国家重点研发计划|5项国际标准循证研究证实通络药物可阻抑心血管事件链

11月16日，国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目成果发布会在北京召开，中国工程院院士高润霖、张伯礼、张运、吴以岭、韩雅玲，中国生物技术发展中心副主任沈建忠，美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森（Eric D. Peterson）教授等来自海内外的上万名医学专家学者通过线上线下参加会议，同时有750余万人次在线收看。

取得中医药系统干预心血管事件链重大突破，成为中西医结合研究的典范

会上，项目负责人、河北省中西医结合医药研究院贾振华教授围绕国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目做整体介绍。贾振华指出，心血管疾病会呈链条式发展。高血压、高血脂、高血糖是世界公认的高危因素，“三高”导致血管内皮损伤，引发动脉粥样硬化，易损斑块破裂出现急性心梗，随着疾病进一步加重出现心梗后心律失常，最后出现心力衰竭，最终死亡。整个链条因果相连、递进发展，并且心血管事件突发往往会造成严重后果，所以阻抑心血管事件链刻不容缓。

贾振华强调，基于此，“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目围绕系统干预心血管事件链，在证治规律研究、循证医学评价、疗效机制研究等方面取得了系列科研成果，顺利通过了专家组验收。该项目提出“治本病，防未病”——防上游因素、治当前病变、控下游传变的系统干预新观点，揭示脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链的病机传变特点和用药规律；利用现代实验技术，揭示了通络药物系统干预心血管事件链关键病理环节的疗效机制及科学内涵；完成通络药物干预代谢综合征糖耐量异常、冠状动脉易损斑块、急性心梗、射频消融术后房颤复发、慢性心衰等5项遵循国际标准的循证研究，突破了心血管事件链单病种防治国际瓶颈难题，实现心血管事件链系统干预的重大突破。以中国工程院院士杨宝峰、贾伟平、田金洲等教授组成的验收专家组给出验收意见：“组织管理规范，取得中医药系统干预心血管事件链重大突破，成为中西医结合研究的典范！”

通心络显著降低急性心梗患者死亡风险，开启中西医结合治疗新时代

会上，中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授围绕国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目子课题“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI研究）”取得的重大突破作学术报告。

杨跃进教授在会上作报告。

杨跃进在多项实验研究和临床研究基础上，牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”。该研究共纳入中国124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者3797例，开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。研究结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件（包括心源性死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中）风险36%，降低心源性死亡风险30%；研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心源性死亡风险27%，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。

美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森教授在会上作报告。

作为该研究的参与者，美国德州大学西南医学中心的艾瑞克·皮特森教授在会上作报告时表示，这是非常高质量的随机、双盲、对照临床试验，和国外的西方医学标准非常吻合。这项研究发表在《美国医学会杂志（JAMA）》，这是中药相关论文首次发表在世界顶尖杂志上。就像华盛顿大学医学院理查德·巴赫在《编者按》中所提到的，如果我们能够确定它真正有效的活性成分是什么，对于全世界急性心梗患者的治疗将具有非常重要的意义和影响，这代表了急性心梗治疗20年来非常重大的突破。

高润霖院士在会上致辞。

中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院高润霖教授在致辞中表示，研究的意义不光是为通心络增加了坚实的循证医学证据，还为中西医结合，用现代科学的方法研究中医中药作出了一个典范，为中医药走向世界探索了一个路子，走出了一个样板，对于中国医学的发展将具有非常重要的影响。

参松养心胶囊显著降低射频消融术后房颤复发风险，引起国际医学界关注

武汉大学人民医院黄从新教授在会上介绍了国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目子课题“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”。

黄从新指出，这项由中国武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，以消融术后1年内房颤复发率为主要终点，在我国24个省/直辖市的66家医院开展，共纳入920例完成首次射频消融术的持续性房颤患者。研究结果显示，参松养心胶囊可降低射频消融术后1年内房颤复发风险约40%，显著提高患者健康生活质量评分，并且具有良好的安全性。日前，这一研究成果在国际心血管领域顶级学术会议——欧洲心脏病学会年会（ESC）上公布，引起国际医学界的高度关注。

芪苈强心可显著降低心衰住院和心血管死亡复合终点风险，国际专家撰文引强烈反响

南京医科大学第一附属医院李新立教授在会上围绕国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”作学术报告。前不久，李新立在欧洲心脏病学会年会上重磅发布了这一研究取得的成果，结果显示：芪苈强心联合标准化治疗降低主要复合终点事件发生风险较对照组下降22%（降低心血管死亡风险、降低心衰恶化再住院风险）。

国际心力衰竭领域著名专家，美国贝勒大学医学中心的米尔顿·帕克（Milton Packer）教授，在欧洲心脏病学会年会现场听取李教授报告后，对芪苈强心胶囊产生了极大的兴趣。他通过查找、整理大量该药的相关研究数据，对该药的组方、活性成分、随机对照试验、作用机制等进行了详细回顾，撰写论文并于近日发表在《欧洲心力衰竭杂志》，在国际医学界引起强烈反响。

通络药物干预代谢综合征糖耐量异常和冠状动脉易损斑块临床研究取得重大成果

国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目另外两项子课题同样取得了重大科研成果。由河北以岭医院等国内35家医院开展的“津力达对代谢综合征糖耐量异常的干预研究889例”结果显示，津力达显著降低糖尿病发生风险，改善代谢综合征核心指标，改善胰岛素抵抗。

由山东大学齐鲁医院等18家单位开展的“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究220例”结果显示，通心络胶囊可增加斑块纤维帽厚度稳定易损斑块，改善心绞痛分级，提高生活质量。

国家重点研发计划是当前我国最高级别的研发项目，瞄准国民经济和社会发展各主要领域的重大、核心、关键科技问题，组织产学研优势力量协同攻关，提出整体解决方案。“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目系列科学研究，不仅推动通络药物进入多项权威指南共识，而且推动了国家级临床和科研平台建设，产生了显著的社会效益，为中西医结合研究提供了重要示范，同时在国际医学界引起强烈反响，推动了中医药的国际化！

责任编辑：吴英兰