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近日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在武汉举行，本次会议以“坚持创新驱动，加强国际合作，推动产业高质量发展”为主题，汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会，共同探...……更多
2025-01-08 12:52:00器械,国际会议,中国,监督管理,医疗器械,检验
...医药有限公司协办，江西省社会办医疗机构协会、南昌市医疗器械行业协会、中国医学科学院北京协和医学院、香港理工大学、南昌大学、中国铁路南昌局集团有限公司、国药控股江西有限公司、讯飞医疗科技股份有限公司、武...……更多
2024-06-20 10:52:00南昌,中国,第三届,博览会,博览,大会
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
1月17日，2025年山东省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开。济南市市场监管局（以下简称济南市市场监管局）党组书记、局长赵寿娟在会上作题为《用心守护药品安全 聚力赋能产业发展》的典型发言。2024年，济南市市...……更多
2025-01-18 21:54:00济南市,济南,监督管理,监管,做法,典型
...MA和CNAS等权威资质，并严格按照GLP执行，得到国内外器械监督管理部门的高度认可；我们拥有高水平的研发检测专家团队，在医疗器械临床前评价等方面拥有丰富的研究和产业化经验。谱尼医疗器械检测领域业务范围涵盖：医疗...……更多
2023-11-14 10:55:00与您相约,生物医药,第四届,医疗器械,高端,器械
中国质量新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...进行检验并确认合格后转让，违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条第二款“转让双方应当签订协议，移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方可转让”的规定。在...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...本文转自：人民日报客户端王沛1月18日，在山东全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，山东省药监局局长于涛表示，去年以来，全省药监系统扎实开展“三大工程”“三大计划”，统筹做好安全与发展两篇文章，守牢药...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...药品监管部门“点名”。今年2月16日发布的《云南省药品监督管理局2022年医疗器械质量公告（第二期）》显示，标示为中健医疗生产的医用外科口罩（批号：2210722420），压力差不符合标准规定。2022年11月30日，江西省药监局发...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...均无法提供购进单位的相关资料。违法条款：《医疗器械监督管理条例》第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。监管警示：医疗美容机...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
中国质量新闻网讯 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
...求，做好医疗费用结算清算工作。四是接受医疗保障部门监督管理。纳入定点的外商独资医院，应当接受医疗保障部门的监督管理，包括但不限于医保协议管理、接受飞行检查、药品耗材追溯码采集上传、全面满足对接智能监管...……更多
2024-11-29 20:58:00外商独资,外商,就医,解答,群众,权威
...、中山等地的19家指定医疗机构，临床急需进口港澳药品医疗器械56个，共惠及4509人次。近日，广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录，新增2个药品、10个医疗...……更多
2024-03-29 04:02:00湾区,提速,医疗,湾区,医疗,香港
...存在缺陷予以确认。国家药监局要求，相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，应当依法处...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
来源：极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会，也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来，上...……更多
2024-04-15 15:28:00世博,展览,展览馆,上海,展览会,医疗器械
...疗器械注册人备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门。对检验方案中明确为风险监测抽检的，不予复检。 ……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
大河网讯 9月10日，河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉，本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一，旨在转变服务理念,深化政务公开， 加强药...……更多
2024-09-11 11:09:00宣传周,河南省,开放日,河南,公众,药品
...）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”“202210F001...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
中国消费者报北京讯（记者孟刚）4月18日，国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下简称旭德...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
...药品监督管理局官网
行政处罚决定书显示，根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》（编号：GJ2023K0005），美佳爽生产的医用防护口罩（规格型号：中号/非无菌型折叠耳挂式，批号：20230201，生产日期：2023.02.03）检验结论...……更多
2023-10-12 17:54:00批次,口罩,医用,强制性,国家标准,强制
...器械监督抽检结果（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生产企业生产的374批次的医疗器械产品进行了抽查检验，抽查检...……更多
2023-02-11 15:28:00贵州省,贵州,批次,医疗器械,器械,医疗
...线下会议同步举行，线上发布超100种国内外创新生物医药医疗器械及特殊食品相关产品。来自国内外药械企业、投资机构和国内各地医药行业协会等400名代表齐聚博鳌，共商发展机遇，共谋合作前景。大会现场。记者 苏桂除 摄...……更多
2024-11-25 00:24:00博鳌,干货,海南,生物医药,活力,大会
近日，北京市市场监督管理局官网公布了一则行政处罚信息，万华普曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2022〕1048号）行政相对人名称...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...售伪劣医用一次性防护服案。2022年4月26日，宁波市市场监督管理局接省局交办的案件线索：浙江某医疗用品公司销往省外的医用一次性防护服，医护人员穿戴时发现有破洞。宁波市局立即核查，发现涉案防护服系浙江某医疗器...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
中国质量新闻网讯 近日，北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
本文转自：人民网-安徽频道4月7日下午，上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
...品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目，其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义，还将在优化该市生...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
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