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山东省药监局第五分局开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查
类别：健康 发布时间：2024-01-08 11:31:00 来源：大众网
中国食品药品网讯 近日，按照国家药监局、山东省药监局要求，山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施，从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前，该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企业7家，抽样送检药品15批次。
建立品种与企业“双台账”。第一时间建立抗病毒、抗菌、退热、止咳等药品品种和生产企业监管工作台账，进一步明确工作目标，为强化呼吸道感染性疾病防治用药生产监管奠定基础。
推进日常与专项“双检查”。科学谋划、明确重点，在做好日常检查的同时，统筹开展防治用药专项检查，尤其是对于增加生产规模、变更原辅料供应商的企业，严格做好变更管理风险控制。对涉及委托生产和出口销售的药品，针对性采取措施，压实主体责任，强化全过程质量管理。
强化抽检与监测“双措施”。充分利用监督抽检的利剑作用，加大相关疾病防治用药的监督抽检力度，严防问题产品流入市场。同时督促企业加强相关药品不良反应监测和应急处置工作，及时发现异常信号，彻底消除风险隐患。（杨永波）
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快照生成时间：2024-01-08 14:45:03
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