药监动态｜济宁：三化融合药品安全监管“三个零”

类别：国内发布时间：2023-10-27 17:12:00 来源：大众报业·齐鲁壹点

聚集重点，靶向督查，强化监管。近日，济宁市市场监管局开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，持续推动药品安全监管“三个零”工作机制走实走深，切实解决群众身边的药品安全突出问题，为群众用药安全提供有力监管保障。

强抓重点安全整治有深度

加强药品重点监管，聚焦农村和城乡接合部等重点区域，严厉打击非法渠道购进药品、不按规定储存、使用过期药品和假劣药品等违法违规行为，今年以来，实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管，持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管，目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家，网络违法违规线索处置率100%。加强化妆品重点监管，持续开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，充分借助总局网络交易监测信息分发系统，通过委托第三方监测技术手段、投诉举报、舆情监测、日常检查询问多种方式组织对辖区内化妆品电子商务经营者开展监督检查。

精准发力案件查办有力度

紧盯重点任务，围绕“防范风险、案件查办、提升能力”落实落细行动要求，全覆盖排查风险，形成问题整治整改闭环，持续提升药品监管能力。以上级交办、群众举报、监督检查为工作主线，采取日常监管与执法办案相结合的方式，突出对重点部位、重点单位、重点环节的监管。截至目前，全市药械化领域立案查处491起，向公安机关移送案件1起，确保专项行动取得扎实成效。

规范提升创新机制有精度

创新“三化融合”监管，市市场监管局建设完成网格化、标准化、信息化监管体系，将全市3218家零售药店、766名网格监管人员和监管标准体系全部纳入济宁市药品安全质量提升监管系统。系统运行期间共登记含特殊药品复方制剂销售信息35944条；向公安禁毒部门分配监管账号，实现含特殊药品复方制剂销售管理横向联动，共预警多次购买信息419人次，构建了含特殊药品复方制剂销售“联合战队”；通过处方上传、考勤打卡功能有效督促全市驻店执业药师在岗履职。

下一步，济宁市市场监管局将持续深化风险防控，严格执行风险会商机制，完善风险清单责任制和风险销号制，对发现的风险信息及时梳理、调查和处置，压实企业主体责任。强化案件查办及协同联动，以全链条打击为目标，严厉打击网络违法违规销售药品、非药品冒充药品、无证经营医疗器械等违法违规行为，有效运用药品监管“零距离”“零容忍”的措施方法，实现全市药品安全监管“零事故”。