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...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
...药监局联合市场监管、医保部门印发《全区深入推进药品医疗器械领域跨部门综合监管工作实施方案》及其《跨部门综合监管实施细则》,梳理了药品、医疗器械领域跨部门综合监管事项,纳入《自治区重点领域跨部门综合监管...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
...国消费者报报道(记者张文章)近年来,药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)网络销售呈快速增长态势。相关数据显示,2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
...地面不平、门槛较高、厕浴不防滑等)。商业保险公司、医疗器械机构等可以通过为老年人配置相关康复辅具(轮椅、助听器、助步器等),维持功能的正常发挥。而适老化改造机构、医疗器械公司等可通过适老环境改善,来保...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
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交通银行青岛分行:奋力书写精彩“五篇大文章”
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 尚青龙文化是一个国家、一个民族的灵魂。国家、民族的强盛总是以文化的兴盛为支撑,建设金融强国需筑牢中国特色金融文化的价值基石
2025-09-30 18:21:00
整体发展势头强劲,东方电子集团四家权属企业获“倍增奖励”
通讯员 付体昌 齐鲁晚报·齐鲁壹点 闫丽君9月29日,烟台市先进制造业企业倍增发展推进大会在烟台国际博览中心召开。大会宣读了《关于对倍增计划培育企业进行奖励的决定》
2025-09-30 18:21:00
近年来,莒县农商银行北关分理处始终坚守依法合规经营底线,将反洗钱工作作为防范金融风险、维护辖区金融秩序的关键环节,结合北关分理处服务社区居民
2025-09-30 18:21:00
投资1.9亿!枣庄高新区建成智能蒸汽管网,故障率远低自备锅炉
齐鲁晚报·齐鲁壹点 靳春莉9月30日,枣庄高新区举办“高新区工业蒸汽管网建设项目”新闻发布会。枣庄高新区国土住建局局长褚洪君在发布会上介绍
2025-09-30 18:21:00
山东梁山:丰收赋能乡村兴 暖心光影贺华诞
通讯员 郭优 王道帅9月30日,正值农民丰收节、国庆、中秋三节交汇之际,山东省梁山县小路口镇董吕村热闹非凡,“丰收赋能乡村兴
2025-09-30 18:21:00
答记者问丨从组织推动到资源循环,泰安 “无废医院” 建设为 “无废城市” 注入卫健动能
齐鲁晚报·齐鲁壹点 郭健9月30日,记者从泰安市政府新闻办召开的新闻发布会上了解到,近年来,泰安市将“无废城市”建设作为推动城市绿色低碳高质量发展的一项重要举措和系统工程
2025-09-30 18:22:00
枣庄高新区蒸汽管网投产,为企业“省去一笔大开销”
齐鲁晚报·齐鲁壹点 靳春莉9月30日,枣庄高新区举办“高新区工业蒸汽管网建设项目”新闻发布会。齐鲁晚报记者从发布会获悉
2025-09-30 18:22:00
地质科技赋新能助力沾化冬枣产业高质量发展
齐鲁晚报·齐鲁壹点 赵旭 通讯员 王隽为深入贯彻落实党建引领产业发展的精神,推动党建与业务工作深度融合,9月29日,“党建行
2025-09-30 18:22:00
我和国旗合个影!国庆节壹点邀您告白祖国,定格最美中国红
如果信仰有颜色,那一定是中国红!国庆假期期间,齐鲁晚报·齐鲁壹点推出“我和国旗合个影”用户互动策划,面向广大壹粉征集与国旗的最美合影
2025-09-30 18:23:00
厦门最快100分钟直达温州温福高铁开工,计划2030年建成通车东南网9月30日讯(海峡导报记者 崔晓旭)从厦门坐高铁去温州
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元氏县蟠龙路小学“童心向党”国庆活动精彩纷呈
河北新闻网讯(闫婷婷)近日,石家庄市元氏县蟠龙路小学以“童心向党欢度国庆”为主题举办系列国庆活动。百米长卷绘神州。在百米长卷绘画活动现场
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高邑县举行烈士纪念日活动
9月30日,石家庄市高邑县组织学生、退役军人代表在高邑烈士陵园举行烈士纪念日活动,寄托对英烈的深切缅怀和无限哀思。杜盼红摄影报道
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河北新闻网讯(钟蕾)9月26日,石家庄市国际生物医药园科创驿站正式投用。这是园区支持和推动生物医药产业创新发展的关键举措
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