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云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
本文转自:云南日报本报讯(记者 龙舟) 日前,云南舜喜再生医学工程有限公司自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展,多款创新药获批开展临床试验,还有1类创新药获批上市。回望2023年,国产创新药逐渐进...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
...疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等,具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...1月10日,深圳市茵冠生物科技有限公司自主研发的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩...……更多
【复星医药:控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理】财联社5月24日电,复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片(项目代号:FCN-159)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...日报百利多特车间里正在进行细胞培养12月12日,成都创新药企业百利天恒将新药BL-B01D1授权百时美施贵宝,首付款8亿美元,潜在总交易额84亿美元,破国产ADC单药出海新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前,科伦博泰...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...截止目前,糖宁通络已获得贵州、湖南、广西、内蒙古、云南等组合省区医疗机构制剂批件,同时还在全国11个省市自治区开展医疗机构制剂申报。 此次国家科研课题中,围绕糖宁通络针对DR及其危险因素开展了一系列多中心临...……更多
抗肿瘤药物“靶点扎堆”,国家药监局批准上市进程快速推进
我国抗肿瘤创新药物的上市进程正在快速推进。据不完全统计,一季度,有超过30款新药(包括新适应证,不含生物类似药、中药和疫苗)经国家药监局批准上市;其中,非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多,涉...……更多
人工智能打破医药研发“双十定律”
...辑/ 王昕 孙妍高技术、高投入、高风险、长周期……在新药研发的过程中,经常面临着诸多痛点。因此,业界正在着力布局通过AI翻过新药研发过程中的这几座“大山”,AI智药成为一条新赛道。全球已经有700多家AI智药企业,...……更多
中国创新药的出海之路
生存还是死亡,有时候可能没有太多选项。对中国创新药企来说,更是如此——明知出海九死一生,但不出海必死。2022年12月初,FDA正式拒绝国产PD-1信迪利单抗上市申请之后,合作多年的跨国药企礼来和中国创新药企业信达生...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...疾病。且由于SLE这种疾病的异质性、多样性,临床上对SLE新药的需求仍然存在。近年来,多家制药企业也在针对SLE开发新的治疗手段,但获批药物数量却极其有限。记者注意到,最早获批的生物制剂是葛兰素史克的贝利尤单抗,...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...者 焦守广2月25日,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症...……更多
试用在研新药 男子绝地求生
...州晚报孟超肝胆医院为肺癌晚期患者带来新希望试用在研新药男子绝地求生福州晚报讯 癌症已到晚期,对现有药物耐药,生命进入倒计时,如何绝地求生?参与新药临床试验,以身试药,或许能破解生存危机。这样的故事,最...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课题。据世界卫生组织2023年的最新统计,...……更多
北京经开区37条政策奖扶生物医药健康产业,构建全生命周期政策体系
...即享、普通兑现……2月14日,北京经济技术开发区全球“新药智造”合作伙伴大会上,《北京经济技术开发区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》等三项《若干措施》正式发布。一份生物技术与大健康产业“政策礼包”,...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...于其他行业。下图是一些数据,引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国...……更多
24亿美元收购!跨国药企纷纷加码放射性药物赛道,百亿中国市场谁在布局
...6)等多家企业。RDC药物方面,截至2023年10月,中国31款RDC新药处于临床试验阶段,其中23款RDC新药用于诊断,8款RDC新药用于治疗。31款RDC新药中的5款药物在CDE注册开展临床试验,其他26款药物医院/企业联合医院开展的IIT(Investigato...……更多
“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究
...疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明,该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。此前...……更多
...了振奋人心的好消息。该公司多年研发的ADC抗体偶联抗癌新药,目前已完成临床前研究,准备制备标准临床生物制剂,有望今年拿到临床批件,进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市,预计具有500亿至800亿元的市场潜力...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
...”赵学强说。据悉,其团队已于2年内在中国获批2项一类新药临床试验默示许可,1款产品获美国食品药品监督管理局“孤儿药”(针对罕见病人群的小众药物)资格认定,并正在开展数项探索性临床试验,有望在2026年递交1到2款...……更多
AI加速药物发现,前景尚需实践检验
...人工智能(AI)正在帮助重塑药物发现进程。利用AI开发新药尚处于起步阶段,但AI设计的药物在过去几年已经进入临床试验的早期阶段,一些AI制药先驱公司已经在该领域取得一定成果。不过,英国《自然》网站刊文称,AI加速...……更多
...品上市。本土企业成都苑东生物制药股份有限公司也在创新药上颇有斩获。“我们的化学1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验总结报告,并达成预期目标。”公司总经理袁明旭介绍,优格列汀片是公司在国内首...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...研究项目均须进行备案后方可实施研究;由药监部门监管新药注册临床试验,按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可,完成新药的探索性和确证性试验后,再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案...……更多
帮患者全世界“找药”
...转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入临床试...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...生物医药,就像chatGPT之于人工智能”。一时间,相关创新药、仿制药及上游原料药深受市场关注,A股相关概念股也几度拉升。11月8日,礼来宣布替尔泊肽获FDA批准,用于慢性体重管理,该消息直接将巨头股价拉高3.2%;替尔泊肽...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...被摘得差不多时,开发思路应该如何转变成为摆在所有创新药企面前的问题。如果一定要说这场新药开发浪潮的上下半场分割线到底是什么时候划下的,也许一部分从业者给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以...……更多
...药品监督管理局)批准通过了公司核心产品VERVE-101的IND(新药临床试验申请)申请。据悉,这是体内单碱基编辑疗法首次在美国获批开展临床试验。VERVE-101是一款为治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)而开发的单碱基编辑疗...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
创新药企与知名医院“牵手”杭州日报讯 近日,钱塘(新)区生物医药产业迎来了科技成果转化的好消息——康霖生物科技(杭州)有限公司(以下简称“康霖生物”)自主研发的KL003细胞注射液,成功获得中国国家药品监督...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能否上市的关键环节。缩短创新药物进入临床试验的时间,并在临床评价开展过程中缩短试验的时间,提高了研究效率,带来的经济效益不可估量。北京市卫生健康委...……更多
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夜问丨误食致一家4口中毒1人身亡!元凶长啥样?有多毒?
