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...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
...者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
...国消费者报报道(记者张文章)近年来,药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)网络销售呈快速增长态势。相关数据显示,2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
...药监局联合市场监管、医保部门印发《全区深入推进药品医疗器械领域跨部门综合监管工作实施方案》及其《跨部门综合监管实施细则》,梳理了药品、医疗器械领域跨部门综合监管事项,纳入《自治区重点领域跨部门综合监管...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
...地面不平、门槛较高、厕浴不防滑等)。商业保险公司、医疗器械机构等可以通过为老年人配置相关康复辅具(轮椅、助听器、助步器等),维持功能的正常发挥。而适老化改造机构、医疗器械公司等可通过适老环境改善,来保...……更多
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新春走基层|图书馆里的“非遗”贺新年
“儿子快看,这条蛇是用棕榈叶编成的,好有趣。”2月3日大年初六,在大渡口区图书馆展出的“非遗上妆 义渡有礼”展台前,一对母子兴致勃勃地观展并合影留念
2025-02-04 00:01:00
春节首船 “埃琳娜”号LNG靠泊国家管网天津LNG 扫码阅读手机版
今天,来自俄罗斯的“埃琳娜”号LNG(液化天然气)船靠泊国家管网集团天津液化天然气有限责任公司(以下简称“天津LNG”)
2025-02-04 00:13:00
新春走基层|永乐乡羊角村:灵蛇舞动迎春乐 罗树欢歌庆岁新
2月3日,农历正月初六,贵阳市南明区永乐乡羊角村罗树寨迎来了一年一度的迎春欢庆活动。活动现场,罗树寨张灯结彩,气氛热烈
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本文转自:人民日报朱  磊  王荣翔《人民日报》(2025年02月04日第 04 版)“火车晚点,赶不上郑州东站中转换乘的车
2025-02-04 05:45:00
本文转自:人民日报本报记者 齐志明  宋豪新  周  欢《人民日报》(2025年02月04日第 01 版)“菜篮子”“米袋子”“果盘子”物丰量足价稳
2025-02-04 05:45:00
本文转自:人民日报本报记者 汪志球《人民日报》(2025年02月04日第 01 版)春节回安徽,刚进家门,就收到邻居吴芝送来的一份邀请函
2025-02-04 05:45:00
以尽责坚守  护新春美好(新春走基层·特别报道)
本文转自:人民日报本报记者《人民日报》(2025年02月04日第 02 版)湖南道县,中国邮政工作人员分拣快递包裹。蒋克青摄(影像中国)山东威海市环翠区
2025-02-04 05:47:00
春节期间,太原武宿国际机场的候机楼内一如往常繁忙。不远处,有一座69米高的空中塔台。航班进入太原空域收到的地面信息,都从这里下达
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温暖护航 安心返程春节假期接近尾声,迎来返程客流高峰。记者昨天从杭州市综合行政执法局了解到,长假期间,杭州城管部门在各大交通枢纽及市区主干道采取了一系列保障措施
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2024年,杭州福彩紧扣“全省领跑、全国领先”的目标定位,全年销售各类福利彩票35.69亿元,同比增长2.16%,筹集公益金9
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随着春节假期进入后半段,务工人员陆续返岗,“春风行动”搭起就业“连心桥”。各地出台多项举措,保障外出劳动者温暖复工。■有补贴
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【新春走基层】“鸿光浪花”190多款产品源源不断上餐桌
过年要让大家吃上新鲜的豆腐杭豆公司车间里,工人正在加班加点生产豆制品。记者 步恩撒 摄豆腐,是中国人餐桌上必不可少的食材
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多彩贵州网·众望新闻讯 2025年正月初三至正月十五,贵州村T芦笙节在凯里市苗侗风情园村T广场每天精彩不断
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