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本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用,现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一:南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
...道2月2日,走进位于江西省宜春市靖安县大健康产业园的医疗器械产业CDMO创新平台生产制造中心,一排排设备飞速运转,工人们正井然有序、标准规范地制造产品,一派繁忙景象。据悉,医疗器械产业CDMO创新平台可承接全球化CD...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...得,合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》,福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩(规格型号:无菌型折叠耳挂式-中号,批号:20221106)检验结论为不合格...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
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中国移动江苏公司徐州分公司(以下简称:徐州移动)以习近平新时代中国特色社会主义思想为统领,从“聚魂、聚情、聚能、聚力”四个维度入手
2024-10-24 17:29:00
石家庄高新区科技局举办科研成果对接会
河北新闻网讯(钟蕾)近日,石家庄高新区科技局举办科研成果对接会,帮助企业、孵化器及产业园区对接高校科研成果,并对省厅科技特派员申报备案工作进行了宣传培训
2024-10-24 17:45:00
赵县举行禅悦酒店开工仪式
赵县举行禅悦酒店开工仪式。10月23日,赵县禅悦酒店开工仪式在城市综合馆北侧举行。该项目作为赵县招商引资的重大产业项目,将为该县第三产业的转型升级注入新动力,为完善城市功能和提升
2024-10-24 17:45:00
石家庄市鹿泉区13万亩小麦秋种接近尾声
河北新闻网讯(滕欢、芦玉龙)连日来,石家庄市鹿泉区种植户抢抓农时,有序开展冬小麦播种工作,为来年丰产丰收打下坚实基础。在石家庄市鹿泉区李村镇郑村种植户封彦龙的田地里
2024-10-24 17:53:00
本文转自:人民网-河北频道10月21日,河北省高阳县卫生健康局组织中医医院医护人员在该县温馨家园社区开展“双争有我”文明实践活动
2024-10-24 17:57:00
冰雪旅游季将至 黑龙江省公安部门推出多项实招服务游客
本文转自:人民网-黑龙江频道人民网哈尔滨10月24日电 (记者陈静)记者从10月24日召开的黑龙江省“进一步全面深化改革 推动高质量发展”系列主题新闻发布会上获悉
2024-10-24 18:01:00
上海宝山医疗资源不断提质扩容,这处新院区还为新就业群体专设体检基地
本文转自:人民网-上海频道人民网上海10月24日电(马作鹏)10月23日,仁济宝山医联体大型义诊暨仁济医院宝山分院新院区启用活动举行
2024-10-24 18:12:00
普陀区开展“新时代城市建设者管理者之家”建议征集
本文转自:人民网-上海频道如期而“寓”,暖人民之城普陀区开展“新时代城市建设者管理者之家”建议征集马作鹏怎样不断完善保障性租赁住房建设筹措
2024-10-24 18:12:00
提供合规指导、法律服务、专业培训 厦门市场监管部门推动“月子中心”规范化、专业化发展
本文转自:人民网人民网厦门10月24日电 (余乃鎏)24日,“合规共赢 同心呵护”厦门市产后母婴生活照护服务行业合同合规指导现场会在海沧区召开
2024-10-24 18:13:00
河北新闻网讯(张书强)10月17日下午,石家庄鹿泉区上寨中心校党支部全体党员和教师代表齐聚一堂,召开“我为学校发展建言献策”党员扩大会议
2024-10-24 18:26:00
河北新闻网讯(耿玉彬)为深入推进科技、产业、金融良性循环,加快以产业关键共性技术需求为导向的项目攻关,降低单一企业研发成本
2024-10-24 19:11:00
“多彩福山 活力三河”2024年京津冀福山红叶节开幕
河北新闻网讯(刘杰、刘伟)“树树红叶,层林尽染,在红叶谷感受‘如画之秋’,真是不虚此行。”10月19日,北京游客李立洁携家人来到三河市福山红叶谷
2024-10-24 20:03:00
河北新闻网讯(刘威)为增强广大群众的金融风险防范意识和应对能力,在廊坊市政府办公室指导下,廊坊市公安局、市金融产业协会
2024-10-24 20:07:00
10月24日,河北医大一院肿瘤医疗决策AI大模型亮相2024中国国际数字经济博览会现场。
2024-10-24 20:11:00
京津冀区域电力再生资源中心在廊坊正式投运
河北新闻网讯(刘英、张南)10月24日,国家电网有限公司首家废旧电力物资区域联合拆解中心——京津冀区域电力再生资源中心在廊坊正式投运
2024-10-24 20:14:00