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药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...论证会2021年2月10日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局、国家医保局四部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）（下称《公告》）。《公告》充分肯定了中药配方颗粒试点研究生产的...……更多
2023-12-12 10:52:00治疗学,杭州,中西医,交流会,心血管,心血
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励，对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后，单个品种给予10万元一次性...……更多
2024-03-27 11:05:00中药,奖励,中药,奖励,一次性,泸州
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...元。
在支持药械成果转化方面，《办法》提出，对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的药物，每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品（不同规格视为同一个品种），每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...在内地的普及性具有重要意义。据介绍，该中成药获澳门药监局批准上市销售后，2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，在内地注册上...……更多
2023-12-22 11:38:00中成,澳门,中成药,医院,澳门,中成
本文转自：中国医药报本报山东讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》（以下简称《工作要点》），明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出，要持续完善生产监管制度，督促企业落...……更多
2024-04-22 07:39:00药品生产,山东,要点,监管,药品,年度
...器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
潮新闻讯 上周五，国家药监局对2024年首批不符合规定化妆品信息进行了通报，共有43个批次上榜。水杨酸超标、牙膏菌落总数超标、成分比对不符合规定等成为此次43个批次化妆品的主要问题。值得注意的是，新年刚开始，美...……更多
2024-01-08 15:31:00片仔癀,菌落,牙膏,总数,化妆品,化妆
中国食品药品网讯 近日，按照国家药监局、山东省药监局要求，山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施，从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前，该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
2024-01-08 11:31:00感染性,山东省,疾病防治,呼吸道,山东,分局
...置和冬季取暖保障等工作，确保受灾群众安全温暖过冬。国家药监局：2023年我国批准上市创新药40个记者今天从国家药监局获悉，2023年，我国新药好药上市步伐持续加快，全年批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准...……更多
2024-01-12 10:22:00暖意,中国,中国经济,生机,经济,我国
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日，国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《检查办法征求意见稿》）和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日，国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》...……更多
2023-11-14 07:27:00微生,酸枣,神威,微生物,颗粒,配方
...，给予降低起付线、提高报销比例的鼓励政策。得益于省药监局、卫生健康委联合开展的医疗机构中药制剂区域调剂使用试点，目前累计已有98个品种的中药制剂在省属及4个设区市二级以上医疗机构调剂。“我省整体谋划、系统...……更多
2024-01-24 07:05:00中医药,中医,更多,交流,中医,中医药
...药行业智能制造技术发展现状及趋势，并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见，最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...品药品检验所、州药品不良反应监测与评价中心，调研“国家药监局法治宣传教育基地”建设、药品监管与普法等工作；到州中医医院进行实地督导，了解中药饮片、中药配方颗粒购进、储存等情况；组织召开座谈会，听取州及...……更多
2023-11-23 16:47:00黔南,督导,监管,调研,药品,药品
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来，中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
2023-12-27 07:48:00示范区,中医药,上海,示范,中医,改革
...保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯，并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。 ……更多
2023-11-30 17:16:00宁夏,饮片,中药饮片,中药,信息化,体系
