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本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展，并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时，Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌，...……更多
2024-01-09 14:07:00日本,试验,合作,公司,拉曼,德人
本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
2023-10-12 07:12:00分析软件,临床,图像,试验,分析,软件
...口初创公司Synchron最新透露，正准备招募患者进行大规模临床试验，以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日，据外媒报道，被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册系统，邀请有...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
在临床研究领域中，合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴，临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...微观世界里击败各种病毒，最终成功解救宠物。生物枪：临床试验什么时候发售答：在2024年1月27日发售。1、《生物枪：临床试验》游戏目前玩家已经可以在PC端Steam平台进行购买入库了。2、游戏的正式发售日期为2024年1月27日，...……更多
2024-02-05 13:58:00发售,临床,试验,生物,时间,发售
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
此前，Verve向FDA提交临床试验申请时，FDA曾表示，需要看到更多的数据，以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外，FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险，以及非肝...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
本文转自：商丘日报为规范实施临床试验，提升临床研究能力，近日，永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会，会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课，该院相关领导、部分科室负责...……更多
2024-04-22 02:15:00永城市,永城,培训会,临床,药物,试验
...使用无创血糖监测产品，申请人应明确说明。此外，针对临床评价资料，《指导原则》规定，按照《医疗器械临床评价技术指导原则》，申请人应提供无创血糖监测产品的临床评价资料。除非无创血糖监测产品属于《决策是否开...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去，在一项中医药临床试验开始之前，很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...首款获得监管批准的数字疗法产品。系统是一款将脑科学临床经验与深度神经网络算法（一种功能强大的机器学习（ML）算法）相结合的软件，用于评估患者病情并提供个性化的数字疗法治疗方案。截至最后实际可行日期，谭铮...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...性膀胱癌（NMIBC）的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示，尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但研究未达到主要研究终点，公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
2024-02-04 23:28:00亚盛,核心,影响,医药,商业,产品
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头，全国共46家中心参与，纳入496例...……更多
2024-03-19 14:26:00结肠镜,临沂,结肠,电解质,乙二醇,肠道
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告，FLOW研究的复合主要终点包括五项内容：2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%（基于CKD-EPI2公式），持续的eGFR1（CKD-EPI2）...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
2024-02-05 15:00:00开年,业务,进展,三大,科技,临床
...：济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到，1月以来，山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起，山东省淄...……更多
2023-01-07 13:09:00招募,临床,药物,患者,试验,医院
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告，静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件，主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
2024-01-31 19:11:00天坛生物,天坛,水漂,临床,投入,试验
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大肠癌是大肠黏膜上皮起源的恶性肿瘤，根据肿瘤发生的部位，分为直肠癌和结肠癌。目前，我国结直肠癌发病率已跃居恶性肿瘤的第二位
2024-09-28 10:41:00
本文转自：人民网又到一年秋收时。连日来，黑龙江北大荒集团五大连池农场有限公司种植的9.3万亩大垄密植大豆，喜获丰收。广大干部职工抓住晴好天气，适时开展收获工作，确保颗粒归仓。陆文
2024-09-28 11:31:00
在糖尿病管理的日常中，饮食调控占据着举足轻重的地位。除了控制主食摄入、合理搭配膳食外，饮品的选择也同样重要。茶，作为中国传统文化的重要组成部分
2024-09-28 12:23:00
本文转自：人民网-云南频道尹馨秋意浓丰收至满山核桃也成熟了9月27日云南省楚雄彝族自治州南华县马街镇举行“快手”比拼核桃破壳取仁活动该镇13个村委会组建起“快手”队伍现场观众也积极参与40余名剥核桃能手纷纷上阵拼“手速”
2024-09-28 12:55:00
本文转自：人民网为进一步加强慢病防治，提高居民健康素养，完善重点人群健康服务。9月25日，由人民健康发起，中华中医药学会络病学分会学术支持
2024-09-28 08:47:00
欢迎来到今天的趣味科普小课堂！今天，我们要聊聊备孕期间的一个“秘密武器”——维生素E。你可能会问，这小小的维生素E，真的能助力我们的备孕大计吗
2024-09-28 08:56:00
本文转自：人民网-江西频道人民网南昌9月28日电 9月27日，由江西省中医药管理局、省体育局和省卫健委主办，江西中医药大学承办的江西省首届“杏林杯”中医药传统保健体育运动会在江西中医药大学湾里校区开幕
2024-09-28 09:14:00
本文转自：人民网眼底病是一类危害视觉能力的疾病，我们经常会听到的糖尿病视网膜病变、视网膜脱落、黄斑变性等比较严重的致盲的眼科疾病都属于眼底病范畴
2024-09-28 09:25:00
本文转自：人民网-湖南频道主题宣传活动现场。受访单位供图在第18个“世界狂犬病日”到来之际，为积极响应国家消除狂犬病的策略
2024-09-28 09:25:00
本文转自：人民网-山东频道实施城中村改造是改善民生、扩大内需、推动城市高质量发展的一项重要举措。今年以来，农发行山东省分行积极履行政策性银行职能
2024-09-28 09:31:00
大河网讯 “哇，这是我第一次体验艾灸，感觉温温热热的，好舒服！”来自郑州大学的哈萨克斯坦籍留学生艾格里姆·比扎诺娃（Aigerim Bizhanova）体验过盒灸后
2024-09-28 09:41:00
中医对阳痿这一病症的理解深刻且多维，认为其成因复杂多样，主要包括肾气亏损、命门火衰、肝气郁结、心脾受损、气滞血瘀、肝胆湿热
2024-09-28 00:30:00
代谢肥胖，是指体内能量过剩而无法及时有效代谢出去，导致脂肪在体内堆积过多，体重显著增加的一种状态。这种肥胖类型不仅影响外观
2024-09-28 00:42:00
您好，医生：最近心情有点复杂，不知道为什么，我老婆最近异常兴奋，但我已经54岁了，说实话，真的有点“艰难”。我该怎么跟老婆表达这种尴尬的心情呢
2024-09-28 02:48:00
胃肠道肿瘤里，除了大家耳熟能详的胃癌和肠癌，还有一种特殊的疾病——胃肠道间质瘤。很多人对其感到陌生并疑惑，胃肠道间质瘤严重吗
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