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本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用,现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一:南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
...道2月2日,走进位于江西省宜春市靖安县大健康产业园的医疗器械产业CDMO创新平台生产制造中心,一排排设备飞速运转,工人们正井然有序、标准规范地制造产品,一派繁忙景象。据悉,医疗器械产业CDMO创新平台可承接全球化CD...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...得,合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》,福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩(规格型号:无菌型折叠耳挂式-中号,批号:20221106)检验结论为不合格...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
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政论片|伟大征程
1954年9月,1200多位各地选举产生的全国人大代表齐聚北京,召开了第一届全国人民代表大会第一次会议,通过了《中华人民共和国宪法》
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清澈的爱 只为中国|全国的交通地图就像一幅画
有故事,有温暖,有力量。编者按:一代又一代人接续奋斗创造了今天的中国。习近平总书记深刻指出:“今天,我们完全可以自豪地说
2024-10-02 15:31:00
歌声嘹亮 祝福祖国 游园南普 共庆华诞 扫码阅读手机版
天津北方网讯:日前,新开河街在南普公园举办“歌声嘹亮 祝福祖国 游园南普 共庆华诞”——庆祝中华人民共和国成立75周年游园会暨“行走北岸 挚爱中国”健步走活动
2024-10-02 15:39:00
菏泽博爱医院举行“握住自己快乐的钥匙”专题培训
鲁网10月2日讯(记者 洪常良)为热烈庆祝中华人民共和国成立75周年,10月1日,菏泽博爱医院在学术交流中心举行了“握住自己快乐的钥匙”专题培训
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“礼赞祖国,舞动未来”菏泽鲁西新区岳程街道举行2024年全民健身广场舞大赛
鲁网10月2日讯(记者 靳昕 通讯员 王硕 陈文博)10月1日上午,“礼赞祖国,舞动未来” 2024年菏泽鲁西新区岳程街道全民健身广场舞大赛在街道全民健身广场举行
2024-10-02 15:46:00
济宁市太白湖新区许庄街道开展“我与祖国共成长”青少年关爱融入主题活动
鲁网10月1日讯为庆祝中华人民共和国成立75周年,坚定广大青少年听党话、跟党走的政治信念,提高青少年综合素质,近日,济宁市太白湖新区许庄街道团工委结合权益和社会联络战线工作实际
2024-10-02 15:47:00
平泉市以其丰富的美食文化、独特的非遗技艺和热情好客的民风,吸引众多游客前来体验这场国庆盛宴。在这个金秋时节,让我们一同走进平泉,感受这座城市的独特魅力,共享国庆的欢乐与美好。(视
2024-10-02 15:54:00
盛世华诞敬中国 红旗飘扬庆国庆
新疆网讯(通讯员 童宗成) 盛世华诞,举国同庆,10月1日上午,华光街街道美丰社区举行了迎国庆升国旗仪式。上午10时,升旗仪式正式开始
2024-10-02 16:04:00
10月2日,于世界风筝公园举行的潍坊风筝嘉年华多样主题展区,活动异彩纷呈,吸引了大批游客前来拍照打卡。国防教育展、主题风筝展、菊花展等展区以不同的参与形式为游客献上一场国庆假期的
2024-10-02 16:15:00
外出学经验 提能促发展——德州市陵城区于集乡参观学习土地流转先进经验
鲁网10月2日讯(记者 赵洪斌 通讯员 刘雨新)为进一步拓宽工作思路,积极稳妥推动土地规模化流转,提升村级集体经济增收“动能”
2024-10-02 16:19:00
我与祖国共成长|“60后”见证就医改善:环境、服务更优化,医疗资源更丰富
编者按:从1949年到2024年,勤劳勇敢、自强不息的德州人民用双手创造了一个又一个不朽的传奇,经济社会实现全面发展,城乡面貌今非昔比
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让国庆节更有文化味!铜梁安居古城举行甲辰年文庙祭孔大典
10月2日,在风景如画的铜梁安居古城内,甲辰年文庙祭孔大典如期举行。来自四面八方的游客和当地居民齐聚一堂,共同参与和见证了这一儒家文化盛事
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重庆两江新区:庆华诞迎国庆,垃圾分类我先行
秋风送爽,丹桂飘香,在庆祝新中国75周年华诞之际,为了进一步加大宣传力度,让社区居民更加深入地了解垃圾分类的意义,积极参与垃圾分类的活动
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9月29日,长春机场北扩站坪维修改造项目取得行业验收意见顺利投用,大大缓解了长春机场运行保障压力,也为吉林机场集团建设项目管理工作积累了经验
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9月30日上午,白山方大集团与白山市公安局红旗分局、白山市公安局交警支队、白山市浑江区消防救援大队、白山市红十字蓝天救援队等警企共建单位联合召开庆祝中华人民共和国成立75周年大会
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