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本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展，并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时，Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌，...……更多
2024-01-09 14:07:00日本,试验,合作,公司,拉曼,德人
本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
2023-10-12 07:12:00分析软件,临床,图像,试验,分析,软件
...口初创公司Synchron最新透露，正准备招募患者进行大规模临床试验，以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日，据外媒报道，被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册系统，邀请有...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
在临床研究领域中，合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴，临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...微观世界里击败各种病毒，最终成功解救宠物。生物枪：临床试验什么时候发售答：在2024年1月27日发售。1、《生物枪：临床试验》游戏目前玩家已经可以在PC端Steam平台进行购买入库了。2、游戏的正式发售日期为2024年1月27日，...……更多
2024-02-05 13:58:00发售,临床,试验,生物,时间,发售
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
此前，Verve向FDA提交临床试验申请时，FDA曾表示，需要看到更多的数据，以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外，FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险，以及非肝...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
...食品（以下简称特医食品）注册工作水平，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安全和权益，市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（...……更多
2024-05-11 21:17:00受试者,试验,周期,临床,人数,数量
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
本文转自：中国食品报新版特医食品临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际，强化受试者权益保护本报讯 （记者 王佳仪）市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范...……更多
2024-05-15 09:21:00质量管理,临床,试验,质量,食品,管理
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
本文转自：商丘日报为规范实施临床试验，提升临床研究能力，近日，永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会，会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课，该院相关领导、部分科室负责...……更多
2024-04-22 02:15:00永城市,永城,培训会,临床,药物,试验
...使用无创血糖监测产品，申请人应明确说明。此外，针对临床评价资料，《指导原则》规定，按照《医疗器械临床评价技术指导原则》，申请人应提供无创血糖监测产品的临床评价资料。除非无创血糖监测产品属于《决策是否开...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去，在一项中医药临床试验开始之前，很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...闻记者 焦广超 通讯员 徐进）为提升医院药物/医疗器械临床试验质量，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》...……更多
2024-05-06 11:39:00南阳市,南阳,常态,医院,培训,工作
...首款获得监管批准的数字疗法产品。系统是一款将脑科学临床经验与深度神经网络算法（一种功能强大的机器学习（ML）算法）相结合的软件，用于评估患者病情并提供个性化的数字疗法治疗方案。截至最后实际可行日期，谭铮...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
本文转自：新民晚报瑞金医院成立临床研究（试验）多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验，以往不少患者心里会犯嘀咕：“这不是拿我当‘小白鼠’嘛！”但现在，有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...性膀胱癌（NMIBC）的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示，尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但研究未达到主要研究终点，公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
2024-02-04 23:28:00亚盛,核心,影响,医药,商业,产品
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头，全国共46家中心参与，纳入496例...……更多
2024-03-19 14:26:00结肠镜,临沂,结肠,电解质,乙二醇,肠道
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参考资料：[1] Blaser MJ.Antibiotic use and its consequences for the norma microbiome[J]
2024-09-06 15:45:00
来自湖南郴州的张女士，走过了三年漫长而充满挑战的不孕历程，期间充满了失望、焦虑与不懈的努力，但她从未放弃对家庭完整、成为母亲的深切渴望
2024-09-06 17:27:00
来自广东，刚六十出头的老李，受帕金森困扰已经有六七年了。他来到临沂做生意又在当地结婚生子，后跟太太离异，一手带大孩子。现在儿子长大成人结婚了
2024-09-06 17:30:00
每年9月第二个周日为“破伤风日”，为增强公众急救意识，掌握急救技能，普及规范预防破伤风知识，9月5日上午，江北区中医院联合江北区疾控中心举办了主题为“关注破伤风 健康共行动”公益健康科普活动
2024-09-06 18:17:00
华龙网讯 原以为要切肾才能保命，最后竟然只用了几个小孔就解决了十分复杂的输尿管狭窄难题，日前，从外地来渝求医的王先生满意地从重医附一院泌尿外科康复出院了
2024-09-06 18:35:00
十堰广电讯（全媒体记者 龚艳琳）生活中，常常会听到有些四五岁的孩子发音吐字不清，如将“哥哥”说成“的的”、“飞机”说成“灰机”
2024-09-06 19:59:00
听众朋友们，晚上好！这里是十堰广播电台的晚间节目《太和夜话》。在人生的旅途中，每个人都可能面临各种挑战，但正如破茧的蛹能成蝴蝶
2024-09-06 19:59:00
秋风起，高粱红。在贵州省仁怀市大坝镇簸箕坝村的有机高粱产业园里，成片饱满的红缨子高粱迎风摇摆，两台雷沃谷神RG60收割机正来回穿梭收割
2024-09-06 20:26:00
近日，贵州医科大学青年教师雷莉主导完成的研究论文“Targeting the Labile Iron Pool with Engineered DFO Nanosheets to
2024-09-06 21:04:00
本文转自：人民网-江西频道近年来，江西省抚州市崇仁县郭圩乡陂下村积极探索“党建+”乡村治理模式，在规范上“聚力”、在运行上“聚情”
2024-09-06 21:12:00
本文转自：人民网-河北频道沧州中西医结合医院的中医为孩子们讲解穴位。殷实摄新学期开始，河北沧州车站小学的小学生们双脚踏入校门
2024-09-06 21:50:00
前两天在医院碰到个熟人，她正陪着她父亲看病。我挺惊讶的，因为在我印象里，她父亲一直都是家里的顶梁柱，身体倍儿棒，平时连个头疼脑热都少见
2024-09-06 21:59:00
小刘手拿着风油精，对自己的小兄弟一瞬间迟疑了。事情还要说回前几日，他在网上看到有人每天用风油精滴在私处上，成功改变了早泄
2024-09-06 22:04:00
本文转自：人民网-河北频道近日，河北省阜平县王林口镇辛庄村禄发生态林下鸡养殖基地内，公鸡的打鸣声宏亮而高亢，散养于林下的生态鸡
2024-09-06 22:08:00
李大妈人不错，就是脾气太过直爽了，平日里遇到不顺心的事情，她总是容易生气，有时候因为一点小事也能和人争执起来。最近，李大妈发现自己的胸部时不时有些疼痛
2024-09-06 22:19:00