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...责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》国务院政策例...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...围的门槛，集采中选产品的广泛使用，大幅提升了仿制药整体质量水平。集采前，未过评仿制药的使用量占了近50%的市场；集采后，这一比例降至5%以下。国家医疗保障局价格招采专家组组长章明在接受记者采访时表示，前八批...……更多
2023-12-05 11:37:00耗材,阶段,药品,采购,药品,品种
...有效避免繁琐的层析色谱分离，简化后处理过程，在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法：“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别，一个可能是80%—90%，另一个只...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...疗方面的获得感。药品集中采购促进了我国医药企业提升产品质量和不断创新。“很多人都会认为，仿制药没有技术含量，参与集采的药品都是技术含量一般的产品。”一位业内人士告诉记者，仿制药也需要门槛，需要投资资金...……更多
2023-11-15 07:14:00一轮,制药,市场,空间,注射剂,制药
...检验，不符合规定13批次，抽检结果显示，国家基本药物整体质量状况较好。此外，2023年共抽检国家药品集中采购中选品种20个品种3435批次，经检验，集中采购涉及样品均符合规定。2023年，国家药监局继续组织开展中药饮片专...……更多
2024-03-28 15:22:00国家药监局,品种,药品,采购,国家,批次
...市周期延长和成本增加，原料选择趋同性加剧，加重行业整体产品的同质化趋势。
其次，多地对普通化妆品备案问题分析结果显示，目前安全评估报告存在的问题是占比较高的共性问题。例如，根据《中国食品药品监管》《上...……更多
2024-04-18 07:29:00评估,化妆品,化妆,安全,工作,化妆品
...存在差异，但对于中小企业来讲，开展一致性评价的费用整体均较为昂贵。此外，企业从立项到完成体外对比研究和生物等效性研究所花费的时间也存在差异。”“整体来看，所花费的时间不会超过3年，在3年的期限内，企业有...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
本文转自：中国工业报药事 播报我国医药工业高质量发展成效显著 我国是世界工业医药大国，产业链完整，医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。工业和信息化部消息：“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年...……更多
2023-12-12 10:08:00成效,高质量,我国,医药,工业,发展
...的食品安全总监承担生产和出厂放行责任，持续跟踪放行产品质量安全相关情况，对婴配质量安全负全责；食品安全员履行岗位守则，对企业落实相关法规标准规定等情况进行督促检查，对放行检验结果准确性随机抽查验证。新...……更多
2023-11-24 02:07:00合格率,监督,全国,乳粉,配方,婴幼
...的专家学者认为，政府部门对于用医保支付的医疗产品的整体价值判断渐渐向成本-效果、医保预算等经济价值延伸，这使得RWD在医疗卫生经济学中的应用不断深化，但在如何确保RWD可靠、高质量方面，仍面临着不少挑战。RWD应...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
...性和高技术壁垒性等特点，在客观上增加了相关产品出现质量安全问题的潜在风险，给上市后监管提出了新的课题和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...龙介绍，党的十八大以来，我国医药工业加快创新发展，整体水平跃上新台阶。截至目前，我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%，在研新药数量跃居全球第二位，...……更多
2023-11-17 14:44:00畅通,环节,医药,产品,医药,产业
中新网9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，国家药品监督管理局局长李利介绍，近年来，我国医药创新活力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,活力,我国,医药,国家
...康行业的发展不仅关乎个人的幸福与福祉，更关系到国家整体的发展和繁荣。“十四五”规划提出，全面推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。近年来，我国医疗健康行业呈现蓬勃发展的态势。一方面，...……更多
2023-11-13 17:47:00健康,中国,医疗,建设,发展,行业
...数量、生产能力位居全球前列。近年来，我国医药工业高质量发展成效显著，产业政策供给不断强化，产业规模效益持续提升，产业基础更加坚实，发展动力愈发强劲。产业体系进一步优化升级。我国现有国产药品批准文号15.5...……更多
2023-11-15 09:56:00新视点,成效,高质量,医药,工业,发展
...疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量？本报记者 李丹青《工人日报》（2023年10月25日 03版）阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采挤压虚高的药品价格水分，并非降低企业的合...……更多
