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内蒙古“清单化”管理推进监管见实效
类别：国内 发布时间：2024-01-18 07:26:00 来源：每日看点快看
本文转自：中国医药报
发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了明确，督促全区医疗器械企业系统理解质量安全各项工作要求。
对长期脱离监管、已不符合许可条件的医疗器械经营企业开展清理整顿工作取得实效将长期停业失联脱离监管的经营企业作为重点，开展排查。对排查发现的失联经营企业按照相关规定予以清理，注销经营许可证355家，取消经营备案268家，进一步整治规范医疗器械市场秩序。
出台经营许可备案工作指南为落实新修订《医疗器械监督管理条例》和内蒙古自治区优化营商环境及有关“放管服”工作部署，制定出台了《内蒙古自治区医疗器械经营许可（备案）工作指南》，为全区医疗器械经营企业开办提供了统一指引。
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快照生成时间：2024-01-18 09:45:01
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