- 我的订阅
- 国内
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
江宁高新区企业奥赛康一类创新药获批上市
全省新年首个
江宁高新区企业奥赛康一类创新药获批上市
南报网讯（通讯员江高轩记者张希）1月16日，由江宁高新区企业江苏奥赛康药业有限公司（简称“奥赛康”）自主研发的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）获国家药品监督管理局批准上市，为非小细胞肺癌患者提供新选择。这是江苏省今年获批上市的首款1类创新药。
利厄替尼片适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。奥赛康成立于2003年，2019年在深交所上市，截至目前已研发上市品种超100个，产品分布消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病等多个医药细分领域，公司连续12年入榜工信部“中国创新力医药企业”20强，连续15年入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”20强，先后获得南京市市长质量奖、江苏省质量奖、中国质量奖提名奖。
2024年7月，江宁高新区与江苏省药品监督管理局签订共建生物医药产业生态服务示范区协议，探索建立“研发即保障、中试即模拟、申报即核验、获批即投产”的保障体系，采取提前介入、一企一策、全程指导、研审联动等方式，加快产品上市及产业化进程。目前，利厄替尼片的产业化进程正在全面加速推进。
据介绍，经过多年深耕，作为江宁高新区转型发展“一号产业”的生物医药正逐步进入收获期，2024年产业营收在全市百亿级以上板块中增速位列第一，奥赛康、顺欣制药、前沿生物等重点药企均保持两位数增长，全年共计30余款药品和医疗器械获批上市，在全市上市的3个1类创新药中，园区独占2个，数量位列第一。下一步，江宁高新区将进一步深化与省药监局合作，增势赋能、聚链成群，聚力打造生物医药最具活力的产业创新中心、最全配套的产业集聚高地、最优营商的产业发展生态，竭力推动江宁生物医药产业实现新突破。
以上内容为资讯信息快照，由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录，本站未对信息做任何修改，信息内容不代表本站立场。
快照生成时间：2025-01-19 11:45:08
本站信息快照查询为非营利公共服务，如有侵权请联系我们进行删除。
信息原文地址：
