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今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
本文转自:泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯(记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇)近日,从中国医药城传来好消息,泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
进博会聚焦“先行先试”“政策,海南乐城、粤港澳大湾区成创新药械”上新”重要平台
...,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可在大湾区内的指定医疗机构使用,为大湾区居民带来了疾病治疗实实在在的便利。据广东省药品监管局10月9日公布的数据,截至今年9...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...上市的创新药械,已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区”,2013年2月28日经国务院批复同意设立,并被赋予含金量极高的“国九条”优惠政策。2019年,国...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示,近五年来,乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%,营业收入年均增长65...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
...创新药械,通过乐城真研试点加速在我国获批上市,其中医疗器械产品达12款。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿瘤之一,目前在临床实施放射治疗中常因直肠毗邻前列腺而导致患者不同程度的放射性直肠炎,影响患者...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
...产业目前特点及需求,牢牢抓住上述两个关键,一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮,助力医械行业国内外资源高效配置,以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙;二是在我国医疗改革持续深化,医疗设备...……更多
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刘家窑中医院龚洪海博士带你揭秘心脏的秘密!
冬季是心血管系统疾病如高血压、冠心病、心力衰竭等的高发时期,有研究表明,气温每下降10℃心血管疾病风险就会上升7%。冬季气候寒冷
2024-12-10 16:50:00
安医大附属巢湖医院:不开刀巧治下肢血管病
本文转自:人民网-安徽频道83岁的蒋大爷终于摆脱他近三年的左下肢动脉硬化闭塞症,11月8日,他在安医大附属巢湖医院介入血管科团队的精心治疗下
2024-12-10 16:52:00
南北汇聚 共启未来 ——深圳市南北医药集团有限公司第四届商品展销会暨南北生物医药产业园隆重入驻庆典
2024年12月5日,来自全国医药和大健康产业的各位行业同仁齐聚鹏城,共同见证2024年全国医药行业的年度盛典:深圳市南北医药集团有限公司南北生物医药产业园隆重入驻
2024-12-10 16:56:00
直播预告:血友病的治疗现状与基因治疗进展
本文转自:人民网有这样一群人,他们格外的脆弱,不能摔、不能碰,生活中处处要留心,哪怕是轻微的受伤也会血流不止……他们就是血友病患者
2024-12-10 17:06:00
容县:冬种油菜正当时 来年花开好“丰”景
本文转自:人民网-广西频道农户驾驶播种机在田间地头来回穿梭作业。梁富炎摄眼下,正值油菜冬种的好时节。连日来,容县各地抢抓农时
2024-12-10 17:13:00
冬病冬治正当时,新泰市中医医院“三九贴”预约开始啦
冬天是一年中最冷的季节无论是自然界还是人体都进入到阳气衰、阴气盛的状态冬三月“生机潜伏,阳气内藏”很多人可能会有疑问夏天有冬病夏治那冬天是否可以冬病冬治冬病不仅可以冬治而且效果特别好贴敷期间
2024-12-10 17:22:00
泰安市中心医院市立院区:为疑难重症肌无力患者成功实施双髋关节置换术
通讯员 王宗儒 李婧近日,泰安市中心医院市立院区脊柱关节外科成功为一名复杂疑难重症肌无力、双侧股骨头缺血性坏死(Ficat IV)
2024-12-10 17:24:00
苗医生创新突破:草本科技在祛痘领域的应用前景
在竞争激烈且不断发展的美容护肤行业中,创新一直是推动进步的关键力量。苗医生长期以来一直致力于祛痘领域的研究与突破,通过持续不断地将草本科技应用于祛痘治疗中
2024-12-10 17:32:00
潍坊专家教您如何“读懂”上呼吸道发出的求救信号
大众网记者 陈曦 潍坊报道潍坊市第二人民医院(潍坊呼吸病医院)呼吸与危重症医学科一部主任张绍坤提醒广大市民,当上呼吸道出现异常时
2024-12-10 17:34:00
降温来袭,谨防此类疾病!
大众网记者 陈曦 潍坊报道寒冷天气不仅容易诱发感冒、流感、肺炎,哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张等疾病的发病率也会明显增加
2024-12-10 17:40:00
《头皮毛发健康理疗从业人员能力评价规范》团体标准在京启动 2024-12-10
中国消费者报北京讯(记者李燕京)12月7日,由中国抗衰老促进会化妆品产业分会等多家单位共同制定的《头皮毛发健康理疗从业人员能力评价规范》团体标准启动暨第一次工作会议在京召开
2024-12-10 17:42:00
赤水:“腊”味飘香 产销两旺
多彩贵州网讯 年关将至,寒意渐浓。赤水各腊制品加工企业进入生产旺季,通过“线上+线下”的方式进行销售,满足市场供应,让本土腊味“香飘”全国各地
2024-12-10 17:43:00
靖西:实施油茶“双千”计划 助推乡村产业振兴
本文转自:人民网-广西频道村民在采摘油茶果。靖西融媒体中心供图近年来,根据广西壮族自治区人民政府《关于实施油茶“双千”计划助推乡村产业振兴的意见》的工作部署
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柳江区穿山镇:美丽乡村入画来 幸福生活节节高
本文转自:人民网-广西频道走进广西柳州市柳江区穿山镇,目光所及,青山绿水、良田美池、宜居村庄交相辉映,描绘出一幅乡村振兴的壮美新画卷
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横州市:冬日“丰”景好 产业增收忙
本文转自:人民网-广西频道油茶果挂满枝头、甘蔗喜迎丰收……近日,走进横州市的乡镇,只见产业发展热火朝天,群众干劲足,冬日产业“不降温”
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