• 我的订阅
  • 国内

黑龙江哈尔滨:医疗器械经营许可实施“承诺即换证”

类别:国内 发布时间:2023-07-26 14:49:00 来源:中国消费者报•中国消费网

中国消费者报哈尔滨讯(记者刘传江)为优化营商环境,精简审批流程,探索“承诺即换证”改革,近日,黑龙江省哈尔滨市市场监管局创新推出药品零售经营企业《医疗器械经营许可证》实施“承诺即换证”,可免于现场核查。

日前,哈尔滨市市场监管局发布《药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案(试行)》(以下简称方案),决定对全市范围内《医疗器械经营许可证》有效期届满、需要继续经营的药品零售企业,在符合规定条件后,其换发《医疗器械经营许可证》时实施“承诺即换证”。申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的,当场作出许可决定,并根据情况进行证后现场核查或免于现场核查。

方案规定,对满足以下条件的药品零售经营企业可以实施“承诺即换证”:药品零售经营企业的《药品经营许可证》在有效期内且当前存续在营的;申请材料符合要求,企业未发生过任何变更,或企业一年内有过经营场所等需要现场核查事项的变更并通过现场核查,且2年内未有违法违规经营行为的;申请材料符合要求,企业发生过企业名称、法定代表人、企业负责人、经营范围等不需要现场核查事项的变更,且5年内未有违法违规经营行为的;药品零售经营企业在其《医疗器械经营许可证》有效期届满30个工作日前,登录国家医疗器械地方行政许可(备案)信息系统网,完成换证申请并提交申请材料的。

对符合“承诺即换证”条件的药品零售经营企业,在其《医疗器械经营许可证》换证时,可以免于现场核查,审批部门受理、审核通过后,立即作出准予行政许可决定,发放并送达《医疗器械经营许可证》。对不符合“承诺即换证”条件的企业,审批部门按照以往程序,先受理审查申请材料,然后按照全覆盖原则,采取“双随机、一公开”方式进行现场核查,验收通过后再核发许可证。

据哈尔滨市市场监管局行政审批处负责人介绍,今年5月,哈尔滨市《持续深化行政审批服务改革 创新实施药品零售经营“承诺即换证”》荣获“2023年度全国信用承诺特色案例”。此次医疗器械经营许可实施“承诺即换证”,进一步拓展了“承诺即换证”应用范围,丰富了“承诺即换证”体系内容。该措施实施后,哈尔滨市各区、县(市)市场监管局将对承诺制换证企业加强监管,检查中发现申请人实际情况与承诺内容不符或违反承诺制规定的,责令其限期整改;逾期不改或整改后仍不符合条件的,依法依规、按法定程序撤销其医疗器械经营许可证书,并在官方网站上公示,同时记录为企业不良监管信息。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2023-07-26 18:45:05

