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国家药监局批准中药创新药九味止咳口服液上市
...文转自:人民网人民网北京2月21日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药监局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对...……更多
...挂牌督办药品领域大要案件55起,会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起,对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击,坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
...新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,国家药监局日前发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确,鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
...:中国医药报形成勇于尝试不断改进提升监管质量的文化国家药监局药品注册司崔孟珣在刚经历了2022年WHO疫苗NRA评估的洗礼后,2023年度的疫苗QMS内审工作丝毫没有放松,疫苗QMS办公室经过精心安排后下达了通知,从各司遴选人...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
近日,国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
本文转自:中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始,我连续四年参与了内审工作,从最初在第三方机构指导下开展内审,到作为内审员独立评审,再到作为组长带领小组讨论,经历...……更多
河南四方药业修订的鳖甲胶国家质量标准通过审核认证
...近日,河南四方药业修订的鳖甲胶国家质量标准顺利通过国家药监局审核认证。据介绍,鳖甲胶为鳖科动物中华鳖的背甲煎熬而成的胶块,具有滋阴、补血、退热、消瘀的功效,用于抗肿瘤的历史悠久。当前,全国通用的鳖甲胶...……更多
2025年底实现中藏医馆全覆盖
...方案》提出,以青海省药品检验检测院为平台,配合建设国家药监局中药市场质量监控和评价重点实验室、国家药监局中药安全检测和风险评估重点实验室;实施青海省中藏医药科研创新项目;整理出版藏医药古籍4部,搜集挖...……更多
...同国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7个省(市)建设国家中医药综合改革示范区。“一年多来,示范区建设已形成全面发力、多点突破、纵深...……更多
...收入8.9亿元,同比增长44.9%。作为牵头单位的联系人,省药监局医疗器械监管处处长刘献明深有感触。他说,“一县一策”印发后,省药监局第一时间牵头成立相关专班,支持仙居对接政策落地。截至目前,“一县一策”30条举...……更多
...导向,服务监管事业、服务大众健康”的办报宗旨,结合国家药监局各项重点工作和药品监管中心任务,及时刊发重要新闻,持续加强政策解读,精心打磨深度报道,发挥正面宣传作用,持续推出优质科普作品,搭建起监管部门...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
...容小觑。 越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月,国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息,如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解,2009年至2019年间,全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市,...……更多
...健康促进峰会为服务“健康中国”建设,南方都市报联合国家药监局南方医药经济研究所、广东卫健委、广东药监局等机构发起南都健康联盟,以“传播、评价、链接、服务、责任”为发展理念,通过做好健康服务信息的高效公...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
...监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室,在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
新海南客户端、南海网12月15日消息(记者 蒙健)近日,国家药监局公布8起典型案例,记者了解到,在所公布的8起典型案例中,海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范,被依法予以处罚款50万元,并对该相关责任...……更多
现场签约项目23个 投资总额超116亿元
...产业中具有十分重要地位。近年来,国家市场监管总局、药监局出台系列政策措施,大力支持广西发展现代医药产业和中药壮瑶药传承发展,广西生物医药产业发展迎来重大战略机遇交汇、重大支持政策叠加的黄金期。目前,全...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
