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本文转自:中国医药报
本报浙江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。
为落实年报工作要求,宁波市市场监管局靠前服务,积极指导医疗器械经营企业开展自查,并组织法规宣贯、签订主体责任书、举办知识竞赛、公示检查结果等,全面激发企业积极性和社会监督,营造社会共治共管良好氛围。
针对“僵尸户”“失联户”“休眠户”“多证户”等非正常医疗器械经营主体,宁波市打通整合全程电子化登记、审评审批、行政许可三个平台(系统)数据,建立新办企业、注销企业、异常经营企业“三张”名录,并以统一社会信用代码为唯一标识,精准锁定年报异常企业。
对未落实年报工作的医疗器械经营企业,宁波市市场监管局建立分类处置机制,将经营异常行为与企业信用关联,实施联合惩戒。对正常经营但未履行年报、重大事项报告的企业,积极引导其履行主体责任和合规经营义务;对异常经营企业,建立催告提醒机制,通过电话、微信、短信等形式引导其主动退出市场;对联系无反馈、核查无下落、年报无记录的“三无”企业,将其列入异常经营名录,注销许可或备案。(马艳红 徐月波)
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快照生成时间:2024-04-28 08:45:01
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