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本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用,现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一:南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
...道2月2日,走进位于江西省宜春市靖安县大健康产业园的医疗器械产业CDMO创新平台生产制造中心,一排排设备飞速运转,工人们正井然有序、标准规范地制造产品,一派繁忙景象。据悉,医疗器械产业CDMO创新平台可承接全球化CD...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并...……更多
2022-12-16 11:23:00抗原,朋友
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...得,合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》,福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩(规格型号:无菌型折叠耳挂式-中号,批号:20221106)检验结论为不合格...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
...,近日,江西省景德镇市市场监督管理局药化监管科联合医疗器械监管科开展“春节前”药械质量安全、新冠用药保障大检查。联合检查组针对近期需求量大的连花清瘟颗粒、布洛芬、医用口罩等防疫药械进行了重点检查,仔细...……更多
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杭州日报讯 4月25日至26日,舟山市六横镇迎来一场艺术与乡土的深度对话。由中国当代铜建筑之父、中国首座彩色铜雕宝塔创造者
2025-05-03 08:37:00
弘扬五四精神 挺膺时代担当——东营市胜利第六中学举行新团员入团仪式
鲁网5月2日讯2025年5月4日是五四运动106周年纪念日,为庆祝五四青年节,东营市胜利第六中学隆重举行新团员入团仪式
2025-05-03 08:49:00
梁山县财政局开展国家安全教育日普法学习、答题和朗诵活动
梁山县财政局开展国家安全教育日普法学习、答题和朗诵活动大众网记者 徐兴冕 通讯员 艾玉花 济宁报道近日,梁山县财政局开展“全民国家安全教育 走深走实十周年”主题国家安全教育日普法学习
2025-05-03 09:38:00
这座“蚌埠住了”的城市不仅会接流量,也在努力成为文旅实力派
安徽省蚌埠市湖上升明月景区。 许晖 摄一句“蚌埠住了”,让坐落在淮河之滨的“珍珠之城”安徽蚌埠火热全网。古时,蚌埠因多蚌而得名
2025-05-03 09:45:00
五一假期的潍宿高铁施工现场,建设者坚守一线
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 周青先 通讯员 张春雷五一假期,潍(坊)宿(迁)高铁项目临沂市郯城县段施工工段,中铁上海局的建设者们坚守工地
2025-05-03 09:48:00
大众网记者 侯畅 济宁报道2025兖州半程马拉松将于5月18日7:00鸣枪出发。即日起,大众网兖州推出《跟着半马游兖州》系列视频,邀您一起探索兖州的独特魅力。《跟着半马游兖州》第
2025-05-03 09:48:00
历下公安推出“文化喊话”,五一假期以诗为媒守护泉城平安
齐鲁晚报•齐鲁壹点记者 尉伟 通讯员 赵亚辉 杜菁菁五一假期,济南市各大景区人流如织,除了“四面荷花三面柳,一城山色半城湖”的传统景色
2025-05-03 09:51:00
一站式购齐重庆特色伴手礼,“渝伴礼”官方旗舰店来了
“五一”假期来重庆游玩,不知去哪里挑选独具山城特色的伴手礼?如今,“官方认证”的“宝藏地”闪亮登场!5月2日,“渝伴礼”官方旗舰店亮相渝中区十八梯传统风貌区入口处
2025-05-03 10:00:00
五个淄博,城市文明代言 | 李慎梅:以劳动之光,照亮群众健康之路
编者按:一座城市的文明高度,丈量着人民幸福的深度。当“五个淄博”建设不断深化,淄博正以文明为纽带,将城市发展的宏大叙事与市民生活的涓滴美好交织成篇
2025-05-03 10:23:00
凌晨出击,张店市场监管剑指水果批发市场
大众网记者 许炳棋 通讯员 沈象钦 淄博报道为强化水果质量安全监管,严厉打击违法违规经营行为,保障市民“果篮子”安全,4月29日凌晨
2025-05-03 10:24:00
确定电梯回收拆除方案时需要考虑的因素
确定电梯回收拆除方案时,需要综合考虑多个方面,以确保拆除工作的安全、高效和环保。首先,要充分了解电梯的基本信息,包括电梯的型号
2025-05-03 10:27:00
淄博全民健身热潮来袭 广场舞大赛活力开启
大众网记者 许炳棋 淄博报道4月30日,阳光明媚,张店区全民健身中心热闹非凡。2025年淄博市暨张店区“全民健身月”启动仪式· 张店区第十五届全民健身运动会广场舞大赛举行
2025-05-03 10:27:00
65场赛事燃动五月 淄博全民畅享运动狂欢
大众网记者 许炳棋 通讯员 孙宁 淄博报道五月的淄博,活力如夏花般绚烂绽放。随着2025年淄博市“全民健身月”的启幕,一系列精彩纷呈
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宁阳:小村庄走出的高材生走进了人民大会堂
鲁网5月2日讯庆祝中华全国总工会成立100周年暨全国劳动模范和先进工作者表彰大会4月28日上午在人民大会堂隆重举行。据悉
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武术表演点燃假日激情,武当山景区游客如织
十堰广电讯(通讯员 徐刚)“五一”假期,武当山景区成为游客打卡的热门目的地,而精彩纷呈的武当武术表演更是点燃了整个假期的文化热情
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