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奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
...了中美双报策略。2024年半年报中,艾美疫苗称,向中国国家药监局药品审评中心(CDE)与美国食品药品监督管理局(FDA)都提交了RSV mRNA 疫苗的临床试验预申请。从mRNA技术平台来看,艾美疫苗2024年半年报显示,该公司共有mRNA迭代狂...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”),针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨,又一造富神话?国家药监局(下称“NMPA” )官网显示,清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,生产单位为漳州片仔癀药...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...局,某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示,国家药监局会加快新冠药品的审批流程,相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言,最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
又有两款疫苗终止研发 沃森生物路线变了?
...物合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。沃森生物同时终止的还有与艾博生物带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作。北京商报记者梳理发现,沃森生物...……更多
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事,选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”,有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
...)研究团队发现,及时接种第三剂新冠疫苗,能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度,同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉,有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
...2022年8月获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。获得临床试验批件后,沃森生物和上海泽润针对疫苗的临床研究制定了详细的临床试验方案,开展了上述两个疫苗的I期及II期临床研究工作。今年4月,沃森生物宣...……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...性。今年初,默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准,用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示,单剂量方案的临床试验刚刚启动,若最终的临床试验结果符合预期,...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...投入运行并进行了成功的试生产,并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。此外,据21世纪经济报道记者不完全统计,国内布局新冠mRNA疫苗的企...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元;2022年12月29日,国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS,其网...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
揭盲!康乐卫士三价HPV疫苗期中分析结果符合预期
...,目前已上市的二价和四价HPV疫苗的保护范围为70%。根据国家药监局药审中心于2023年7月发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的规定,康乐卫士三价 HPV 疫苗若顺利完成以 CIN2+为终点指标的保护效力临床...……更多
国家药监局:2022年至今已批准72个罕见病治疗药物上市
...重点工作任务》,6月14日,国新办举行吹风进行会解读。国家药监局副局长黄果介绍,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向...……更多
2023年安徽省药品省抽合格率达99.7%
...政府新闻办公室召开的新闻发布会上了解到,近年来,省药监局强监管保安全、优服务促发展,有效保障全省药品安全形势总体稳定,有力促进医药产业高质量发展。2023年药品省抽合格率达99.7%保障药品安全是技术问题、管理工...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
艾美疫苗启动A股上市计划,上半年六成收入来自狂犬病疫苗
...公告称,公司研发的二价mRNA新冠疫苗已在中国申请临床批件。半年报则显示,该疫苗于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验,目前该临床试验正处于收尾阶段。艾美疫苗研发管线 来源:2023半年报值得一提的是,北京时间10...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
更多关于社会的资讯:
新华社北京/洛杉矶2月3日电 中国研究人员近日在美国《细胞-干细胞》杂志上发表研究论文说,他们通过胚胎干细胞工程技术,成功使双亲都是雄性的小鼠存活至成年
2025-02-03 17:43:00
春运期间有高铁站4天内就捡到1000多张身份证在铁路春运的人潮涌动中有这样一处温暖的角落小到一串钥匙、一张车票大到价值不菲的行李箱
2025-02-03 17:43:00
闽北武警春节假期守护旅客安全返程
中新网南平2月3日电 (张陈宇 吴双磊)春节即将进入尾声,各地动车站迎来了繁忙的时刻。在闽北熙熙攘攘、人潮涌动的车站里
2025-02-03 17:57:00
导演戴墨谈《唐探1900》:在“冒险”中呈现更多可能
中新网北京2月3日电 (记者 高凯)蛇年春节档,有着十年积累的《唐探》系列迎来新章,从故事背景到主角人设,《唐探1900》的一番改变颇为出人意料
2025-02-03 17:57:00
韩浩月/文 据灯塔专业版,截至2月3日9时29分,影片《哪吒之魔童闹海》(《哪吒2》)累计票房超34亿元,进入中国影史票房榜前15名
2025-02-03 18:13:00
2月1日,河南发生一起高速公路连环追尾事故事故位于河南濮阳台辉S26高速台前黄河大桥西向东方向桥面上最初两辆车发生碰撞后停在路面上等待处理但是因天气有雾能见度低
2025-02-03 18:13:00
春节档“六强争霸” 单日电影票房连续六日破10亿
据网络平台数据截至2月3日17时51分2025大年初六单日票房破10亿春节档已连续6天单日大盘票房破10亿此外2025年中国电影市场累计票房超北美票房成绩位列全球第一《哪吒之魔童闹海》《唐探1900》《封神第二部
2025-02-03 18:27:00
昨天(2月2日)中午11时许,有市民报料称,上海嘉定区博乐南路近墅沟路路口发生一起交通事故:一辆轿车冲入逆向车道撞击一辆兰博基尼跑车
2025-02-03 19:13:00
文 | 《中国科学报》 记者 王敏中国有十大毒蛇,其中有7种在安徽黄山。安徽师范大学生命科学学院教授黄松自幼生活在黄山市祁门县
2025-02-03 19:44:00
2025年春节档电影票房创下新历史纪录
2月3日,北京,电影院内摆放的海报吸引等待观影的市民。根据中国国家电影局统计,截至当日15时30分,2025年春节档电影票房已达到80
2025-02-03 19:57:00
据台媒,大S徐熙媛在日本因流感引发肺炎不幸去世,享年48岁。消息曝光后,演艺圈众多好友纷纷发声悼念。曾与大S合作《流星花园》的“道明寺”言承旭也通过经纪人表达哀思
2025-02-03 20:14:00
感谢!他们坚守岗位、奋战一线 只为守护更多人的团圆
央视网消息:在四川峨眉山景区,除了来自天南海北的游客,还有为游客出行保驾护航的武警官兵,他们的年就是坚守在海拔3000多米的云海之上
2025-02-03 20:15:00
中新网哈尔滨2月3日电(记者 王妮娜)3日是第九届亚洲冬季运动会(以下简称“亚冬会”)首个比赛日,首场比赛是科威特与吉尔吉斯斯坦之间进行的男子冰球比赛
2025-02-03 20:27:00
中新社洛杉矶2月3日电(记者 张朔)第67届美国格莱美音乐奖颁奖典礼当地时间2日晚在加利福尼亚州洛杉矶举行。格莱美音乐奖由美国录音艺术与科学学院主办
2025-02-03 20:27:00
自动播放2月3日,据台媒报道,中国台湾女演员、歌手、主持人徐熙媛(@大S)因流感并发肺炎去世,好姐妹吴佩慈接受采访表示没想到东京相聚成永别
2025-02-03 20:44:00