2023-10-25 04:26:00保证质量,制药,保证,质量,制药,药品
...管理办法》规定牙膏实行备案管理，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣传负责。牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。《牙膏监督管理办法》还规定了牙膏标签应当标注和禁止标注的内容。化妆品监管立法的制度演进1989...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
...环境方面，国家密集出台稳定经济增长的政策措施，促进整体经济企稳向好。8月份，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划 （2023—2025年）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023—2025年)》，将助推行业...……更多
2023-10-07 07:12:00聚力,信心,困难,增长,经济,医药
...和临床用药特点，以更好地识别、管理细分市场，收集高质量的产品推广信息。携手竞速未来赛道我国人口基数大、医疗信息化发展水平相对较高，日渐积累了体量庞大的医疗数据，为真实世界研究提供了较好的土壤。但业内专...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
本文转自：河北日报助推京津冀医药产业高质量发展京津冀药品生产监管对标国际先进水平河北日报讯（记者马彦铭）为进一步强化京津冀三地药品生产协同监管，助推京津冀医药产业高质量发展，10月7日，京津冀三地药品监...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...申请获得备案资质。许多医疗机构受制于对干细胞制剂的质量控制能力不够，或自身的质量管理与风险防控体系建设不够完善，或相关研究人员对干细胞的了解与受培训程度不足，无法完成干细胞临床研究备案项目。自干细胞产...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
...将逐步出清，工业数据有望同比转正。医药上市公司业绩整体在逐季改善，三季报累计值数据显示医药企业毛利率在改善中。目前主流上市公司的重点品种，多数已经进入集采名单，达到374种主要药品，集采利空因素逐渐解除。...……更多
2024-02-15 22:02:00高质量,中药,发展,中药,中医,中医药
...主要体现在：一是医药创新大幅加速。比如临床试验启动整体用时压缩至28周以内，药品补充申请审评时限从200日压缩至60日；二是不断提升创新医药临床研究质量，分别在研究型医院、临床研究联合体、临床试验、伦理审查等...……更多
2024-05-28 11:36:00链条,政策,支持,医药,北京,药品
...丸”。也就是说，此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者，可以放心使用集采中选仿制药，不用担心药物存在疗效问题、安全问题。同时，这一研究结论也直接肯定了药品集采在中选仿制药品...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...发展具有深远意义。第二，相关部门多措并举，确保中选产品质量。国家组织药品集采设定了质量门槛，要求参加集采的仿制药通过质量和疗效一致性评价，从而避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”现象。并且，国家药监和医保...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...评政策，推动辽宁省医药创新与全国同频共振，进而带动整体生物医药产业高质量发展。面对东北全面振兴这一历史重大机遇，王可心表示，奥鸿药业将以科技创新引领企业发展，在深耕已布局的优势领域的同时，进一步加强临...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...选结果落地执行，取得了一定成效。本次中成药集中采购整体延续上一批中成药集采做法，并不断优化完善。而联盟省份从第一批的18个联盟地区扩大到30个联盟地区，形成全国性大联盟，更好地践行以量换价、量价挂钩的集采...……更多
2023-11-03 09:43:00中成,降幅,中成药,落地,优势,全国
...参与试点品种相关工作，他进行了如何提高真实世界数据质量，产生符合监管要求的高质量真实世界证据等方面的方法学探索性研究，并在《中国食品药品监管》杂志上发表了系列文章。
专家们的研究实践和经验积累，为真实...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制和质量保证、委托管理、药物警戒管理、技术转移等10个方面，明确了mRNA疫苗现场检查中需要着重关注的环节和要素，以确保此类疫苗质量的稳定性和安全性。《...……更多
2023-10-14 11:15:00进一,三地,京津冀,京津,统一,检查
...药审评审批机制，加快新药好药上市速度，提高政务服务质量，打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”；三是强化专业机构能力建设，持续提升智慧监管水平，汇聚全国监管协同合力，打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
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