• 我的订阅
  • 健康

国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25

类别:健康 发布时间:2024-03-25 18:12:00 来源:中国消费者报•中国消费网

中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。

抽检方案显示,2024年国家医疗器械抽检品种包括医用防护口罩、乳房植入物、软性接触镜、电子内窥镜、超声治疗设备、高频电刀、心电图机、强脉冲光治疗仪、血管支架等66种产品。

抽检方案提出了对抽检产品检验依据、检验项目及综合判定原则的具体要求,同时明确了产品的初检及复检机构。对于复检工作要求,明确2024年国家监督抽检的复检受理部门为医疗器械注册人备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门。对检验方案中明确为风险监测抽检的,不予复检。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2024-03-25 23:45:05

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。(三)国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时,应在申报产品注册前向重庆药监局医
2023-12-04 13:53:00
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通
2024-01-04 15:52:00
审评审批资源进一步向创新倾斜
...的试验数据和其他数据,分类别给予一定的数据保护期。国家药监局正在抓紧研究制定具体保护措施,将对保护方式、保护范围、保护类别、保护期限等作出详细规定,促进数据保护制度落地实施。
2025-01-04 04:40:00
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和
2024-04-03 09:58:00
关于微信个人帐号发布抗原检测试剂等营销信息的公告
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营
2022-12-22 14:02:00
国家药监局:2024年65个创新医疗器械产品获批 2025-02-20
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2024年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更
2025-02-20 17:44:00
...者陈海波)2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露,近年来,我国医疗器械监管工作取得长足发展,医疗器械产业蓬勃发展,诸多高端医疗
2023-07-11 02:55:00
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行
2023-12-14 07:06:00
中新经纬7月3日电 据国家药监局网站3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关
2025-07-03 21:11:00
更多关于健康的资讯:
年味家宴,是加热预制菜,快速端出一桌丰盛佳肴,还是系上围裙,亲手烹制一席美味?预制菜风行与家传菜坚守,不是一种对立,而是增加了我们的选项
2026-02-18 08:28:00
厦门网讯(厦门日报记者 张玉榕 刘蓉 通讯员 秦新立)春节阖家团圆,美食不断,对痛风患者而言,饮食需多加注意。近日,厦门市第五医院风湿免疫科主任冯亮华结合闽南地区的饮食习惯
2026-02-18 10:25:00
春节,是中国人万家团圆的时刻。如何让这份团圆的喜悦不被疾病打扰?河北省疾病预防控制中心专家温博强提示,春节前后,在食品采购
2026-02-18 07:56:00
科普|痛风发作的双重密码!代谢失衡与免疫反应的协同作用
提到痛风,很多人会联想到“吃出来的病”,但实际上,这种让人痛不欲生的疾病,背后藏着代谢与免疫的双重驱动。近日,长春金赛药业有限责任公司金蓓欣医学部负责人李一接受中国吉林网
2026-02-17 11:54:00
大河网讯 春节团圆欢聚,美食丰盛、作息易乱,既要开心过年,更要守住健康。这份春节健康指南,帮你轻松避开 “每逢佳节胖三斤”
2026-02-17 08:07:00
手术挨了一刀,几碗人参汤让他补“垮”了!医生:很多人第一步就错了
67岁老张,杭州人,半年前查出甲状腺恶性肿瘤,在医院做了手术。出院后,家人觉得他挨了一刀伤了元气,需要好好补一补,就买了几根别直参给他炖补汤喝
2026-02-17 07:18:00
厦门网讯(厦门日报记者 楚燕 陈莼 通讯员 付磊 刘云芳)春节来临,高脂饮食、熬夜守岁、情绪波动与寒冷天气多重因素叠加
2026-02-16 08:40:00
庐江:古法米糖香飘腊月 老手艺熬出“年滋味”
大皖新闻讯 腊月二十六,年意渐浓。庐江县乐桥镇农贸市场深处,一间老作坊里蒸汽氤氲、麦香四溢。灶膛柴火噼啪作响,铁锅中琥珀色的糖浆咕嘟翻滚
2026-02-15 20:35:00
河北日报贺新春丨河北的味儿,家乡的年
新春至,万家灯火团圆时。从太行山麓到渤海之滨,从坝上草原到运河岸边,一道道传承百年的河北味道,蒸腾着热气,也氤氲着牵挂
2026-02-15 09:40:00
中之杰“冻梨+粘豆包”杀疯了!居然在全国春节食品榜拿下第一
2月14日,中国数据研究中心正式发布《2026中国春节食品消费趋势报告》,并同步揭晓“2026中国春节食品消费代表产品”榜单
2026-02-15 10:13:00
解密水解蛋白工艺奶粉:高培迪唯恩凭实力出圈
新手爸妈选奶粉时,常听到“水解蛋白”一词,家有敏感肌、易胀气、不长肉的宝宝,医生多会建议优先考虑这类奶粉。不少家长疑惑:水解蛋白是什么
2026-02-15 10:21:00
长白时评评论员 殷建光准备过年的日子很快,幸福的时光匆匆。腊月晨光漫过窗台,厨房飘起酵母微香——“二十八,把面发”的日子已经到来
2026-02-15 06:31:00
小叶医探 | 春节期间乍暖还寒 医生提醒:警惕三个高危时段,避免“卒”不及防
大皖新闻讯 据安徽气象最新预报,冷空气即将来袭,未来十天我省气温起伏大。春节期间乍暖还寒,昼夜温差大,脑卒中(俗称“中风”)等心脑血管疾病成为威胁中老年人身体健康的“头号杀手”
2026-02-14 22:12:00
近日,三生国健(688336.SH)宣布,公司自主研发的1类生物创新药安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)在国内获批上市
2026-02-14 18:05:00
新年新愿景,健康新启程!成都普济中医药研究院中医门诊部送上诚挚祝福
新元肇启,万象更新。值此丙午马年即将来临之际,成都普济中医药研究院中医门诊部谨向长期以来信任、支持医院的广大市民朋友、各界同仁
2026-02-14 18:07:00