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默沙东九价HPV疫苗佳达修®9获中国国家药监局批准新增二剂次接种程序 适用于9~14岁女性 【默沙东九价HPV疫苗佳达修®9获中国国家药监局批准新增二剂次接种程序 适用于9~14岁女性】财联社1月9日电，默沙东1月9日宣布，其九价...……更多
2024-01-09 15:44:00国家药监局,默沙东,疫苗,中国,女性,程序
...，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。据2023年7月国家药监局药审中心规定，迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验。万泰生物的九价HPV疫苗作为其二价苗的迭代产品，拟采用12月持续性感染终点注册申报，这一条...……更多
2024-04-12 11:21:00默沙东,百元,二价,疫苗,格局,疫苗
...性。今年初，默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准，用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示，单剂量方案的临床试验刚刚启动，若最终的临床试验结果符合预期，...……更多
2024-03-13 22:45:00一针,疫苗,临床,试验,时代,疫苗
1月9日，搜狐健康从默沙东（中国）官方微信了解到，其九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（酿酒酵母）的9—14岁女性二剂次接种程序（0，6—12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9—45岁三剂次接种程...……更多
2024-01-10 14:09:00默沙东,疫苗,只需,程序,宫颈癌,宫颈
...产量是成大生物给出的净利下滑原因。北京商报记者查询国家药监局数据了解到，在人用狂犬病疫苗（Vero细胞）这一品类上，国内共有12家厂商布局。成大生物坦陈，随着国内人用狂犬病疫苗批准文号和批签发数量的增加，将导...……更多
2023-10-26 22:30:00四家,恶狗,毛利率,狂犬病,狂犬,毛利
继扩龄后，默沙东九价HPV疫苗在适应症方面又有新进展。1月9日，默沙东宣布旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获批，适用于9—14岁女性。默沙东GARDASIL9作为国内首款获批的九价HPV疫苗，此前适用于16—26岁女性，接种剂次为3针，...……更多
2024-01-10 22:27:00默沙东,疫苗,国产,疫苗,默沙东,临床
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
日前，默沙东发布2023年财报。公司全年全球销售额为601.15亿美元，同比增长1%，扣除新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）影响后，全年销售额同比增长9%；GAAP净利润为3.65亿美元，较2022年的145.19亿美元同比下降97%。其PD-1抑制剂帕博利...……更多
2024-02-06 00:51:00默沙东,药王,晋升,全球,默沙东,疫苗
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...知。更何况，瞄准K药的仿制者们早已等不及了。比如据国家药监局南方医药经济研究所下属的《医药经济报》报道，今年8月时，中国国家药监局就已经受理了复宏汉霖申报的K药生物类似药临床申请。联合疗法的拓展，很有可能...……更多
2023-10-30 17:32:00抗癌,焦点,分析,默沙东,适应症,销售额
...自费市场，九价HPV疫苗一直是消费者的首选，但此前苦于默沙东供货能力有限，九价疫苗常出现“一针难求”的情况。但记者了解到，去年下半年以来，九价HPV疫苗的供求紧张问题已经有所缓解。以成都市场为例，在政府官方平...……更多
2024-01-24 23:26:00万泰,疫苗,二价,生物,市场,疫苗
...对公司产品的海外销售起到一定的推动和促进作用。NO.4 默沙东九价HPV疫苗获批二剂次接种程序1月9日，“默沙东”微信公众号发布消息称，公司九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修9）的9—14岁女性二剂次接种...……更多
2024-01-10 13:02:00唐磊,美中,国药股份,证监,国药,副总
...牌守护“全球消除子宫颈癌行动”三周年 多元视角闪耀默沙东进博舞台，共话家庭健康，共筑HPV守护防线在2023年第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)召开之际，恰逢“全球消除子宫颈癌行动”三周年前夕，默沙东...……更多
2023-11-10 16:11:00三周,宫颈癌,宫颈,金牌,行动,全球
...亿美元。而且，论仿制药数量，中国并不输于印度。根据国家药监局的数据，中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药……这并不丢人，因为大力发展与应用仿制药，是全世界通行的做法。美国每年开具的处方药中超过90...……更多
2023-01-06 21:53:00印度,中国,制药,印度,制药,中国
...支。尽管是首个国产宫颈癌疫苗，但万泰生物依然面临着默沙东、沃森生物等多家企业的竞争。在业绩预减公告中，万泰生物称，公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响， 销售不及预期，导致...……更多
