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...研究”。这一研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法，完成了芪苈强心对慢性心衰复合终点事件的3119例的临床循证研究，病例主要来源于中国的一流医院，疗程12～36个月。李新立介绍，这一研究在方案设计阶...……更多
2024-02-27 14:38:00李新,心衰,重磅,教授,治疗,专家
...的阿尔茨海默病新药donanemab，此前文章指出，donanemab 3期临床研究结果显示，该抗体在阿尔茨海默病早期阶段，可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。此外，Skovronsky还提到礼来的口服减肥药orforglipron，他认为这将和一些最好的注...……更多
2023-11-08 11:11:00阿尔茨海默,阿尔,治疗,首席,突破,科学
...处？李远宁说，这并不是人类的第一次侵入式脑机接口的临床试验，早在2002年美国的Blackrock公司基于Utah（犹他）电极开发的侵入式脑机接口产品就在布朗大学和哈佛麻省总医院开展了人体植入的临床试验，研究结果于2006年发表...……更多
2024-01-30 21:59:00马斯,马斯克,多远,健康人,芯片,大脑
...布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
2023年12月23日，首届临床研究能力提升与质量控制泉城论坛暨山东省临床研究质量控制辅导试点项目启动会在济南召开。山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）党委副书记刘亚民在致辞中指出，本次会议将对山东...……更多
2024-01-05 16:12:00泉城,临床,首届,能力,质量,控制
...的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...稳居辽南龙头地位。医院拥有12个国家级重点学科及国家临床重点专科，建立 4 个国家级平台，建设 4 个国家区域医疗中心。医院由长春路院区、联合路院区、金普院区、泉涌院区、张前路院区组成，坚持“一院五院区”协同发...……更多
2023-12-15 00:45:00诊疗,肿瘤,全方位,现代化,肿瘤,治疗
...收到国家相关部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验；目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市，SHR0302相关项目累计已投入研发费用...……更多
2023-12-21 10:00:00恒瑞医药,恒瑞,新进,红斑狼疮,适应症,狼疮
...物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领域，江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...健康的发展空间。但要拿到医疗器械注册证，门槛不低，临床试验估计得花上四五百万元。”一位从事家用美容仪生产的厂商表示，他们正在积极申请相关许可，但时间和金钱成本也“劝退”了一些同行。记者查询科学技术部政...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...行。随着诊断发现更早之后，预后整体来说在改善。
从临床治疗手段来看，以前是大开刀，现在则是微创。微创一方面是由于技术进步，另外一方面是肿瘤“变小了”。这得益于早筛，得益于疾病的早期发现。要让老百姓注重...……更多
2024-04-18 17:40:00肾癌,治疗,我国,选择,联合,专家
...这是全球第一个（first-in-human）取得疗效的耳聋基因治疗临床试验，也是该领域目前成系统的、病例数最多的、随访时间最长的临床试验。更是全球第一项双 AAV 载体的人体试验，开启了耳聋基因治疗的新时代。图 | 舒易来和团...……更多
2024-03-20 10:31:00耳聋,复旦,基因治疗,听力,基因,药物
...作用，明确对创新药、改良型新药和生物类似药，在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的，根据其临床研发进度，分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经认定，分别给予最高10...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...伊索夫（Svetlana Mojsov）；西非内陆国家布基纳法索纳诺罗临床研究中心主任哈里杜·廷托（Halidou Tinto）博士；英国伦敦圣巴多罗买（St Bartholomew\'s Hospital）医院的癌症研究员托马斯·鲍尔斯（Thomas Powles）；以及ChatGPT。
……更多
2023-12-14 10:51:00茨克,首席,科学家,自然,人物,科学
...转自：科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验，专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规...……更多
2023-11-02 01:46:00疫苗,流感,优势,传统,方法,生产
...鲁氏菌病活疫苗（BA0711株）获得农业农村部兽用生物制品临床试验批件，经4个不同省份的11个临床试验地点进行了牛、绵羊、山羊的临床免疫试验，累计各畜种试验数量绵羊和山羊免疫共10000多只，奶牛肉牛3000多头，无一头（只...……更多
2023-12-21 14:33:00内蒙,内蒙古,疫苗,安全性,安全,布鲁
国内首个利用转基因动物生产的罕见病治疗药物获批临床 【国内首个利用转基因动物生产的罕见病治疗药物获批临床】财联社12月20日电，国药集团中国生物成都生物制品研究所研发的“重组人C1酯酶抑制剂”获国家药品监督管...……更多
2023-12-20 18:20:00转基因,临床,药物,动物,治疗,生产