...牙膏监督管理办法。从此，牙膏产品的监管工作正式划入国家药监局化妆品监管司。今年3月16日，国家市场监督管理总局依据《化妆品监督管理条例》发布《牙膏监督管理办法》，明确了牙膏产品的备案、安全、功效宣称等要求...……更多
2023-12-21 13:04:00牙膏,消费者,消费,牙膏,原料,产品
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》，进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月，发布《化...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...全项目检测，圆满完成检验和质量评价工作，为贯彻落实国家药监局中药配方颗粒全覆盖抽检要求，加强中药配方颗粒管理提供数据支持。积极支持中药配方颗粒新品种的研发。注重研发创新，中心会同驻临高校及重点企业，优...……更多
2024-03-26 10:20:00临沂市,临沂,检测中心,产业发展,颗粒,配方
...个临床所需的创新中药稳定供给。1999年，康弘药业获得国家药监局成立之后核发的第一张GMP（药品生产质量管理规范）证书，比全行业强制推广时间提前5年。2003年，济生堂所有在产品种及剂型一次性通过国家GMP认证。 ……更多
2023-11-10 08:25:00科技创新,中医药,药业,质量管理,中医,质量
国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》意见为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施，保障中药饮片质量安全，满足中医临床需求，国家药监局组织研...……更多
2023-01-18 19:00:00国家药监局,综合司,意见,饮片,中药饮片,省级
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...。刘霄峰认为，本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
...国中医药报本报讯 （记者王 耀 林 丽）11月8日，甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局印发通知，明确立足甘肃中医药文化深厚、中医药产业基础扎实等优势，积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。...……更多
2023-11-10 08:15:00药名,甘肃,制剂,试点,工作,药名
国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市 【国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市】财联社11月17日电，近日，国家药品监督管理局批准了济川药业集团有限公司申报的中药2.2类改良型新药小儿豉翘...……更多
2023-11-17 16:51:00国家药监局,糖浆,新药,小儿,中药,国家
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
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本文转自：人民日报海外版《 人民日报海外版 》（ 2024年07月18日 第 06 版）近日，重庆医科大学附属璧山医院开展“三伏贴”外国友人专场体验活动
2024-07-18 03:35:00
可能大家都听说过这样一句话，叫做：牙疼不是病，疼起来要人命。这句话，听起来好像有些夸张，但有过牙疼的朋友，相信都深有体会
2024-07-18 06:00:00
如果你舌头胖大，舌头两边还有明显的牙齿印，那这大概率就是脾虚湿气重了。这个时候相信很多人第一时间都会想着去药店买一些健脾祛湿的中成药试一试
2024-07-18 06:02:00
提起桂枝茯苓丸，可能大家都不陌生，我们从它的外包装盒上也能够很清晰的看到它具有活血、化瘀、消症的功效，所以向来，桂枝茯苓丸被很多女性朋友当作是调节子宫肌瘤或卵巢囊肿的常用专病专用药
2024-07-18 06:03:00
舌头为什么会有裂纹呢？你伸出自己的舌头赶紧看看，是不是也有或深或浅的一道道裂纹，有的是一条，有的是多条，有的很深，有的又很浅
2024-07-18 06:04:00
现在很多人都特别注重养生，但在养生之前呢，如果我们能够清楚的知道自己的体质情况的话，那也是相当重要的。比如说：阴虚怕热
2024-07-18 06:04:00
今天再来给大家分享一个中成药，叫速效救心丸，那么这个中成药，相信有些朋友都已经非常熟悉了，尤其是有心脏问题的朋友，因为速效救心丸主要的作用就是活血化瘀
2024-07-18 06:05:00
今天主要想给大家分享一个方子，叫当归拈痛汤，现在也有现成的中成药叫当归拈痛丸，我想我们每一个人都应该了解一下。因为什么呢
2024-07-18 06:05:00
人到了一定年纪啊，都会有眼花的现象发生，大多数人还会有白内障，今天我就送给中老年朋友一个可以预防与治疗老花眼、白内障的小方子
2024-07-18 06:05:00
今天想和大家聊一聊有关减肥这个问题，因为，最近天气是越来越热了，所以很多爱美的女性，看着自己一身的赘肉，为了穿上漂亮的裙子
2024-07-18 06:06:00
今天想给大家分享一张补虚的方子，叫作：黄芪建中汤，张仲景说它主治，虚劳里急，诸不足。诸不足，就是说它可以补益身体的诸多不足
2024-07-18 06:06:00
前不久，一位痛风的患者前来就诊，年龄30岁，过来的时候，说这已经是第三次发作了，现在主要症状就是左侧大脚趾红肿、而且疼痛剧烈
2024-07-18 06:07:00
大家都知道，女性爱美，但美从何来？一定是从气血的滋养当中来，所以，一个人只有气血充足，才会面色红润有光泽，看起来特别的显年轻
2024-07-18 06:07:00
最近很多网友咨询，刘大夫，我身体湿气重，怎么天天祛湿还是不见效呢？祛湿茶喝了，参苓白术散也用了，但还是感觉每天昏昏沉沉的
2024-07-18 06:07:00
中医上讲，千寒易祛，一湿难除！意思就是说，一旦湿气沾染身上，那就特别不好容易去掉，就像有些人反应说的，为什么我天天祛湿
2024-07-18 06:08:00