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...药品监督管理局药品审评中心附条件批准。其老药新用、临床数据缺乏、遗传毒性、生殖毒性饱受学界诟病。近期P药炒作之风刮起，阿兹夫定片的身价也水涨船高，一药难求。不过相比阿兹夫定片，清肺排毒颗粒则更显陌生：...……更多
2023-01-12 16:29:00医保,颗粒,智商,片仔癀,颗粒,阿兹
...瘤这一专科领域的疾病治疗空白点。公司核心产品的各项临床开发持续推进并取得多项里程碑：APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点，上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理；APL-1702...……更多
2024-02-20 15:30:00能力,股份,医药,商业,临床,膀胱癌
...证，决定同步开展国际国内注册申报，2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化，是我们集团重要战略...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中，这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源：DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件，然而结果却令人失望，该疗法自1949...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”（课题编号：GZY-KJS-2021-006）已顺利结题通过验收。结题报告显示，该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...提交BLA（生物制品许可）。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前，康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额，招股书显示，募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
2024-01-31 17:13:00三价,疫苗,卫士,疫苗,卫士,临床
日前，“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上，广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263，简称“泰恩康”）宣布，公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
诺诚健华：ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华：ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电，诺诚健华公告，公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
2023-12-17 16:39:00临床,试验,得了,结果,临床,试验
...冈日报本报讯 （通讯员龙莎）1月23日，省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训，推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大桥接临床...……更多
2024-01-31 07:38:00黄州,黄州区,疫苗,临床,试验,专家
...电（记者钱铮）日本厚生劳动省17日通报，一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报，...……更多
2023-10-18 11:43:00试验,日本,临床,医疗,数据,企业
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力，探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。
医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
2024-01-10 22:27:00默沙东,疫苗,国产,疫苗,默沙东,临床
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发，目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外，根据百花医药16日公告，上交所对百花医药下发监管工作函，处理...……更多
2023-10-17 11:26:00减肥药,概念股,澄清,监管,背后,概念
...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似药与参...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书 【信立泰：SAL0120片获得临床试验批准通知书】财联社10月8日电，信立泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SA...……更多
2023-10-08 19:50:00通知书,临床,试验,临床,试验,通知书
奥赛康：ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验 【奥赛康：ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验】财联社11月12日电，奥赛康公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验，...……更多
2023-11-12 17:40:00用药,临床,试验,联合,临床,试验
...析极大加速了创新靶点的发现；生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...新闻网“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究”成果日前在杭州发布。中华医学会健康管理学分会第三届委员会主任委员、中关村新智源健康管理研究院院长武留信教授，国家卫健委直属北京医院健康管理中...……更多
2023-12-12 16:32:00心脑血管,心脑,血管,药物,营养,疾病
...翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯，智翔金泰公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
2023-11-29 17:39:00金泰,适应症,注射液,皮炎,临床,试验
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段，对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而，我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战，以...……更多
2023-10-18 10:49:00国信,局限性,见解,临床,研究,研究
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 【华兰生物：公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准】财联社11月30日电，华兰生物公告，收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书...……更多
2023-11-30 17:52:00华兰,因子,临床,试验,生物,公司
本文转自：合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日，位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的单抗药物（项目...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
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7月11日，话题#女子4次漏扫码被刑拘#冲上社交平台热搜，引发网友热议。据媒体报道，近日北京一女子戴某在某超市购物时，故意漏扫码
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夏日宵夜必备是什么？相信不少饕客会脱口而出：冰镇啤酒配上小龙虾！“世界小龙虾看中国，中国小龙虾看湖北，湖北小龙虾看潜江
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本报讯（记者 潘德玉）近日，贵州省春晖中心（基金会）联合贵州欣诚鑫医疗管理有限公司、贵州省乐成公益服务中心、贵州医科大学附属乌当医院共同实施“春晖健步行动”项目
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对于企业而言，EFQM全球奖犹如璀璨星辰，代表着全面质量管理的极致与卓越。然而，其申请之路却如同穿越迷雾的航程，充满挑战与未知
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6月29日凌晨，位于氵舞阳河流域的施秉白头旺水库上游台拉河出现强降雨，随着上游来水量持续变多，库区水位不断攀升，黔东南水投集团严格按照防汛部门统一调度
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□四川日报全媒体记者 郑志浩暑期已至，旅游市场进入高峰期。一家知名在线旅行社平台发布的《2024暑期旅游市场预测报告》中显示
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据@涪陵车务段消息，7月12日凌晨，受重庆市境内局地强降雨影响，渝怀铁路彭水站至酉阳站间雨量超标，为确保旅客列车运行安全
2024-07-12 06:55:00
本报讯 陈春伟、中国江西新闻网全媒体记者郑周赟报道：7月11日，据国家统计局江西调查总队消息，2024年6月，江西省居民消费价格(CPI)同比上涨0
2024-07-12 07:08:00
村干部们带着物资经便道上山。便道起点的栈桥。上山后，村干部驾驶电动三轮车为村民送物资。
送物资的村干部挑着扁担经过“愚公移山”4个大字
2024-07-12 07:34:00
近日，西湖区市场监管局聚焦企业信用修复的痛点、难点与堵点，通过信用修复“一件事”改革，大幅提升企业信用修复效率和服务质量
2024-07-12 07:34:00
在高新区（滨江）浦沿街道，曲折的滨文河流经东冠社区北侧。2023年，一场惊心动魄的救援就发生在这条河边。2023年6月30日下午3点左右
2024-07-12 07:34:00