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本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进，以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法，期盼新可能。11月1日上午，第二届博...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
本文转自：中国医药报扫码查看新书详情
日前，由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品，泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持，中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
临床研究是医学领域中非常重要的一环，其中疗效评估是评价某种治疗方法的有效性和安全性的核心内容。本文将介绍临床研究疗效评估的基本原则、方法和应用，并探讨其在临床实践中的重要性。疗效评估是通过科学方法评...……更多
2023-12-14 15:55:00疗效,临床,手段,评估,研究,评估
...转自：科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验，专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规...……更多
2023-11-02 01:46:00疫苗,流感,优势,传统,方法,生产
本文转自：人民政协报民盟中央：打通儿童药物临床试验堵点《 人民政协报 》 （ 2024年06月01日  第 03 版）案由：目前，国内儿童用药医疗市场90％以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
...计划》从强化创新策源，加快前沿技术成果转化以及加强临床研究，强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务，并提出了未来三年的产业目标：到2026年，实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项，产业规模达到1.25万亿元...……更多
2024-06-07 00:44:00施工图,北京,施工,医药,健康,临床
...药到循证中医药，再到“数智中医药”，潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术，走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示，经过几千年实践积累，中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
2023-11-07 08:43:00中医药,中国,中医,机制,作用,健康
本文转自：中国医药报去中心化临床试验方法已讨论了十年之久，而新冠疫情加速了DCT在全球临床研究领域的应用，远程方法是确保即使在充满挑战的时期也能持续开展临床研究的必要应急计划。去中心化临床试验的使用在2021...……更多
2024-05-16 07:25:00实施情况,趋势,情况,发展,研究,受访者
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验，取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明，针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
2023-12-01 17:39:00荨麻,中医针灸,成都,荨麻疹,针灸,中医
...、新方法开展中药制剂稳定性研究。适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究，中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。根据该指导原则，稳定性研究应当反映...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...本文转自：玉林日报在现代社会，无论是参与医学研究、临床试验，还是使用某些技术产品，我们经常会遇到需要签署泛知情同意书的情况。那么，什么是泛知情同意书？它为什么如此重要？本文将为你科普泛知情同意书的相关...……更多
2024-05-19 15:59:00同意书,同意书,研究,参与者,项目,样本
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段，对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而，我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战，以...……更多
2023-10-18 10:49:00国信,局限性,见解,临床,研究,研究
...提供了稳定可靠的检测工具，为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献，尤其在传染病防控研究过程中，病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行，活病毒在实验室内操作和实...……更多
2023-11-27 02:45:00中广,传染病,病毒,生物,应用,技术
...相关工作的复合型工程技术人才。主干学科：基础医学、临床医学、医学物理学、生物学、工程学。核心课程：基础医学概论、临床医学概论、医学物理学、现代生物医学工程技术、医疗器械概论、医学仪器原理、医学影像仪器...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...析极大加速了创新靶点的发现；生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。据介绍，这名患者脑部大面积梗塞2年，导致偏瘫，手脚无力，很多治疗方式都无法...……更多
2024-01-05 10:39:00受试者,脑梗塞,干细胞,首例,临床,治疗
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...卫生健康委员会将深入落实《行动计划》，从进一步提升临床研究水平，进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。《行动计划》明确，进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培...……更多
2024-06-06 17:25:00北京,临床,试验,临床,研究,进一
...扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究，国际创新药械能加速在国内上市？乐城如何推动真实世界研究落地？未...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...市，整个过程只用了11年，这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法，人类历史上第一次从DNA（脱氧核糖核酸）层面改变自己，这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...现有的最佳医学研究证据。这些证据可能来源于大规模的临床试验、系统评价和荟萃分析等高质量研究。同时，循证医学也注重结合临床医师的专业技能和经验，以及患者的价值观和意愿，从而制定出最符合患者实际情况的治疗...……更多
2024-05-23 15:33:00证据,实践,模式,医学,证据,医学
...成功的，这让我们可以指望在可预见的未来把该方法引入临床实践。研究结果发表在《国际分子科学杂志》（InternationalJournalofMolecularSciences）上。据专家估计，周围神经的损伤仍然是一个严重的临床问题，没有最终的解决方案。...……更多
2022-12-16 16:29俄罗斯,联邦,学者,神经,方法,大学
...所（以下简称“盖茨医学研究所”）3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
2024-03-20 16:47:00南非,结核病,结核,疫苗,临床,试验
本文转自：健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 （记者吴少杰）近日，国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
2024-05-15 07:23:00质量管理,临床,试验,变化,质量,食品
临床研究促进了现代医学的发展，并且为前沿技术的发展以及诊断、治疗方案的创新打开了大门，加深了人们对医疗健康以及如何预防疾病的理解。根据美国国家医学图书馆报告表明，在209个国家中，有近29.8万项注册研究正...……更多
2022-12-15 17:37临床,篇文章,意义,生命,研究
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卷服务、卷坪效、卷产品、卷价格……当整个行业普遍增收不增利，机敏的餐饮玩家已经开辟出了新的内卷方向——延长营业时间，从10个小时增加到12小时
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