...用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求意见。据介绍,《...……更多
...,必须按照国家行业标准进行功效评价后,再进行宣传。国家药监局化妆品监管司有关负责人表示,在产品安全性要求不降低的前提下,将一般清洁类及宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称长三角分中心)和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
...确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
...有协管员、质量类问题有监管人员”的多元化监管;在省药监局的指导下,7家医药企业被列入省科学发展计划项目;连续两年位列全省药品安全工作第一方阵。四平市将以此次“安全用药月”活动为契机,营造安全用药浓厚氛...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
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仲景六味地黄丸效果怎么样六味地黄丸为滋阴补剂的代表方剂,源自医圣张仲景《金匮要略》中的肾气丸,经过后世宋代医家钱乙化繁添减而来
2024-07-17 18:29:00
重医附属永川医院大安院区助力百岁老年患者快速康复
102岁的患者高大爷,家住永川区仙龙镇,7月5日,因突发消化道大出血,被紧急送到仙龙镇卫生院救治。因患者超高龄、起病急
2024-07-17 18:36:00
倒计时2天!大象新闻独家近视手术观摩直播来了
近视手术不是人人都能做,到底哪些人适合?有哪些症状的人不适合?除了疾病限制,近视手术对年龄有要求吗?近视手术是如何开展的
2024-07-17 18:49:00
腰疼腿疼浑身疼?一味中药巧搭配,帮你止疼
如果你有腰疼、腿疼、头疼,肩周炎、颈椎病,身体不是这儿疼,就是那儿疼,那今天就给大家分享一味中药,巧妙搭配,帮你从头到脚止疼痛
2024-07-17 19:01:00
筋骨不利,肌肉麻木、酸痛,分享6味中药,暖筋壮骨、散寒止痛
俗话说,百病由寒生,百病从筋治。寒主收引,主凝滞,气血被冻住,运行不畅,五脏六腑失养,那么,堵在哪里哪里就会出现问题;而筋更是我们人身最大的组成部分
2024-07-17 19:06:00
摘镜高峰来袭!菏泽华厦眼科医院近视手术备受青睐
大众网记者 王文文 菏泽报道暑假来临,菏泽华厦眼科医院近视手术迎来了摘镜高峰,许多高考生、大学生、计划当兵青年等都在为自己的未来做准备
2024-07-17 19:15:00
“烹”然心动!如皋市搬经镇“村味儿”美食大赛烹出乡村“色香味”
江南时报讯 “这个鱼还能这样烧啊,真香!”“这摆盘不错,看着就有食欲!”……7月17日上午,搬经镇“‘烹’然心动 ‘经’津有味”搬经村味儿美食大赛暨“寻味搬经”网络文化主题活动火热举行
2024-07-17 19:33:00
听众朋友们,晚上好!这里是十堰广播电台晚间节目《太和夜话》。今天,我们为大家讲述的是:太和医院骨科团队挑战难关,成功救治一名抗凝血骨盆骨折患者的感人故事
2024-07-17 21:11:00
健康问太和 | 脾胃功能不佳可以贴敷三伏贴吗?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)随着三伏天的到来,气温节节攀升,这既是对人体耐热能力的挑战,也是调理身体、特别是针对脾胃功能不佳者进行“冬病夏治”的黄金期
2024-07-17 21:11:00
顾梅医生:癌症到了晚期,会有哪些表现?
癌症到了晚期,其表现往往因肿瘤类型、生长位置及个体差异而有所不同,但通常会出现一系列较为明显的症状和体征,这些表现可能严重影响病人的生活质量
2024-07-17 23:07:00
警惕:这些食物女人别贪吃,可能导致乳腺癌
如今乳腺癌听着遥不可及,实际近在咫尺。在医疗技术不断进步的今天,我们仍然控制不住乳腺癌。全世界每26秒就会新增一例乳腺癌患者
2024-07-17 17:54:00
早餐决定寿命?很多人都坚持的吃法,也许是和长寿“较劲”
自从早餐的重要性被人们了解之后,很多人也开始了坚持不懈的吃早餐,可是你知道吗,也许你每天坚持的早餐吃法都是错的。按着你这个吃法
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你自以为是的4个好习惯,其实是腹部肥胖的帮凶,看你是吗?
我们每个人在生活中都有自己的一本经,都有自己的活法,尤其是在平时的生活和饮食中,每个人的习惯都是不一样的。如今夏天已经悄然离去
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藏在肚脐眼里,脏兮兮的东西是什么?如果你经常抠,尽早改掉
人出生以后,肚脐眼的作用也失去了,变成了皮肤上的一个装饰品。随着年龄增长,肚脐眼里的灰尘会越积越多,变得又脏又难闻。抠肚脐眼成为了好多人的日常
2024-07-17 17:55:00
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生活水平的提高,让很多人都与胃病“相逢”。实际上我们经常说的“胃病”是许多疾病的统称,它并不只是包含一种,而是多种,它包括胃本身与十二指肠的疾病
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