...准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘，公司股价涨幅为12.88%。点评：此前...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...代理的默沙东疫苗独占，如今万泰生物的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已经接近尾声，是否将威慑智飞生物的地位？而智飞生物又能否破局？Ⅲ期临床试验接近尾声万泰生物在12月14日回复投资者提问时表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主...……更多
2023-12-20 11:41:00疫苗,国产,万泰,生物,疫苗,临床
...人工肝在国外研发了28年，积累了大量安全性和有效性的临床数据。”阮海斌表示，目前为止，壹瑞特生物型人工肝在全球成功实施627例三期临床试验，其中在国外完成500多例，在北京302医院和北京佑安医院进行临床试验，69例...……更多
2023-11-10 21:44:00泉城,生物科技,生物,创业,更多,科技
...脑机接口研究，并于去年秋季开始招募患者进行首次人体临床试验。不过Neuralink的更多进展都由马斯克个人分享在社交媒体上，Neuralink几乎没有分享有关其试验的范围和细节，该试验也未在临床试验网站ClinicalTrials.gov上列出。【...……更多
2024-03-22 15:00:00用意,患者,直播,接口,马斯,马斯克
...告。杨跃进教授在会上作报告。杨跃进在多项实验研究和临床研究基础上，牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”。该研究共纳入中国124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者3797例，开展随...……更多
2023-11-21 11:11:00心血管,国际标准,心血,药物,重点,事件
...中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。
GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂，通过利用特有的M-Body技术，...……更多
2023-10-17 15:50:00减肥药,生物制药,峰值,中国,制药,进展
...通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据。在过去，一项国外前沿医疗药械要应用在国内患者身上，往往要经过3期临床试验，花费数年时间。2019年，国家药品监督管理局与海南省政府联合在乐城先行区...……更多
2023-12-08 07:27:00海南,数字,产业,疗法,健康,医疗
...。最近，CDE深夜连发了三个文件，提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是：以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已向药监局递交TY-9591的3期临床试验申请，预计2025年递交上市申请。即便如此，但在相同适应症方向上，TY-9591仍需要与4款已上市的第三代EGFR-TKI药物展开竞争，这都给同源康的TY-9591商业化能力带来...……更多
2024-02-20 11:59:00港交所,同源,肺癌,细胞,同源,三代
...克首个适应症的获批，攻下了“T315I突变”这一中国慢粒临床治疗中“最难啃的骨头”。尽管如此，“耐药”的达摩克利斯之剑依然高悬在慢粒患者头顶。目前，仍有20%~40%的患者会在TKI治疗过程中因耐药或不耐受而治疗失败1-3，...……更多
2023-11-27 11:56:00进一,白血,立克,重磅,白血病,新药
...品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，主要疗效指标：咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。该药品宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎...……更多
2024-02-21 15:32:00国家药监局,止咳,口服液,口服,中药,国家
...市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，关节疼痛消失时间、消失率等疗效指标，试验组优于安慰剂组。该药品清热除湿祛风、活血通络止痛，用于急性痛风性关节炎风湿郁热...……更多
2024-03-15 22:19:00国家药监局,颗粒,中药,国家,关节,安慰剂
...实热证。通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，临床试验研究结果显示，靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃疡愈合时间等指标，试验组优于安慰剂组。该药品的上市，为口腔溃疡患者...……更多
2024-04-04 09:26:00湖北,中药,上清,儿茶,溃疡,荆门
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夏末初秋是最适合怀孕的季节，气候较适宜，瓜果蔬菜丰富，对孕妇和胎儿的健康都是十分有利的，所以想要备孕的夫妻们还不赶紧备孕起来
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夏日的热情如火而来，大自然也慷慨地馈赠了我们丰富多彩的时令蔬果。这些色彩斑斓、口感清新的食物，不仅是对味蕾的奖赏，更是滋养身体的宝库
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心肌梗死主要由冠状动脉粥样硬化、血栓形成和冠状动脉痉挛引起，容易引发心源性休克、室壁瘤、心脏破裂等情况，对人体危害极大
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