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

保护心脏健康  智能“一件上身”
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤,穿上就能随时进行心电数据动态监测,其
2024-02-18 06:43:00
...“非常感谢你们的热情服务和办事效率,让我们顺利取得医疗器械经营许可证,并快速投入到生产经营中。”近日,在哈尔滨市市场监管局行政审批处进行的企业电话回访中,哈尔滨万子健生物科技
2023-02-19 05:35:00
...200多家会员企业涉及地产、教育、粮油加工、日用陶瓷、医疗器械、餐饮旅游、五金建材、装饰材料、仓储物流、电子通讯等多种行业,投资规模3000多亿元,年缴税额数亿元。会上,黑龙
2023-10-06 06:49:00
黑龙江鸡西:国庆我在岗 监管“不打烊”
...符合国家标准,让消费者购物更加安心。 全面排查药品医疗器械安全隐患,鸡西市市场监管局通过强化督导、全面排查,切实开展节日期间药品安全检查和风险隐患排查工作,确保药品购进渠道合
2024-10-09 17:32:00
...,黑龙江省健康产业协会药物临床试验专业委员会主办,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院承办的“2023年黑龙江省药物临床试验高质量发展大会暨药物/器械临床试验质量管理培训班”在哈尔滨举
2023-06-27 07:06:00
...省营养保健食品协会、省电子商务协会、省医美学会、省医疗器械行业协会、哈尔滨民办非学历培训教育协会、哈尔滨市民营口腔行业协会等9家行业协会对广告产业高质量发展和广告合规发布工作
2025-05-26 09:45:00
拥抱新质生产力 龙江民企竞逐新赛道
...研制的三款康多机器人核心产品全部获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证。 “科技创新是实现科技高水平自立自强的根本,也是新质生产力的特点和原动力。”思哲睿董事长杜志江说,思哲睿在
2025-04-20 10:26:00
...处罚。下一步,黑龙江省市场监管部门将密切关注药品和医疗器械价格动态,加大巡查检查力度,严查各类价格违法行为,持续曝光违法典型案例,及时妥善处置价格投诉举报,切实维护市场价格秩
2022-12-14 16:05:00
...年的不间断建设,在龙头医疗企业的带动下,将促进一批医疗器械产业化企业、研究院在哈大齐国家自主创新示范区落户,形成龙江医疗装备创新品牌,打造超过百亿元的产业规模。建立国家医疗机
2024-04-05 05:26:00
更多关于国内的资讯:
菏泽市举办2025年全市食品安全宣传周主场活动
鲁网10月2日讯为进一步提升公众食品安全素养,营造共建共治共享良好社会氛围,9月30日下午,2025年菏泽市食品安全宣传周主场活动在牡丹区佳和城广场举行
2025-10-04 16:02:00
老字号重回老城区 情怀助“燃”烟火气
鲁网10月4日讯“来两份招牌脊骨。”“我要五份浇汁排骨,打包。”9月27日,万和春悦喜客来店揭开神秘面纱。这家承载着老青岛人记忆中味道的老字号重回中山路商圈
2025-10-04 16:37:00
民警现场应考 检验执法能力
图为考试现场。为提升民警法律素养和执法能力,近日,清徐县公安局组织一线办案民警开展法律知识现场考试。考试采用抽题口述作答
2025-10-04 17:04:00
河北新闻网讯(杨湘雨、赵正)9月25日,在秦皇岛市卢龙县蛤泊镇后坨村的弘淼中草药专业合作社,连片北京菊迎风盛放,金黄花瓣铺就“大地地毯”
2025-10-04 13:24:00
秦皇岛市北戴河区开展“我们的节日·中秋”系列活动
河北新闻网讯(韩熙、柳垚)在中秋节来临之际,秦皇岛市北戴河区广泛开展“我们的节日·中秋”新时代文明实践主题活动,营造文明祥和
2025-10-04 13:24:00
北戴河新区红十字会开展应急救护知识培训进校园活动
河北新闻网讯(耿美丽)9月24日至25日,秦皇岛市北戴河新区红十字会在新区第一小学组织开展了“关爱生命 救在身边”应急救护知识培训进校园活动
2025-10-04 13:26:00
秦皇岛市山海关区开展全民国防教育月主题讲座
河北新闻网讯(李东安、徐佳琪、王茜)日前,秦皇岛市山海关区开展“激荡青春力量”全民国防教育月主题讲座。活动邀请全国优秀思想教育工作者蔡朝东专题授课
2025-10-04 13:26:00
开街即火!国庆中秋假期长春这里超热闹!
“宽城子这么有名的地方,有这么深厚的历史,一定要来的。”游客张女士斩钉截铁地告诉记者。今年国庆中秋假期,宽城子历史文化街区润德•东天里(东天街)开门迎客
2025-10-04 08:03:00
评论员 刘玉婧这两天,走在吴桥杂技大世界园区,不觉有些恍惚,这里真的是一个普通的北方小城吗?迎面而来的,是世界各地的顶尖杂技演员
2025-10-04 07:14:00
打造成语IP 强化科技赋能 提升服务质量邯郸构建“两区三带”全域旅游新格局河北日报讯(记者刘剑英)“原来诗仙李白在邯郸曾留下十几首诗歌作品
2025-10-04 07:16:00
央媒看太原随着双节假期的到来,公众出行需求旺盛,交通运输迎来了客流高峰。9月30日,央视新闻频道《东方时空》栏目,以《探亲旅游车流叠加保障高速公路出行顺畅》为题
2025-10-04 07:17:00
“山西非遗的N种可能:传统与当代的对话”艺术展,9月30日在山西饭店傅山艺术馆开展。作为山西省“非遗传承人扶持计划”的阶段性成果
2025-10-04 07:17:00
情系国庆 月满中秋国庆节不仅是举国欢庆的日子,更是厚植孩子爱国情怀的时机。不少家长在“放假清单”上,列上了现场观升旗、访红色景点
2025-10-04 07:17:00
记者走基层|邢台市英谈古寨:山村花竞秀 歌舞迎嘉宾
邢台市英谈古寨山村花竞秀 歌舞迎嘉宾10月2日下午,在邢台市信都区英谈古寨,游客正在拍照打卡。河北日报记者吕若汐摄10月2日
2025-10-04 07:19:00
日前,秦皇岛蟹团团餐饮有限公司创始人矫春颖和爱人来到位于秦皇岛经济技术开发区的餐饮店,收拾桌椅,打扫卫生,为正式开业做最后准备
2025-10-04 07:24:00