器械、集采药械等作为重点品种，围绕日常监督检查缺陷项多、投诉举报多以及近几年未接受过系统性检查等药品医疗器械经营使用单位开展联合会商、联合监管，精准防范化解重大风险。深入开展药品安全巩固提升行动、药品网络销售专项治理行动、药品经营环节清源行动、化妆品线上净网线下清源专项治理、医疗器械质量安全治理等专项行动，围绕“渠道合法、储运规范、经营合规”等方面开展专项治理。创新开展“三化融合、两网合一”监管，制定《基层药品网格化监管标准规范》，运用标准化理念指导日常监管。积极融入全市网格化服务管理体系，构建社会综治网格、药品监管网格“两网合一”共治格局。