2024-01-24 11:59:00万泰,七成,二价,宫颈癌,净利,宫颈
...进博会期间恰逢“全球消除子宫颈癌行动”三周年前夕，默沙东等“金牌守护家——HPV（人乳头瘤病毒）科普多元对话”活动，呼吁社会各界共同关注HPV危害，以及以家庭为单位了解HPV预防的必要性。宫颈癌是常见妇科恶性肿瘤...……更多
2023-11-09 18:43:00宫颈癌,宫颈,防线,宫颈癌,宫颈,健康
...召开之际，恰逢“全球消除子宫颈癌行动”三周年前夕，默沙东联合《南方人物周刊》共同举办了“金牌守护家——HPV（人乳头瘤病毒）科普多元对话”主题活动，就“HPV知晓”话题展开探讨，强调了HPV预防理念的提升对于从源...……更多
2023-11-09 16:40:00乳头,主题活动,科普,金牌,对话,病毒
...率，可显著降低早期患宫颈癌的风险。2022年8月30日起，默沙东宣布其九价HPV疫苗已获我国国家药品监督管理局批准，此前在我国仅被批准用于16-26岁女性的HPV疫苗年龄拓展至9-45岁。2023年开始，多地展开扩龄九价接种，本次德州...……更多
2023-10-08 17:52:00德州,山东,疫苗,中国,疫苗,宫颈癌
...重磅炸弹，为患者除病去疾，是众多创新药企的追求。以默沙东为例，抗肿瘤的K药、九价HPV疫苗，两款产品即为这家百年药企贡献约55%的销售收入。因此，在医药创新“卷”出新高度之时，跨国药企仍然坚定地大手笔投入研发...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
北京商报讯（记者 姚倩）3月13日，默沙东公告称，计划对9价人乳头瘤病毒病毒（HPV）疫苗（Gardasil 9）进行临床试验，以评估在16-26岁男性和女性中，单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。临床...……更多
2024-03-13 19:07:00默沙东,疫苗,临床,试验,剂量,临床
...是成为网红产品，一度出现一针难求的情况。
跨国药企默沙东的九价HPV疫苗2022年在中国市场的销售额为15亿美元，约占其全球销售金额的21%。在进口九价HPV疫苗扩龄、减少剂次等行动的影响下，国产二价HPV疫苗的日子并不好过...……更多
2024-01-31 17:13:00三价,疫苗,卫士,疫苗,卫士,临床
...中的错误累积，从而抑制病毒复制。
2022 年 12 月 29 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日，国药集团国药控股股份...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...有意思报告”和《解放日报》上观新闻联合策划及主办、默沙东中国支持的首个沉浸式HPV（人乳头瘤病毒）科普小剧场《她的多元新世界》，4月19日在上海大世界启动，正式开放线上免费预约通道。演出通过沉浸式戏剧的创新艺...……更多
2024-04-20 01:42:00小剧,新世界,宫颈癌,小剧场,宫颈,科普
...，敬请期待）接种对象：9—45周岁女性疫苗品牌：进口（默沙东）套餐内容：九价疫苗、专属客服、现货现定接种周期：共3针，第0、2、6个月注射给药服务流程：关注“烟台市民健康保”微信公众号，菜单栏选择“服务中心”...……更多
2023-11-02 17:12:00烟台人,超龄,烟台,疫苗,烟台,康保
...科伦博泰宣布，其研发的SKB264（佳泰莱）新药上市申请获国家药监局受理。佳泰莱有望成为中国首个获批上市的国产创新TROP2-ADC。SKB264正是科伦博泰在2022年5月授权默沙东的系列新药之一，双方的合作大大推动了新药开发进程，...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
本文转自：中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始，我连续四年参与了内审工作，从最初在第三方机构指导下开展内审，到作为内审员独立评审，再到作为组长带领小组讨论，经历...……更多
2024-04-22 07:39:00疫苗,监管,理念,体系,疫苗,监管
...销权，并获得RSV疫苗商业化优先权。这也是智飞生物继与默沙东签订HPV疫苗代理权后，再度携手跨国疫苗巨头。代理销售是智飞生物主要的销售模式，尽管有自研产品，但代理产品撑起了智飞生物超九成业绩。这笔交易采购金额...……更多
2023-10-09 21:38:00代理,大王,业绩,生物,疫苗,生物
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
2月16日，重庆市药监局官方号介绍，根据国家药监局等6部门联合发布的《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》（以下简称《通知》），凡出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间，仅接种过1剂次...……更多
2024-02-16 11:12:00重庆,疫苗,家长,儿童,疫苗,活疫苗
...中国医药报既是疫苗QMS建设实践者 又是体系运行审核者国家药监局综合和规划财务司崔野宋我从2020年开始，参加了四次局机关疫苗QMS内审，该过程既是审查别人，更是自我学习提高。内审员既是所在处室疫苗QMS工作的实践者...……更多
2024-04-22 07:39:00实践者,疫苗,既是,实践,体系,运行
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