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本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
小卖部卖创口贴、风油精要办证?
...。记者仔细观察后发现,创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样,而风油精则属于消字号产品。随后,记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时,便从...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用,现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一:南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
...道2月2日,走进位于江西省宜春市靖安县大健康产业园的医疗器械产业CDMO创新平台生产制造中心,一排排设备飞速运转,工人们正井然有序、标准规范地制造产品,一派繁忙景象。据悉,医疗器械产业CDMO创新平台可承接全球化CD...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...得,合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》,福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩(规格型号:无菌型折叠耳挂式-中号,批号:20221106)检验结论为不合格...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
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10月25日,“礼赞新中国,逐梦新时代”2024年山西省群众文化活动乡土文化能人技艺大赛在蒲县落幕,来自全省11个地市的百余位文化能人
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莱州市中医医院开展“秋冬季服务群众健康行”志愿服务活动
胶东在线10月24日讯(通讯员 綦文萍) 秋风送爽,健康先行。为持续提升辖区群众看病就医体验和获得感,让群众特别是老年群体就近就能获得优质的中医药医疗服务
2024-10-27 03:03:00
黄河最长公路桥合龙
本文转自:人民日报图为安罗高速黄河特大桥。靳 晰摄(人民视觉)本报北京10月26日电 (记者韩鑫)25日,随着最后一节钢箱梁精准落位
2024-10-27 05:25:00
贵州日报天眼新闻记者 邓冰凯里市苗侗风情园贵州“村T”民族服饰秀现场,300余名当地群众身着传统服饰,演绎“最炫民族风”
2024-10-27 05:57:00
本报讯(记者 许邵庭)10月26日,十三届省委第五轮巡视市(州)、区(市)集中约谈反馈会在贵阳召开。会议深入学习贯彻习近平总书记关于巡视工作的重要论述和巡视工作条例
2024-10-27 05:57:00
贵州日报天眼新闻记者 黄若佩秋意渐浓,黔山秀水之间,文化与科技的携手,让天南地北的游客备感新鲜。贵州长征文化数字艺术馆(红飘带)内
2024-10-27 05:57:00
刘显玉秋风送爽、硕果累累的金秋时节,贵州茅台酒厂(集团)保健酒业有限公司迎来了灿烂征途中的又一里程——40周年纪念。在这一重要时刻
2024-10-27 05:57:00
贵州日报天眼新闻记者 谢朝政 汪瑞梁走进深秋的毕节市百里杜鹃管理区朝门村,梦溪湖水平如镜,倒映着蓝天白云,千亩稻田收割已近尾声
2024-10-27 05:57:00
(上接第一版)东京建物海外事业总经理乃木明彦表示,贵州自然风光优美,绿色资源丰富,文化、健康、美食等产业发展潜力巨大,还有良好的营商环境
2024-10-27 05:57:00
日前,商务部公布了第二批全国县域商业“领跑县”名单,山西省清徐县、夏县、屯留区和高平市入选。作为我市唯一“登榜”的县,清徐县严格按照《县域商业建设指南》及省
2024-10-27 06:49:00
10月26日,在浙大四院建院十周年之际,由中国医疗保健国际交流促进会和浙江大学主办、浙大四院承办的2024华夏医学院士专家大讲堂“华夏之声”医学科技高质量发展大会在义乌举行
2024-10-27 07:10:00
这些天,遂昌中西部乡镇翠绿的山峦掩映着红黄两色,黄澄澄的野柿子挂满枝头。这片以前很少被关注的秋日景色,随着今年上半年遂江公路(温岭至常山公路遂昌湖山至黄沙腰段)通车
2024-10-27 07:10:00
“4天里,我们沿着‘前童传统风貌保护大思政线路’,结合所学专业,发掘出石窗上特色的雕花花纹,构思如何把古镇‘图腾’设计成新中式服饰
2024-10-27 07:10:00
博兴县政府办公室来县残联督导调研基本公共服务建设和营商环境优化情况
大众网记者 于淋凡 滨州报道10月24日,博兴县政府办公室党组成员、副主任刘秉炎,县政府办公室营商环境建设监督室主任舒冠玉一行到县残联督导调研基本公共服务建设和营商环境优化情况
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德州市在全省城建档案业务工作培训会上作典型发言
大众网记者 武红鹏 德州报道10月17日至18日,全省城建档案业务工作培训会在枣庄举办,德州市在会议上作了题为《挖掘数据要素 强化整合融通 推进城建档案信息资源一体化建设》的典型发言
2024-10-26 22:12:00