近日,四川攀枝花市米易县一户村民在山上捡拾野生菌后,误将有毒的鹅膏菌带回,烹饪食用后导致一家4口中毒1人身亡。 家属在网上发起筹款求助
2024-06-28 03:22:00
夏日晒盐忙(侨乡新貌)
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年06月28日 第 06 版)时下正是晒盐的黄金季节。浙江省温州市乐清湾畔的南塘晒盐场一派忙碌景象
2024-06-28 04:57:00
科普专家走基层 | 烟台市奇山医院健康义诊服务走进芝罘区迎东社区
用实际行动践行为民初心,把健康服务、暖心服务送到群众的心坎上,结合科普专家走基层活动,6月15日上午,烟台市奇山医院组织专家走进芝罘区奇山街道迎东社区开展健康义诊服务活动
2024-06-28 05:00:00
孩子视力模糊,没有你想的那么简单!
随着学业加重,包括其他外界因素还有自身身体素质等原因,你会发现越来越多的孩子出现视力问题,主要表现在上课的时候看不清黑板
2024-06-28 06:01:00
您了解您孩子的眼睛么?看过来!
现在有很多家长都缺乏视力养护的意识,虽然了解近视问题的严重性,但是对于年幼的孩子仍然抱有一种心态,哪种心态呢?“我觉得我家孩子眼睛没问题
2024-06-28 06:02:00
你想要的护眼食疗食谱来了!
在用眼过度的今天,太多的人的眼睛出现这样或者那样的问题,随着人们护眼意识的提高,大家总是想着法儿去呵护自己的眼睛,无论是食补还是保健品滋补
2024-06-28 06:02:00
视力保健吃什么,这几种物质必不可少
视力保健可补充以下营养物质1.蛋白质:就巩膜来说,他能成为眼球的坚硬外壳,就是由于含有多种必需氨基酸,构成很坚固的显微组织
2024-06-28 06:04:00
视力下降怎么办?如何才能提高视力?
(1) 调理脾胃;脾胃不适同样会引发视力不良,视力下降等问题。调理脾胃就要控制饮食,三餐正常吃,认真对待,按时定量,不要暴饮暴食
2024-06-28 06:04:00
近视倾向的表现有哪些呢?家长们要注意了!
亲爱的各位朋友,大家好。很高兴在这里和大家一同深入学习和了解有关近视的话题。如果家里的宝贝出现以下情况,家长朋友们可要注意了
2024-06-28 06:05:00
您知道么?每年因近视失明的有30万人!
为什么近视会导致失明呢?我们先了解一下眼球的结构,晶状体后面是玻璃体,再往后玻璃体紧密靠着的是视网膜和黄斑,这里就是我们成像的地方
2024-06-28 06:06:00
还在纠结您的孩子近视是真性还是假性么?
那什么是真性近视、假性近视呢?如果我们的孩子长期近距离用眼,比如看手机,电视、书籍等,睫状肌和晶状体长时间的紧张调节,晶状体持续的变厚
2024-06-28 06:07:00
孩子视力比同龄人好,过早消耗远视储备值,发育下来是近视!
什么是远视储备值?为什么过早消耗远视储备值发育下来就是近视呢?如果你发现你的孩子比同龄人的视力好的不是一点半点,可不是一个好事
2024-06-28 06:08:00
为什么大胆尝试的人都后悔了?近视激光手术真的完美么?
大家都听说过近视激光手术吗,因为很多家长都单纯的认为做完近视激光手术,孩子的视力就恢复了,所以眼巴巴着等着孩子18岁后
2024-06-28 06:09:00
「别再熬夜了」睡得越晚越容易近视
“熬夜修仙”是年轻人经常挂在嘴边的调侃,事实上,全球青少年的平均睡眠时间每年都在减少1-2分钟,如今每天已经比上个世纪少睡2个小时了
2024-06-28 06:09:00
孩子近视了怎么让度数不增长
随着电子产品的普及和孩子学业压力的增大,近视低龄化已成为社会公共问题,越来越多的儿童都患上了近视眼,戴上了厚厚的眼镜。这不仅不美观
2024-06-28 06:10:00