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...。记者仔细观察后发现，创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样，而风油精则属于消字号产品。随后，记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时，便从...……更多
2024-05-07 07:14:00小卖部,风油,创口贴,创口,精要,小卖
...长、新闻发言人辛运锋介绍《关于优化行政审批流程促进医疗器械和药品流通企业高质量发展的实施方案》有关情况。为持续优化营商环境，简化行政审批程序、优化行政审批流程，推动威海市医疗器械和药品流通企业高质量发...……更多
2023-08-09 21:07:00威海,行政审批,高质量,医疗器械,流通,器械
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
...北京讯（记者孟刚）4月28日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），并将于2025年10月1日起施行。《规范》对资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点...……更多
2025-04-29 17:41:00网络销售,日起施行,医疗器械,质量管理,器械,将于
...，称某电子商务交易平台A上，B公司无证高价销售第三类医疗器械新冠病毒抗原检测试剂盒，涉嫌违法，要求查处。该局接到举报后，立即派出两名执法人员到B公司住所开展检查，发现举报情况属实。经查，2022年12月1日至12月7...……更多
2023-02-21 07:17:00试剂盒,抗原,试剂,高价,检测,病毒
...用食品生产许可证、食品经营许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证5类市场监管部门电子证照（第一批），原则上不再制发实体证照，但若企业有需求，也可向市场监管部门提出申请，...……更多
2023-07-01 07:04:00南昌,证照,监管部门,监管,部门,市场
...“非常感谢你们的热情服务和办事效率，让我们顺利取得医疗器械经营许可证，并快速投入到生产经营中。”近日，在哈尔滨市市场监管局行政审批处进行的企业电话回访中，哈尔滨万子健生物科技有限公司副总经理朱美子表示...……更多
2023-02-19 05:35:00企业,哈尔,哈尔滨市,经营,企业,器械
...201008C6，效期至202209，500ml装共8袋，与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期，且与有效期内的药品、医疗器械混放，...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
...平光隐形眼镜的提示》，经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日，根据上级院交办案件线索，临颍县人民检察院公益诉讼检察组针对临颍县内美瞳市场乱象开展走访排查。经调查发现，该县多家眼镜店在未...……更多
2023-02-13 17:41:00漯河,临颍,检察,诉讼,公益,杀手
...执法人员查询国家药监局网站，查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任，执法人...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
...安全”，扶沟县人民检察院在辖区开展隐形眼镜等第三类医疗器械公益诉讼专项监督活动，通过依法调查，制发检察建议，规范管理商户守法经营，切实维护了群众利益。走访调查中，扶沟县人民检察院联合相关职能部门对辖区...……更多
2023-07-22 10:42:00扶沟县,扶沟,检察院,检察,诉讼,之窗
...服务”“不仅办事效率高，服务态度也很给力”“第二类医疗器械经营备案实行‘一证双享’真是帮我们省了不少事”……办事企业、群众的由衷赞许是对石家庄市高新区行政审批局工作的最高肯定。近期，石家庄高新区行政审...……更多
2024-03-31 13:07:00行政审批,石家庄高新区,石家,革新,突破,制度
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境，近日，内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上，开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
2023-01-30 11:11:00五原,五原县,内蒙,监督,内蒙古,网络销售
...迟不见交货。执法人员现场检查发现，当事人在未取得《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》资质，且未有抗原检测试剂现货的情况下，通过微信平台，在多个聊天群、私人对话、朋友圈中多次发布“明天后天抗原现货...……更多
2022-12-29 08:50:00万州,万州区,抗原,重庆,试剂,资质
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题，联合开展了专项治理，依法查处了一批典型案例，现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
2023-01-04 22:28:00南通市,南通,医疗美容,典型案例,典型,案例
...药品零售许可相关工作，协助普洱市市场监督管理局做好医疗器械行政审批前置许可相关工作。截至目前，变更药品经营许可证25户，新办医疗器械二类经营备案9户，变更医疗器械二类经营备案2户，新办医疗器械三类许可1户，...……更多
2023-07-03 09:43:00五道,墨江县,墨江,用药,管理局,保障
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着，没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》，无法直接购买到这些设备。那么，用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
2024-08-14 18:11:00超声,胎儿,违规,鉴定,性别,调查
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...。根据相关法律法规，新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。2020年3月30日，国家药品监督管理局发...……更多
2022-12-22 14:02:00抗原,帐号,试剂,检测,营销,公告
...零售；药品生产；药品委托生产；药用辅料生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产（许可经营项目凭许可证件经营）一般经营项目医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；化妆品批发；制药专用设备...……更多
2025-01-27 00:49:00海南,生物科技,注册资本,资本,人民币,生物
...管理局提醒市民朋友，新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理，选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店，切勿通过...……更多
2022-12-21 20:28:00抗原,试剂,监管,检测,病毒
...店新店开业，需要办理药品（零售）经营许可证和第二类医疗器械经营备案，企业开业时间紧迫，需求急切，担心分别申请需要时间长，准备材料多，不能按时办理完成如期开业。经向兰州市市场监督管理局派驻市政务服务中心...……更多
2023-12-30 01:05:00审批事项,举措,事项,服务,兰州,兰州市
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日，渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
2024-06-25 17:19:00渝北,重庆,诊所,医疗器械,处罚,器械
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...近期，江苏省常熟市市场监督管理局针对市场涉疫药品和医疗器械供应紧张情况开展专项检查行动，加大对哄抬价格、无经营资质销售医疗器械等违法行为的打击力度，确保疫情防控期间市场秩序稳定。1、哄抬价格大幅提高价...……更多
2022-12-26 18:18:00常熟,江苏,江苏常熟,违法,物资,案例
...副院长刘志华如是说。他口中的“创新站”就是北京药品医疗器械创新服务站大兴站（以下简称“大兴服务站”），昨日，该创新站在大兴生物医药基地正式揭牌成立。聚焦企业从研发到上市全周期需求，大兴服务站将进一步赋...……更多
2025-09-10 11:25:00大兴,三家,服务站,落地,医疗器械,全市
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