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...日，拱墅区市场监管局为浙江英特电子商务有限公司发放医疗器械“一证多址”经营许可证，这也是杭州市首张医疗器械“一证多址”经营许可证。“按照原有法规要求，我们新增一个门店，都需要按新设分支机构的流程来申领...……更多
2023-08-01 07:10:00经营,连锁经营,医疗器械,全市,器械,许可证
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续，至少需要留出1个月的时间，现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措，只要签署一份声明及承...……更多
2024-11-11 08:45:00医疗器械,全市,器械,许可证,医疗,经营
...得串通涨价等法律红线。密集向全市市场监管系统、药品医疗器械行业协会和各生产经营使用单位下发《关于切实保障全市疫情防控类药品质量安全的通知》《关于进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管的通知》《关于开展...……更多
2022-12-23 18:43:00怀化市,怀化,湖南,全力,物资,药品
...龙江省哈尔滨市市场监管局创新推出药品零售经营企业《医疗器械经营许可证》实施“承诺即换证”，可免于现场核查。日前，哈尔滨市市场监管局发布《药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案（试行）》...……更多
2023-07-26 14:49:00哈尔,黑龙,哈尔滨,黑龙江,医疗器械,器械
本文转自：廊坊日报最高罚500万我市严厉打击药品 医疗器械违法经营行为本报讯（记者 杨苗苗 通讯员 邵荣健）为进一步规范药品、医疗器械市场经营行为，严厉打击囤积居奇、哄抬物价、无证经营等违法行为，市市场监督管...……更多
2022-12-19 09:40:00医疗器械,器械,违法,药品,行为,医疗
血压计、血糖仪、体温计等医疗器械已进入寻常百姓家，但你真的会选吗？今（10）日上午，重庆市药监局在重庆两江新区的光环购物公园举行“重庆市医疗器械安全宣传周”活动启动仪式，执法人员现场向市民广泛普及医疗器...……更多
2023-07-10 18:20:00医疗器械,器械,家用,医疗,器械,医疗器械
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...。四、贵州铜仁博XX贸易有限公司经营无中文标签的进口医疗器械案2022年1月，铜仁市市场监督管理局在开展药品安全春季专项整治行动检查中发现，贵州铜仁博XX贸易有限公司存放的一批N95进口口罩无中文标签。经查，当事人通...……更多
2022-12-26 11:44:00铜仁市,铜仁,贵州省,贵州,典型案例,专项
...绍，疫情防控措施调整优化后，市民群众对防疫用药品和医疗器械等物资的需求激增，全市市场监管部门对生产、销售、使用环节的新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用和非医用口罩、体温计、呼吸机等五大类疫情防护用品和...……更多
2022-12-19 21:33:00抗原,广州市,广州,试剂,管理局,违法
...窗口申报后，当天顺利拿到《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》，并同步拿到了《行业综合许可证》。4月23日，该办事人员在市行政服务中心申请办理《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》法定...……更多
2024-05-08 07:33:00一码,城厢,许可证,城厢区,综合,行业
...药品售价，涉嫌构成哄抬价格的违法行为。富顺县查处一医疗器械有限公司涉嫌经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案，当事人在淘宝购买了10个脉冲指尖血氧仪销售，其产品外包装未标明医疗器械注册证号、生产日期...……更多
2023-02-11 18:16:00春雷,自贡,四川,案件,违法,成果
...超市、小卖部不能随意卖的！创口贴创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，例如“云南白药创可贴”，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器...……更多
2023-05-07 18:31:00小卖部,小卖,黑板,东西,超市,医疗器械
...极作用。三、东营区某口腔医疗有限公司门诊部使用过期医疗器械案2022年4月19日，东营区市场监管局对辖区某口腔医疗有限公司门诊部进行监督检查，发现当事人使用的医疗器械产品“美佳印弹性体印模材料”“国美塔临时冠...……更多
2022-12-14 19:40:00东营市,东营,山东省,山东,典型案例,典型
...分局了解到，海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械，销售软性亲水接触镜获利26元，被依法予以处罚款6000元。据介绍，海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
2023-11-11 00:02:00海口,医疗器械,器械,未经,饰品,医疗
四川省药品监督管理局关于注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告川药监行注〔2024〕20号本机关于2024年9月19日受理国药集团四川南充医疗器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2024年...……更多
2024-10-11 19:32:00四川,药品监督管理局,南充,药品,四川省,国药
三亚市市场监督管理局关于注销《医疗器械经营许可证》的公告（2023年 第001号）依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械监督管理条例》第四十二条和《医疗器械经营监督管理办法》第二十条之规定，经我局...……更多
2023-04-21 18:16:00三亚市,海南省,三亚,海南,医疗器械,器械
...洪涛 记者 孙中杰）“叮咚……”4月28日9时许，河南政久医疗器械商贸有限公司总经理王志平收到一个来自河南省新乡市市场监管局的手机短信提醒：“您单位医疗器械经营许可证将于2024年6月27日到期，按照法律相关规定，请...……更多
2024-05-04 00:17:00人心,闹钟,经营,新乡,新乡市,主体
...江讯 近日，从浙江省宁波市市场监管局传出消息，该市医疗器械经营企业2023年度自查报告（以下简称年报）上报率达93.6%，其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%；共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
2024-04-28 07:19:00宁波,年报,医疗器械,器械,医疗,经营
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日，广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中，在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...定书（粤药监稽械罚〔2023〕3001号）显示，深圳乐普智能医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械产品，被广东省药品监督管理局罚款25000元。处罚决定日期2023年7月3日。经核查，当事人于2020年12月2日生产...……更多
2023-07-14 16:33:00生产额,子公,乐普,广东,子公司,医疗
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...罚信息，涉及深圳乐佳医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案。具体信息如下：行政处罚决定书文号:深市监南处罚〔2023〕稽90号处罚名称:深圳乐佳医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案处罚类别1:没收非法财物处...……更多
2023-06-26 12:58:00门诊部,医疗,医疗美容,深圳,医疗器械,器械
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。《中华人民共和国医师法》第五十九条规定：违反本法规定，非医师行医的...……更多
2023-07-31 10:44:00重拳,卫生监督,监督,行动,卫生,医疗美容
...近日，杭州某医美机构因使用暗藏“麻醉双雷”的未注册医疗器械被查处——一款宣称仅含基础成分的导光凝胶，竟检出高浓度利多卡因、丁卡因等麻醉药物。当微整形遇上“隐形药械”，安全防线岂容失守？不久前，上城区市...……更多
2025-05-20 10:47:00药械,组合,安全,医疗,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...场监督管理局了解到，新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品，个人及其他无医疗器械经营许可证或药品经营许可证资质者，不得从事该产品的经营活动。市市场监管局相关负责人介绍，新冠病毒抗原检测试剂属于第三...……更多
2022-12-21 07:29:00抗原,试剂,资质,经营
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...要特别注意以下几点：新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械，须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时，要选择依法...……更多
2022-12-22 06:32:00昆明市,抗原,昆明,试剂,监管,提示
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