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抗原代理商:供货十分紧张,订单量超以往月份总和
法院:个人售卖抗原属违法行为,最高可判无期徒刑
近期新冠病毒抗原检测试剂供不应求,价格也随之上涨。
澎湃新闻注意到,江西省高级人民法院在其微信公众号发文警示:在“新十条”颁布之后,社区防疫和核酸检测不再像以前一样大面积、大范围似的防控,而是变成了精准防控、科学防疫、适当放开。然而,一些人却利用“放开”钻空子,趁机开始在朋友圈销售抗原试剂检测盒和退烧药等各类药品,这不乏有人低买高卖,甚至有人还因此上当受骗。
江西高院指出,个人售卖抗原属违法行为。抗原检测试剂不同于口罩,个人私自贩卖抗原试剂属违法,如果试剂出现造假、以不合格产品冒充合格产品,情节严重的可判处无期徒刑。
2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业,可销售新冠病毒抗原检测试剂。
江西高院提醒,企业是第三类医疗器械经营的主体,且必须获得医疗器械经营许可证。个人不能从事第三类医疗器械(包括第二类)经营活动,个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。
如果个人销售的抗原试剂检测又是假冒伪劣产品的话,或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品,而且销售金额较大的,那么还会涉嫌生产销售伪劣产品罪。
《中华人民共和国刑法》第一百四十条规定,生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的,处十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
新闻延伸
抗原代理商:
供货紧张,订单量超以往
在12月14日的国务院联防联控机制举行新闻发布会上,工业和信息化部消费品工业司副司长周健介绍,二十条优化措施和“新十条”措施出台后,工业和信息化部进一步加强对抗原检测试剂、疫苗和防护用品等重点医疗物资生产调度。总体上看,抗原检测试剂、口罩、疫苗等重点医疗物资产能充足。抗原检测试剂在个别地方出现暂时性短缺,主要是因为前期市场需求较少、终端药店库存较低,随着产能不断释放,产量会迅速提升,能够满足群众需要。
近日,一位抗原试剂代理商邹斌(化名)向澎湃新闻讲述了今年以来他所经历的市场情况。他透露,11月时抗原试剂的需求量还比较稳定,到12月初防疫“新十条”出台前两日,已明显能感觉到供货十分紧张。尤其是本周(12月12日至今),咨询的订单量就有近两千万份,比之前所有月份加起来都多。
在邹斌看来,当前抗原短缺是因为市场需求短时间内释放,再过一到两周产能跟上,短缺的情况会有所缓解。
口述者:邹斌(化名)
职业:上海一IVD(意为“体外诊断”)医疗器械代理商
我从事IVD医疗器械销售工作已有七年时间,在上海经营一家公司。新冠病毒抗原检测试剂是典型的IVD产品。
2020年时,国内已有一些公司研制出抗原试剂,并在海外许多国家获得了上市资格,且在海外销售十分火爆。
而国内抗原试剂的需求量大幅增长是从今年3月份上海疫情开始的。当时有很多企业通过朋友介绍,找到我们公司来购买抗原。那时全国获批的抗原试剂产品并不多,大概有十几个,我们先找到IVD领域里我们比较熟悉,且研发实力比较强的厂家订购抗原。
向客户交付抗原试剂。受访者 供图
大概今年三月十几号时,我们和几家公司一起,从北京订了三十万份抗原试剂,但等了三五天之后,这家公司因为订单量太大一直发不了货,我们就赶快联系了另外一家北京厂家下单。那时产量虽然比较紧张,但是一周时间抗原就发到上海了。三月份时抗原试剂需求量大、价格也高,当时一支抗原试剂进价大概十二三块。那个月我们每周都要下单订购抗原试剂,这些医疗物资都有绿色通道,物流走高速很快就能送到上海。
4月份开始,很多以前一直有合作的IVD厂家生产的抗原产品也通过了国家审批。比如重庆、上海等地的一些厂家,那时抗原试剂供应也没有那么紧张了,抗原试剂产量也上来了。
尤其是今年4月,广东省发布了《关于开展广东联盟新型冠状病毒(2019-nCoV)检测试剂和相关耗材带量采购接续工作的通告》,联盟地区包括广东、陕西、山西、辽宁、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海、宁夏、内蒙古、新疆、新疆生产建设兵团等18地。这次联盟集采将抗原试剂价格一下降了下来,每人份降到9元以下。
此后抗原试剂的价格每个月都有下降,后来稳定在3元至5元间。各厂家价格不一样,抗原试剂质量也有不同。
向客户交付抗原试剂。受访者 供图
自3月份以来,抗原试剂需求量最大的就是现在了。11月时抗原试剂的需求量还比较稳定,到12月初防疫“新十条”出台前两日,已明显能感觉到抗原试剂的供货十分紧张。比如企业一个月需要几万份抗原试剂,之前我们都是一次性交付,但是到这个月初抗原供应开始紧张,只能分批交付。
尤其是本周,咨询的订单量就有近两千万份,比之前所有月份加起来都多,但我们只接了几万份。一来因为货期要两周左右,而且现在很多工厂已不再接新的抗原试剂订单。另外还有账期的问题,很多企业下订单都是一个月或者两个月之后付款。总之,综合考虑很多因素,我们没有接那么多订单。
对我们公司来讲,抗原试剂并不是我们最主要的业务,我们也没有投入太多精力在抗原试剂的销售上,也没有囤货。这也是我们的业务结构决定的,没必要去跟风。还有现在确实订货很难,货期长、客户接受不了。囤货也是有很大风险的。
受疫情形势影响,对许多抗原试剂生产厂商而言,市场上确实有一块大蛋糕,但不一定所有人都能吃到这块蛋糕。这个过程更考验企业的研发能力、技术能力,以及对政策的把握等多方面的能力。在我看来,短时间内抗原试剂会紧缺,但是一两周之后,产能上来,抗原试剂供应应该不会再紧张。这段时间主要是大家在储备抗原试剂,需求短时间内释放出来了。后面产能上来了,市场就稳定了。现在有这么多厂家都在生产抗原试剂,后续这些厂家也还会面临新的竞争。
我也建议,普通老百姓家里备一盒、两盒足够,没有必要囤抗原试剂,尽可能把抗原试剂留给医院、养老院这些更需要的地方。
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快照生成时间:2022-12-16 12:09:48
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