创新创业·筑梦泉城丨阮海斌：让生物科技惠及更多的人

记者 都亚男

人物简介 ：阮海斌，山东壹瑞特生物科技有限公司董事长，投资人，第三届中国（济南）新动能创新创业大赛二等奖，济南市“海右计划”产业领军人才。

你知道生物人工肝吗？落地在济南章锦综合保税区的山东壹瑞特生物科技有限公司（以下简称为“壹瑞特”），将生物型人工肝技术引进中国，这项技术已在全球成功救治300多位病人。壹瑞特董事长阮海斌，正是拍板决定将这项技术引入国内的人。不仅如此，身为浙江人，阮海斌选择将项目落地济南，除了早年间就与济南缘分匪浅外，这座城市良好的营商环境和宜业氛围，也是阮海斌最终决心落定泉城的一个关键因素。

“这是一个救命的机器”

众所周知，中国是乙肝大国，根据2014年世界卫生组织发布的数据，在中国约有7400万例乙肝病毒携带者，数量占全球三分之一。

“在国内，乙肝是引起急性肝衰竭的主因，突发性肝衰竭的死亡率很高，中国一年因为急性肝衰竭而死亡的人数约为40万—50万人。”壹瑞特董事长阮海斌表示，“壹瑞特生物型人工肝是一个体外肝脏辅助治疗装置，是一个临时替代肝脏的机器，有了这个机器，这些病人就有了得救的机会。”

壹瑞特生物型人工肝采用体外培养的人源肝脏细胞，完全临时替代肝衰竭患者的肝脏功能，执行肝脏的代谢解毒及蛋白合成功能，促使患者的肝细胞再生，恢复正常肝功能，提高肝衰竭的治愈率。治疗结束后，患者的肝功能得以恢复，部分患者甚至无需肝移植，避免终身服用抗排异药物。

壹瑞特成立于2019年，是一家生物医药企业，公司专注于肝病领域研究，致力于研发和提供高质量、高效率的生物型人工肝技术，并在中国（山东）自由贸易试验区建立了集科研、生产办公和细胞储存为一体的高精尖细胞生物反应器产业化中心。

“生物人工肝在国外研发了28年，积累了大量安全性和有效性的临床数据。”阮海斌表示，目前为止，壹瑞特生物型人工肝在全球成功实施627例三期临床试验，其中在国外完成500多例，在北京302医院和北京佑安医院进行临床试验，69例显效。

未来市场规模超千亿

阮海斌有多年投资经验，涉猎生物医药、文化传媒等行业上市筹划、股权投资及私募基金筹划。作为一名资深投资人，阮海斌看中壹瑞特生物型人工肝这项技术，除了因为这是一项救命技术之外，他也看中了这项技术背后广阔的市场前景。

“我们现在估算，这个市场肯定是超过千亿的。”阮海斌认为壹瑞特生物型人工肝在中国有着很大的应用空间。此外，除了大规模培养具有肝脏功能的永生化细胞这一主要业务之外，壹瑞特还有着不少其他细分领域的市场规划。

阮海斌表示，“其实，整个项目可以衍生出三个新领域。第一个是医疗器械，我们将治疗系统组合成一个多功能的机器，这台机器可以做人工肝、人工肺、肾透析。此外，还有灌流液，我们现在的灌流液大概能做到保存细胞60个小时。其次，在培养细胞过程中产生的一些蛋白和有利因子，例如甲胎蛋白、消炎因子等，都是非常昂贵的原材料，我们正在找合作单位进行提取。三是做医美，目前我们正跟合作厂家一起做研发。”

细胞治疗在全球来看还是一个非常新的领域，药械结合生物治疗项目及其类似项目的审批难度都很大。但是，阮海斌依旧十分看好这项技术，对技术过审充满了信心，这与其项目快速落地过程中感受到的“济南速度”有着莫大的关系。

2021年底，壹瑞特生物型人工肝试生产成功，生产出国外同等标准、可供临床使用的合格产品。2022年10月，壹瑞特与山东省公共卫生临床中心合作，成功完成两例研究者发起的临床试验，患者康复出院。

阮海斌指出，完成这两例临床实验，其实是有很大难度的，济南市政府在协调资源和制度创新等方面给了他们很大支持。2019年引进生物型人工肝技术以后，阮海斌选择把项目落地在济南，也是出于这种考虑。

阮海斌虽是浙江人，却与济南有着难以割舍的缘分。阮海斌毕业于山东大学经济系，四年大学时光都在济南度过，毕业后虽在杭州工作多年，但在济南仍有与他保持多年感情的同学和老师，“回济南创业，有熟悉的人、熟悉的地方。”

山东人讲务实，他觉得来到济南以后，“不用去操心其他的东西，我过得很简单，把这个项目做好就行了。当我的项目碰到了困难尤其是政策层面的困难，相关部门就会提供帮助，这是一个非常轻松的营商环境。”

阮海斌回过头来看自己的创业历程，认为将技术落在济南，也是开了个好局，“就我自己这个企业来说，我觉得落户济南是正确的。”

挖掘海内外医学人才来济

阮海斌不仅将项目落在了济南，还从海内外挖掘了不少高精尖人才来支撑项目运转。

目前，壹瑞特共有10位技术人员，除了从国外带回的研发团队，壹瑞特还从北京等国内一线城市挖掘人才引进济南。

壹瑞特现任首席技术官齐建国，就是被阮海斌从北京挖到济南的一位医学生物领域的技术人才。值得一提的是，早在2006年，齐建国曾被壹瑞特生物型人工肝这项技术救过一命。

2006年，当时还是国家疾控中心细胞病理学专业博士的齐建国突发急性肝衰竭，正好在其临床时用上了壹瑞特生物型人工肝这台机器，经过三天治疗，这台机器把他从鬼门关拉了回来。

2019年，项目落地济南以后，阮海斌在拜访病人的过程中与齐建国渐渐熟悉，想邀请齐建国加入壹瑞特。彼时，齐建国已在北京一家生物科技公司担任总经理，负责生产研发。因为与壹瑞特生物型人工肝有着“过命缘分”，齐建国当时所在公司老板非常支持他前去壹瑞特工作。

“齐建国在壹瑞特是一个技术的承接者，因为他本身就是专业的，而且研发能力非常强，学习能力也很强，现在技术能够快速本土化，他是功不可没的。”阮海斌这样评价道。

谈起对这份事业的初衷，阮海斌说到，“我其实想得非常简单，当我给被这台机器救过命的病人打电话时，他们现在活得好好的，如果没有这个机器，他们已不在人间，包括我的同事齐建国。所以我觉得这是非常有意义的事情，这是我的初衷，也是最朴素的一个想法。我想这么好的一个技术应该会有志同道合的人一起来推进，帮助产品尽早上市，惠及更多的患者。”